Rocefin (Intramuscular)

Rocefin® é usado para tratar infecções³ causadas por microorganismos sensíveis à ceftriaxona.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Rocefin® pertence a um grupo de medicamentos denominado antibióticos. Sua substância ativa - ceftriaxona - é um antibiótico capaz de eliminar uma grande variedade de microorganismos/bactérias responsáveis por diversos tipos de infecções³.
A concentração plasmática máxima depois de dose única de 1 g IM é alcançada em 2 - 3 horas após a administração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade: Rocefin® é contraindicado a pacientes com alergia⁴ à ceftriaxona, a qualquer um dos excipientes da formulação ou a qualquer outro cefalosporínicos (como cefalexina, cefazolina e outros). Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade à penicilina (incluindo ampicilina e amoxicilina) e outros agentes betalactâmicos podem apresentar maior risco de hipersensibilidade a Rocefin® (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Lidocaína: contraindicações à lidocaína devem ser excluídas antes da administração de injeções intramusculares de ceftriaxona, nas quais a solução de lidocaína deve ser utilizada como solvente. Favor consultar as contraindicações descritas na bula da lidocaína.
Neonatos⁵ prematuros: Rocefin® é contraindicado a neonatos⁵ prematuros com idade pós-menstrual (idade corrigida) de até 41 semanas (idade gestacional + idade cronológica).
Recém-nascidos com hiperbilirrubinemia (icterícia⁶): recém-nascidos com icterícia⁶ não devem ser tratados com ceftriaxona. Estudos in vitro mostraram que a ceftriaxona pode trazer risco de agravar a toxicidade⁷ pela bilirrubina⁸ nesses pacientes.
Neonatos⁵ e soluções intravenosas que contém cálcio: Rocefin® é contraindicado a recém-nascidos (? 28 dias) sob tratamento (ou em previsão de tratamento) com soluções IV que contêm cálcio, incluindo infusão contínua de cálcio como a nutrição parenteral⁹, por causa do risco de formação de compostos insolúveis de ceftriaxona cálcica (vide itens “Como devo usar esse medicamento?”, “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas” e “Quais os males este medicamento pode me causar - Interação com cálcio”).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade: assim como para todos os agentes antibacterianos betalactâmicos, reações de hipersensibilidade sérias e, ocasionalmente, fatais foram reportadas em pacientes tratados com Rocefin® (vide item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). No caso de reações de hipersensibilidade graves, o tratamento com Rocefin® deve ser descontinuado imediatamente e medidas de emergência¹⁰ adequadas devem ser iniciadas. Antes do início do tratamento, seu médico deve concluir se você apresenta histórico de reações de hipersensibilidade à ceftriaxona, outras cefalosporinas ou qualquer outro tipo de medicamento betalactâmico. Deve-se tomar precauções, caso Rocefin® seja administrado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a outros agentes betalactâmicos.

Anemia hemolítica¹¹: anemia hemolítica¹¹ imune mediada (anemia¹² produzida por destruição dos glóbulos vermelhos por anticorpos¹³ do próprio paciente) foi observada em pacientes que receberam antibacterianos da classe das cefalosporinas, incluindo Rocefin®. Casos graves de anemia hemolítica¹¹, incluindo óbitos, foram relatados durante o tratamento em adultos e crianças. Se você notar sinais¹⁴ de anemia¹² (como palidez, cansaço fácil, falta de ar com pequenos esforços) durante o uso de Rocefin®, avise seu médico para que ele possa pesquisar a causa e orientar você da melhor forma. O uso de ceftriaxona deve ser interrompido até que a causa da anemia¹² seja determinada.

Diarreia¹⁵ associada ao Clostridium difficile (CDAD): CDAD foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Rocefin®, e sua gravidade pode variar, de diarreia¹⁵ leve até uma colite¹⁶ fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon¹⁷, levando a um crescimento exacerbado do C. difficile, que contribui para o desenvolvimento de CDAD. Se notar diarreia¹⁵ persistente, avise seu médico para que ele possa determinar a causa e adotar as medidas necessárias para o seu tratamento.

Superinfecções¹⁸: superinfecções¹⁸ com os microrganismos não susceptíveis podem ocorrer como com outros agentes antibacterianos.

Precipitados de ceftriaxona cálcica: precipitados de ceftriaxona cálcica na vesícula biliar¹⁹ foram observados durante exames de ultrassom em pacientes que estavam recebendo doses de ceftriaxona iguais ou superiores a 1 g/dia. Os precipitados desaparecem após descontinuação do tratamento com Rocefin® e são raramente sintomáticos. Em casos sintomáticos, seu médico deve avaliar o risco-benefício da descontinuação do tratamento com Rocefin® e outras medidas necessárias.
Não foram observados casos de precipitações intravasculares²⁰ em pacientes, exceto em recém-nascidos tratados com ceftriaxona e soluções ou produtos que contenham cálcio.

Pancreatite²¹: casos de pancreatite²¹, possivelmente de origem biliar (obstrutiva), foram raramente relatados em pacientes tratados com Rocefin®. A maior parte desses pacientes apresentava fatores de risco para estase²²/aglutinação biliar como tratamento prévio intenso, doença grave e nutrição parenteral⁹ total. O papel de fator desencadeante ou de cofator de Rocefin® relacionado à precipitação biliar não pode ser descartado.

Monitoramento do sangue²³: durante tratamentos prolongados, hemograma completo deve ser feito regularmente.

O diluente de Rocefin® IM, composto de uma solução de lidocaína, nunca deve ser administrado na veia. Dessa forma, sempre utilize Rocefin® IM somente por via intramuscular, nunca por via intravenosa.

Gravidez²⁴ e amamentação²⁵
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez²⁴ ou iniciar amamentação²⁵ durante o uso deste medicamento.
Você deve comunicar ao seu médico se estiver grávida ou com intenção de engravidar. Seu médico irá decidir quando você deve usar Rocefin®.
Ceftriaxona atravessa a barreira placentária. A segurança durante a gravidez²⁴ não foi estabelecida em seres humanos.
Apesar dos estudos não demonstrarem defeitos físicos no feto²⁶ ou indução de mutação genética²⁷, é necessário cautela nos três primeiros meses de gestação, a não ser em casos absolutamente necessários.
Recomenda-se cuidado especial em pacientes que amamentam, apesar da baixa concentração de Rocefin® excretada no leite.

Uso em idosos
A dose de Rocefin® para idosos é a mesma usada para adultos.

Uso em pacientes pediátricos
A segurança e eficácia do Rocefin® em recém-nascidos, lactentes²⁸ e crianças foram estabelecidas para as doses descritas no item “Como devo usar este medicamento?”. Estudos mostraram que a ceftriaxona, assim como outras cefalosporinas, pode deslocar a bilirrubina⁸ da albumina²⁹ sérica. Rocefin® não é recomendado para neonatos⁵, especialmente prematuros que apresentem risco de desenvolver encefalopatia³⁰ por causa de icterícia⁶ (vide item “Quando não devo usar este medicamento?”).

Uso em pacientes com insuficiência hepática³¹ e renal³²
Vide item “Como devo usar este medicamento?”.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Durante o tratamento com Rocefin®, efeitos indesejados podem ocorrer (por exemplo, tontura³³), os quais podem influenciar a habilidade de dirigir e operar máquinas (vide item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Os pacientes devem ser cautelosos ao dirigir ou operar máquinas.
Até o momento não há informações de que a ceftriaxona possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Principais interações medicamentosas
Até o momento, não se observaram alterações da função renal³² após administração simultânea de doses elevadas de Rocefin® e potentes diuréticos³⁴, como a furosemida.
Recomenda-se o monitoramento dos níveis de aminoglicosídeos e da função renal³², quando administrados em combinação com Rocefin®.
Rocefin® não apresentou efeito similar ao provocado pelo dissulfiram após administração de álcool. Ceftriaxona não contém o radical N-metiltiotetrazol que está associado a uma possível intolerância ao álcool e a sangramentos observados com outras cefalosporinas.
A probenicida não tem influência sobre a eliminação de Rocefin®.
Informe o seu médico se estiver utilizando algum medicamento contendo cloranfenicol, pois podem ocorrer interações entre ele e Rocefin®. Em estudos in vitro, efeitos antagônicos foram observados com o uso combinado de cloranfenicol e ceftriaxona.
O uso concomitante de Rocefin® com antagonistas da vitamina³⁵ K pode aumentar o risco de sangramentos. Os parâmetros de coagulação³⁶ devem ser monitorados frequentemente e a dose do anticoagulante³⁷ deve ser ajustada adequadamente pelo seu médico durante e após o tratamento com Rocefin® (vide item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Interações com exames laboratoriais
Em pacientes tratados com Rocefin®, o teste de Coombs pode se tornar falso positivo. Assim como com outros antibióticos, pode ocorrer resultado falso-positivo para galactosemia³⁸.
Os métodos não enzimáticos para determinação de glicose³⁹ na urina⁴⁰ podem fornecer resultados falsos positivos. Por esse motivo, a determinação de glicose³⁹ na urina⁴⁰ durante o tratamento com Rocefin® deve ser feita por métodos enzimáticos.
A presença da ceftriaxona pode falsamente reduzir os valores estimados de glicose³⁹ no sangue²³, quando obtidos a partir de alguns sistemas de monitoramento. Favor consultar as informações de uso para cada sistema utilizado. Métodos de análise alternativos devem ser utilizados, se necessário.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Rocefin® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Manter o frasco-ampola dentro do cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As soluções reconstituídas permanecem estáveis física e quimicamente por 6 horas em temperatura ambiente (ou durante até 24 horas no refrigerador entre 2 e 8 °C). Entretanto, como regra geral, as soluções devem ser usadas imediatamente após a preparação. A coloração da solução reconstituída varia do amarelo-pálido ao âmbar, dependendo da concentração e do tempo de armazenamento. Isto não tem qualquer significado quanto à tolerabilidade ou eficácia do medicamento.

Após preparo, manter no refrigerador, entre 2 e 8 °C, por até 24 horas ou manter a temperatura ambiente por até 6 horas.

Rocefin® é constituído de pó cristalino⁴² branco a amarelo alaranjado e solução aquosa clara verde amarelada a amarelo alaranjado e não possui características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros pós e soluções.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Descarte de seringas / materiais perfurocortantes
Os seguintes pontos devem ser rigorosamente respeitados quanto ao uso e descarte de seringas e outros materiais perfuro- cortantes:

• As agulhas e seringas nunca devem ser reaproveitadas.
• Todas as agulhas e seringas utilizadas devem ser colocadas em um recipiente de descarte apropriado, à prova de perfurações.
• Manter o recipiente de descarte fora do alcance das crianças.
• A colocação do recipiente de descarte no lixo doméstico deve ser evitada.
• O descarte do recipiente deve ser realizado de acordo com as exigências locais ou conforme indicado pelo prestador de cuidados de saúde⁴¹.

Descarte de medicamentos não utilizados e/ou com data de validade vencida
O descarte de medicamentos no meio ambiente deve ser minimizado. Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto e o descarte em lixo doméstico deve ser evitado. Utilize o sistema de coleta local estabelecido, se disponível.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Manuseio e aplicação
Administração intramuscular: dissolver Rocefin® IM 500 mg em 2 mL e o Rocefin® IM 1g em 3,5 mL de uma solução de lidocaína a 1% e injetar profundamente na região glútea⁴³ ou em outro músculo relativamente grande. Recomenda-se não injetar mais do que 1 g em cada local.
O diluente de Rocefin® IM, composto de uma solução de lidocaína, nunca deve ser administrado na veia (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Dessa forma, sempre utilize Rocefin® IM somente por via intramuscular, nunca por via intravenosa.

Incompatibilidades
Até o momento não houve relatos de interação entre ceftriaxona e produtos orais contendo cálcio ou interação entre ceftriaxona intramuscular e produtos que contêm cálcio (IV ou oral).
Baseado em artigos da literatura, ceftriaxona não deve ser diluída em frasco com outros antimicrobianos tais como, amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos.
O volume final do medicamento preparado, deve ser o seguinte:

Rocefin® IM	Volume final
500 mg	2,36 mL
1g	4,22 mL

A dose de substância ativa por Kg de peso corpóreo, segue abaixo:

Concentrações de Rocefin®	Quantidade nominal de substância ativa	Dose Max. teórica de substância ativa por kg*
500 mg	614,4 mg	8,8 mg/kg
1 g	1228,8 mg	17,5 mg/kg

* Para esse cálculo⁴⁴, foi considerado o peso médio corpóreo de 70 kg.

Dosagem
Adultos e crianças acima de 12 anos: a dose usual é de 1 – 2 g de Rocefin® em dose única diária (cada 24 horas). Em casos graves ou em infecções³ causadas por patógenos moderadamente sensíveis, a dose pode ser elevada para 4 g, uma vez ao dia.

Recém-nascidos (abaixo de 14 dias): Dose única diária de 20 – 50 mg/kg, de acordo com o peso corpóreo. Não ultrapassar 50 mg/kg. Rocefin® é contraindicado a neonatos⁵ prematuros com idade pós-menstrual (idade gestacional + idade cronológica) de até 41 semanas (vide item “Contraindicações”). Rocefin® também é contraindicado a recém-nascidos (? 28 dias), que requeiram (ou possam requerer) tratamento com soluções que contêm cálcio, incluindo infusão de cálcio contínua como a nutrição parenteral⁹, devido ao risco de precipitação de ceftriaxona cálcica (vide item “Quando não devo usar este medicamento?”).

Recém-nascidos, lactentes²⁸ e crianças (15 dias até 12 anos): dose única diária de 20 – 80 mg/kg. Para crianças de 50 kg ou mais, deve ser utilizada a posologia de adultos.

Pacientes idosos: as doses para adultos não precisam ser alteradas para pacientes⁴⁵ idosos, desde que o paciente não apresente insuficiência renal⁴⁶ e hepática⁴⁷ graves.

Duração do tratamento: o tempo de tratamento varia de acordo com a evolução da doença. Como se recomenda na antibioticoterapia em geral, a administração de Rocefin® deve ser mantida durante um período mínimo de 48 a 72 horas após o desaparecimento da febre⁴⁸ ou após obter-se evidências de erradicação da bactéria⁴⁹.
Siga a orientação do seu médico porque o tratamento com Rocefin® pode mudar em condições específicas. Você deve comunicar ao seu médico se desejar interromper o tratamento.

Terapêutica⁵⁰ associada: tem sido demonstrado, em condições experimentais, um sinergismo entre Rocefin® e aminoglicosídeos, para muitas bactérias Gram-negativas. Embora não se possa prever sempre um aumento de atividade com essa associação, esse sinergismo deve ser considerado nas infecções³ graves com risco de morte causadas por microorganismos, como Pseudomonas aeruginosa. Por causa da incompatibilidade química entre Rocefin® e aminoglicosídeos, esses medicamentos devem ser administrados separadamente, nas doses recomendadas. A incompatibilidade química também foi observada na administração intravenosa da ansacrina, vancomicina e fluconazol com Rocefin®.

Instruções posológicas especiais
Meningite⁵¹: na meningite⁵¹ bacteriana de lactentes²⁸ e crianças deve-se iniciar o tratamento com 100 mg/kg em dose única diária (dose máxima de 4 g). Logo que o microorganismo responsável for identificado e sua sensibilidade determinada, pode-se reduzir a posologia de acordo. Os melhores resultados foram obtidos com os seguintes tempos de tratamento:
Neisseria meningitides 4 dias
Haemophilus influenzae 6 dias
Streptococcus pneumoniae 7 dias

Borreliose de Lyme (doença de Lyme): a dose preconizada⁵² é de 50 mg/kg até o máximo de 2g em crianças e adultos, durante 14 dias, em dose única diária.

Gonorreia⁵³: para o tratamento da gonorreia⁵³ causada por cepas⁵⁴ produtoras e não produtoras de penicilinase, recomenda-se uma dose única intramuscular de 250 mg.

Profilaxia no perioperatório: recomenda-se dose única de 1 a 2 g de Rocefin® 30 a 90 minutos antes da cirurgia, dependendo do risco de infecção⁵⁵. Em cirurgia colorretal, a administração de Rocefin® com ou sem um derivado 5- nitroimidazólico (por exemplo, ornidazol) mostrou-se eficaz.

Pacientes com insuficiência hepática³¹ e renal³²: não é necessário diminuir a dose em pacientes com insuficiência renal⁴⁶ desde que a função hepática⁴⁷ não esteja prejudicada. Nos casos de insuficiência renal⁴⁶ em que a depuração de creatinina⁵⁶ seja < 10 mL/min, a dose de Rocefin® não deve ser superior a 2 g/dia.
Não é necessário diminuir a dose de Rocefin® em pacientes com insuficiência hepática³¹ desde que a função renal³² não esteja prejudicada. A ceftriaxona não é removida por diálise peritoneal⁵⁷ ou hemodiálise⁵⁸. Pacientes submetidos à diálise⁵⁹ não necessitam de dose suplementar após o procedimento.

Insuficiência hepática³¹ e renal³² graves: no caso de insuficiência hepática³¹ e renal³² graves e concomitantes, recomenda-se realizar monitoramento clínico da segurança e eficácia de Rocefin®.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Na eventualidade de perder uma dose, procure tomar o medicamento o mais brevemente possível. Não duplique a dose seguinte para compensar uma dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Estudos clínicos
As reações adversas mais frequentemente reportadas para Rocefin® são eosinofilia⁶⁰ (aumento de um tipo de glóbulos brancos que geralmente indicam alergia⁴ ou infestação⁶¹ por vermes), leucopenia⁶² (redução de glóbulos brancos), trombocitopenia⁶³ (redução das plaquetas⁶⁴, elemento do sangue²³ que participa da coagulação³⁶), diarreia¹⁵, erupção⁶⁵ cutânea⁶⁶ e aumento das enzimas hepáticas⁶⁷ (substâncias que indicam lesão⁶⁸ do fígado⁶⁹ no exame de sangue²³). Os dados para determinar a frequência das reações adversas de Rocefin® foram obtidos de estudos clínicos.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): eosinofilia⁶⁰, leucopenia⁶², trombocitopenia⁶³, diarreia¹⁵, fezes amolecidas, aumento das enzimas hepáticas⁶⁷ e erupção⁶⁵ cutânea⁶⁶.
Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): infecção⁵⁵ fúngica⁷⁰ no trato genital, granulocitopenia (redução de um tipo específico de glóbulos brancos, principalmente os neutrófilos⁷¹), anemia¹², coagulopatia (distúrbios de coagulação³⁶), dor de cabeça⁷², tontura³³, náusea⁷³, vômito⁷⁴, prurido⁷⁵ (coceira), flebite⁷⁶ (inflamação⁷⁷ da veia), dor no local da administração, febre⁴⁸ e aumento da creatinina⁵⁶ no sangue²³ (substância que indica lesão⁶⁸ dos rins⁷⁸ no exame de sangue²³).
Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): colite¹⁶ pseudomembranosa (inflamação⁷⁷ do intestino causada pela multiplicação excessiva de certas bactérias depois do uso de antibióticos de amplo espectro), broncoespasmo⁷⁹ (chiado no peito⁸⁰, sibilos), urticária⁸¹ (lesões⁸² avermelhadas na pele⁸³), hematúria⁸⁴ (presença de sangue²³ na urina⁴⁰), glicosúria⁸⁵ (presença de açúcar⁸⁶ na urina⁴⁰), edema⁸⁷ (inchaço⁸⁸) e calafrios⁸⁹.

Pós-comercialização
As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período de pós-comercialização de Rocefin®. Essas reações foram reportadas por uma população de tamanho incerto, portanto, não é possível estimar com segurança sua frequência e/ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco⁹⁰.

Problemas gastrintestinais: pancreatite²¹ (inflamação⁷⁷ do pâncreas⁹¹), estomatite⁹² (inflamação⁷⁷ da mucosa⁹³ oral) e glossite⁹⁴ (inflamação⁷⁷ da língua⁹⁵).

Alterações hematológicas: casos isolados de agranulocitose⁹⁶ (quando a medula óssea⁹⁷ deixa de produzir um tipo de glóbulos brancos, principalmente os neutrófilos⁷¹) foram relatados, a maior parte deles após 10 dias de tratamento e doses totais de 20 g ou mais.

Reações cutâneas⁹⁸: pustulose exantemática generalizada aguda (lesões⁸² avermelhadas com pus⁹⁹, disseminadas por todo o corpo) e casos isolados de reações cutâneas⁹⁸ graves, como eritema multiforme¹⁰⁰ (lesões⁸² generalizadas de pele⁸³ com formatos diversos, incluindo manchas vermelhas, bolhas e nódulos avermelhados), síndrome¹⁰¹ de Stevens Johnson ou Síndrome de Lyell¹⁰² / necrólise epidérmica tóxica¹⁰³(manifestações cutâneas⁹⁸ de quadros graves de hipersensibilidade, em que o paciente apresenta lesões⁸² extensas de bolhas e descamação¹⁰⁴ da pele⁸³, como se fosse uma grande queimadura).
Alterações no sistema nervoso¹⁰⁵: convulsão¹⁰⁶.
Infecções³ e infestações: superinfecção¹⁰⁷.
Outros efeitos colaterais¹⁰⁸ raros: pedra na vesícula¹⁰⁹, icterícia⁶ (amarelão), kernicterus¹¹⁰, (um tipo de icterícia⁶ grave com comprometimento cerebral) oligúria¹¹¹ (diminuição do volume urinário), reações anafiláticas¹¹² e anafilactoides (reações alérgicas graves que podem levar a óbito¹¹³, com inchaço⁸⁸ no trato respiratório que impede a respiração e choque¹¹⁴).
O ultrassom da vesícula biliar¹⁹ pode mostrar imagens de sedimento (que podem ser confundidas com cálculos) que desaparecem com a suspensão da droga.

A injeção intramuscular² sem a solução de lidocaína (diluente) é dolorosa.

Interação com cálcio: casos de precipitação de ceftriaxona no trato urinário¹¹⁵ foram relatados, principalmente em crianças que foram tratadas com altas doses (por exemplo, doses maiores ou iguais a 80 mg/kg/dia ou com dose total excedendo 10 g), e que apresentavam outros fatores de risco (por exemplo, desidratação¹¹⁶, confinamento a cama). Esse evento pode ser assintomático ou sintomático¹¹⁷, e pode levar à insuficiência renal⁴⁶, mas é geralmente reversível com a descontinuação de Rocefin®.

Investigações: resultados falso positivos para os testes de Coombs (usado no diagnóstico¹¹⁸ de doenças autoimunes¹¹⁹ e doença hemolítica do recém-nascido¹²⁰), galactosemia³⁸ (doença hereditária no qual o corpo não consegue transformar galactose¹²¹ em glicose³⁹) e métodos não enzimáticos para determinação da glicose³⁹.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?