Manivasc

Manivasc® é indicado no tratamento da pressão alta (hipertensão arterial²) e na hipertensão³ em pacientes com alterações dos rins⁴ e/ou diabetes⁵.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Manivasc® diminui a pressão arterial⁶, pois bloqueia os canais de cálcio, gerando um relaxamento da musculatura lisa dos vasos. Assim, elepromove a vasodilatação (aumento do calibre dos vasos sanguíneos⁷), o que causa a diminuição da pressão arterial⁶.

O início do efeito anti-hipertensivo se manifesta ao longo da 1ª semana de tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Manivasc® não deve ser tomado por pacientes sensíveis a qualquer dos componentes da fórmula ou a outras diidropiridinas.

Você não deverá utilizar Manivasc® caso apresente insuficiência⁸ nos rins⁴ severa; insuficiência⁸ no fígado⁹ moderada ou severa; ou se você apresenta problemas no coração¹⁰ (por exemplo, caso tenha tido ataque cardíaco recentemente, ou caso tenha angina¹¹ pectoris instável – dor no tórax¹² decorrente de falta de oxigenação no coração¹⁰ – ou insuficiência cardíaca¹³ não tratada).

Este medicamento não é indicado para uso pediátrico, pois até a presente data não foram realizados estudos clínicos suficientes em crianças para justificar seu uso.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Gravidez¹⁴ e Lactação¹⁵: Este medicamento é contraindicado durante a gravidez¹⁴ e a lactação¹⁵.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico se você possui algum problema no fígado⁹ (função hepática¹⁶). Neste caso, seu médico irá avaliar qual a dose apropriada do medicamento para que você não apresente uma diminuição muito acentuada na pressão.

Informe seu médico se você tem algum problema no coração¹⁰, como, por exemplo, disfunção cardíaca ventricular esquerda, obstrução do fluxo de saída do canal do ventrículo esquerdo, falência cardíaca direita, nódulo¹⁷ sinusial sem marcapasso¹⁸ ou problemas coronarianos.

Se você apresentar problemas de intolerância a alguns tipos de açúcar¹⁹ (como, por exemplo, lactose¹), entre em contato com o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Ocasionalmente, em algumas pessoas durante o tratamento de hipertensão³ pode ocorrer tontura²⁰. Se você apresentar este sintoma²¹, converse com o seu médico antes de tentar dirigir ou usar máquinas.

Interações medicamentosas

O uso de Manivasc® com outros medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial², como, por exemplo, diuréticos²², betabloqueadores ou outros anti-hipertensivos, deve ser feito com cuidado e somente sob orientação médica, pois pode ocorrer um aumento dos efeitos farmacológicos, levando a uma queda acentuada da pressão arterial⁶.

Informe seu médico se você estiver utilizando medicamentos que influenciam o metabolismo²³ do manidipino, tais como antiprotease, cimetidina, certos antibióticos (usados no tratamento de patologias bacterianas como claritromicina, eritromicina e rifampicina), ou alguns antimicóticos (usados para tratar infecções²⁴ fúngicas²⁵, como cetoconazol e itraconazol), fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, terfenadina, astemisola ou antiarrítmicos da classe III (usados para ajustar a frequência cardíaca, como a amiodarona e a quinidina).

O uso de Manivasc® com digoxina pode elevar os níveis plasmáticos da digoxina.

Se você estiver utilizando qualquer um dos medicamentos mencionados acima, seu médico poderá prescrever outro medicamento ou ajustar a dose dos medicamentos.

Interações alimentares

O uso de álcool durante o tratamento com Manivasc® pode intensificar a redução da pressão sanguínea causada pelo manidipino.

A absorção de manidipino é aumentada pela presença de alimento no trato gastrintestinal.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁶.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Manivasc® deve ser guardado dentro da embalagem original, em temperatura ambiente (15–30°C) e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original

Características físicas e organolépticas do produto

Os comprimidos de Manivasc® de 10 mg têm formato arredondado, apresentam marca para quebra (sulco) no caso de uso de meia-dose e cor amarelada.

Os comprimidos de Manivasc® de 20 mg têm formato oval, apresentam marca para quebra (sulco) no caso de uso de meia-dose e cor amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia

A dose inicial recomendada é de 1 comprimido de 10 mg, a cada 24 horas (uma vez ao dia), administrado por via oral.

Após 2 a 4 semanas de tratamento, no caso do efeito anti-hipertensivo ser insuficiente, seu médico pode aumentar a dosagem para uma dose de 20 mg, a cada 24 horas (uma vez ao dia).

O comprimido deve ser tomado pela manhã após o desjejum, sem mastigar, com um pouco de líquido. Você deve tentar tomar sua dose diária no mesmo horário todos os dias.

Caso você apresente insuficiência⁸ das atividades do fígado⁹ ou rim²⁷ ou possua mais de 65 anos, seu médico avaliará seu caso e poderá solicitar a diminuição da dose a ser utilizada.

Se você estiver fazendo uso de diuréticos²² ou outros anti-hipertensivos é possível que seu médico inicie o tratamento com doses reduzidas. Após 2 a 4 semanas de tratamento, dependendo da resposta e controle da pressão, a posologia poderá ser aumentada por seu médico.

No tratamento da hipertensão arterial², a dose inicial usual é de 10 mg, em dose única diária, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 20 mg ao dia, dependendo da resposta individual do paciente. Portanto, o limite máximo diário de administração recomendado é de 20 mg de Manivasc®, sendo assim de 2 comprimidos de 10 mg ou 1 comprimido de 20 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-o tão logo quando se lembrar. Se estiver próximo da hora da próxima dose, espere e tome o medicamento “pulando” a dose esquecida. A dose não deve ultrapassar a quantidade diária recomendada pelo médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, Manivasc® pode proporcionar efeitos adversos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Palpitações²⁸, fogachos (calor repentino), edema²⁹ (inchaço³⁰), dor de cabeça³¹, tontura²⁰ e vertigens³². Estas reações ocorrem devido às propriedades vasodilatadoras do manidipino, são dependentes das doses administradas e podem desaparecer espontaneamente com a continuidade do tratamento.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Aumento dos batimentos cardíacos, dificuldade de respirar (dispneia³³), náuseas³⁴, vômitos³⁵, constipação³⁶, secura da boca³⁷, alterações gastrointestinais, erupção³⁸ cutânea³⁹, inflamação⁴⁰ na pele⁴¹ com vermelhidão e coceira (eczema⁴²), fraqueza, hipotensão⁴³ (pressão baixa), parestesia⁴⁴ (sensação de dormência⁴⁵ ou formigamento involuntário, ou seja, sem estímulo aparente) e alteração transitória de algumas enzimas detectáveis em exame de sangue⁴⁶ (ALT, AST, LDH, Gama GT, ALP, creatinina⁴⁷ e nitrogênio ureico).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Dor abdominal, coceira, irritabilidade, eritema⁴⁸, dor de estômago⁴⁹, hipertensão³, sonolência, dor no tórax¹² (dor devido a um fornecimento inadequado de sangue⁴⁶ ao coração¹⁰ – angina¹¹ pectoris), diarreia⁵⁰, diminuição do apetite (anorexia⁵¹), testes sanguíneos anormais (por exemplo, bilirrubina⁵² aumentada) e icterícia⁵³.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): ataque cardíaco, aumento da frequência e da intensidade de ataques em pacientes que sofrem de angina¹¹ pectoris, inflamação⁴⁰ e inchaço³⁰ das gengivas, os quais normalmente diminuem com a suspensão do tratamento e que requerem certo cuidado odontológico.

Reação com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): eritema multiforme⁵⁴ (vermelhidão anormal na pele⁴¹) e dermatite⁵⁵ esfoliativa (doença de pele⁴¹ com vermelhidão anormal e com descamação⁵⁶).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?