TIORFAN® é indicado no tratamento da diarreia² aguda.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

TIORFAN® atua no trato digestivo, reduzindo a diarreia². TIORFAN® é inibidor da enzima³ encefalinase. A absorção é rápida e o tempo médio estimado para o início da ação é de 30 minutos após a administração oral.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

TIORFAN® é contraindicado para pacientes⁴ com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Consulte ao seu médico antes de começar a utilizar TIORFAN®:

• Apresenta sangue⁵ nas fezes ou febre⁶. A causa da diarreia² pode ser uma infecção⁷ bacteriana que deve ser tratada pelo seu médico;
• Sofre de diarreia² crônica ou diarreia² provocada por tratamento com antibióticos de amplo espectro;
• Sofre de vômitos⁸ prolongados ou incontrolados ;
• Possui alguma enfermidade no rim⁹ ou função hepática¹⁰ insuficiente;
• Possui alguma intolerância a lactose¹.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Há relatos de reações na pele¹¹ com o uso de TIORFAN®. Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele¹¹, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

Gravidez¹² e Lactação¹³

Caso ocorra gravidez¹² durante ou logo após o tratamento com TIORFAN®, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

TIORFAN® não deve ser usado na gravidez¹², a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. TIORFAN® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez¹².

Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a gravidez¹². No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação¹³ ou prole sendo amamentada. Não se recomenda o uso de TIORFAN® durante a lactação¹³.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas

Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.

Idosos

Não é necessário o ajuste de dosagem em pacientes idosos. Crianças: TIORFAN® 100mg não é recomendado para crianças.

Outros grupos de risco

Em pacientes com insuficiência renal¹⁴ ou hepática¹⁰ não se recomenda a administração de TIORFAN® devido à falta de experiência clínica nestes grupos.

Interações medicamentosas

Até o momento, não foram descritas interações medicamentosas com racecadotrila.

– Interações medicamento-alimento

A presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está faz endo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁵. Este medicamento contém LACTOSE¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), ao abrigo do calor. O prazo de validade do produto é de 36 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

TIORFAN® 100 mg é uma cápsula de gelatina, cor marfim, que contêm um pó branco fino e grânulos de odor forte.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

TIORFAN® deve ser ingerido com água, preferencialmente antes das refeições.

Posologia

A Posologia recomendada inicialmente é de uma única cápsula de 100 mg, administrada por via oral independentemente do horário. A continuação do tratamento é com administração oral do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarreia² cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de tratamento. A dose diária não deve exceder 400 mg. Se os sintomas¹⁶ persistirem por mais de 7 dias, o paciente deve procurar orientação médica.

Para uso em bebês¹⁷ e crianças existem outras formas de TIORFAN®

Não há estudo de TIORFAN® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso ocorra esquecimento da ingestão de uma dose de TIORFAN®, deve tomá-lo assim que lembrar. Não administre uma dose duplicada para compensar uma dose esquecida. Simplesmente continue com o tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Como todos os medicamentos TIORFAN® pode produzir efeitos adversos, ainda que nem todas as pessoas os sofram.

Pare o tratamento com TIORFAN® e contate seu médico caso apresente sintomas¹⁶ de angioedema¹⁸, como:

• Inchaço¹⁹ da face²⁰, língua²¹ ou garganta²²
• Dificuldade de deglutição²³
• Lesões²⁴ avermelhadas pelo corpo
• Dificuldade de respirar

TIORFAN® apresenta as seguintes reações adversas:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Dor de cabeça²⁵

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupção²⁶ e eritema²⁷ (vermelhidão da pele¹¹).

Frequência não conhecida (não pode se estimar a frequência a partir dos dados disponíveis): eritema multiforme²⁸ (lesões²⁴ avermelhadas nas extremidades e no interior da boca²⁹), inchaço¹⁹ da língua²¹, inchaço¹⁹ do rosto, inchaço¹⁹ dos lábios, inchaço¹⁹ das pálpebras³⁰, urticária³¹, eritema nodoso³² (inflamação³³ em forma de nódulos sob a pele¹¹), erupção²⁶ papular (erupção²⁶ na pele¹¹ caracterizada pelo aparecimento de pequenas lesões²⁴ avermelhadas, endurecidas e irregulares) prurigo (lesões²⁴ com prurido³⁴ na pele¹¹), prurido³⁴ (coceira) e erupção²⁶ cutânea³⁵ tóxica na pele¹¹.

Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?