

NIMOVAS
DIFFUCAP CHEMOBRAS
NIMODIPINA
DCB: 1608.01-0
Apresentação e Composição de Nimovas
· Comprimido revestido - Embalagens contendo 10, 20, 30 e 40 comprimidos.Cada comprimido revestido contém 30mg de Nimodipina e excipiente q.s.p - 1 comprimido.
de Nimovas
USO ADULTOInformações ao Paciente de Nimovas
Melhora a circulação1 sanguínea cerebral. Indicado na terapêutica2 das alterações do rendimento cerebral conseqüentes ao processo de envelhecimento, caracterizadas em particular por alterações de memória, concentração e comportamento, labilidade emocional e redução da capacidade intelectual.Cuidados de Conservação:
Em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz.
Prazo de validade:
02 anos a partir da data de fabricação. Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido, pois pode ser ineficaz e prejudicial à sua saúde3.
Gravidez4 e Lactação5 de Nimovas
Nimodipina não deve ser tomado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, a não ser que o médico preescreva. Informe ao médico a ocorrência de gravidez4 durante o tratamento ou após seu término. Informe também se está amamentando.
Siga corretamente as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. A interrupção ou descontinuação do tratamento somente deverá ser feita com orientação médica.
O aparecimento de reações adversas tais como dores de cabeça6, vermelhidão da face7, queda de pressão arterial8, tontura9, palpitações10, dores no peito11 ou de qualquer outra reação indesejável, deverá ser imediatamente comunicada ao seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Os comprimidos de Nimodipina deverão ser tomados acompanhados de um pouco de água, independente das refeições.
INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO, OU DURANTE O TRATAMENTO.
NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE3.
Informações Técnicas de Nimovas
A Nimodipina atua pelo antagonismo do cálcio diidropiridínico, de modo específico e potente, com uma seletividade predominante para os canais de cálcio da musculatura vascular12 das artérias13 cerebrais, através da inibição do fluxo excessivo do íons14 cálcio. Por isso, a Nimodipina impede a constrição15 destas artérias13, causadas pela presença, no espaço subaracnóideo, de serotonina noradrenalina16, histamina17, bradicinina18, prostaglandinas19 e do sangue20 total e/ou produtos de decomposição hemática. É rapidamente absorvida após administração oral, atingindo picos de concentração plasmáticas máximas em cerca de 30 a 60 minutos. É completamente metabolizada sobretudo no fígado21 com formação de vários metabólitos22. Sua taxa de ligação às proteínas23 plasmáticas, sobretudo à albumina24, é cerca de 98%. A biodisponibilidade absoluta da nimodipina está entre 2 a 10% e sua meia vida é de 1,5 a 2,0 horas.Indicações de Nimovas
Profilaxia e tratamento das deficiências neurológicas isquêmicas devido à espasmos25 dos vasos cerebrais, após hemorragia26 subaracnóidea. Tratamento das alterações orgânicas cerebrais decorrentes do envelhecimento.
Contra-Indicações de Nimovas
O uso do produto é contra-indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à Nimodipina e aos outros diidropiridínicos. Na insuficiência hepática27 grave (cirrose28).Precauções de Nimovas
· Nos casos de edema29 cerebral generalizado ou de nítido aumento da pressão intracraniana, o uso da droga deve ser feito com extrema cautela.
· A Nimodipina deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática27.
· Recomenda-se muita cautela em pacientes idosos com insuficiência30 de múltiplos órgãos: insuficiência renal31 grave (clearance de creatinina32 < 20 mL/min) e insuficiência cardíaca33.
· Deve ser usada com extremo cuidado em pacientes com hipotensão34 grave (PAS < 90 mmHg).
· A segurança do uso da Nimodipina durante a gravidez4 ou lactação5 ainda não foi estabelecida. Portanto, somente deve ser usada na gravidez4 ou lactação5 se os benefícios potenciais para a mãe forem maiores do que qualquer possibilidade de risco ao feto35 ou lactente36.
Interações Medicamentosas de Nimovas
· O uso concomitante da Nimodidipina com agentes anti-hipertensivos pode resultar em um efeito hipotensivo aditivo. A associação com a metildopa e outros antagonistas de cálcio deve ser evitada sempre que possível; e caso sejam necessárias, os pacientes devem ser mantidos sob rigorosa vigilância.· O uso concomitante com anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína e carbamazepina) pode aumentar as concentrações plasmáticas da Nimodipina.
· Cimetidina e ácido valpróico: o uso concomitante pode aumentar os níveis plasmáticos da Nimodipina.
· A função renal37 pode deteriorar-se durante o tratamento concomitante com drogas potencialmente nefrotóxicas e em pacientes com essa função já comprometida. A função renal37 deve ser cuidadosamente monitorizada nestes casos, e a interrupção do tratamento deve ser considerada.
Reações Adversas de Nimovas
· As reações adversas devidas ao uso oral da Nimodipina são: sensação de calor, cefaléias38, queda de pressão arterial8 (particularmente nos pacientes com níveis iniciais elevados), taquicardia39, sudorese40, fraqueza, edema29 periférico, desconforto gastrintestinal, enrubescimento e tonturas41. Estes efeitos são geralmente transitórios e desaparecem com a continuação da administração.
Interferências em Exames Laboratoriais de Nimovas
Foram observados aumentos dos níveis das transaminases, fosfatase alcalina42, gamaglutamiltransferase, uréia43 e/ou creatinina32 sérica durante o tratamento com a Nimodipina.Posologia de Nimovas
Profilaxia e tratamento das deficiências neurológicas isquêmicas por vasoespasmo cerebral após hemorragia26 subaracnóidea:
Salvo indicação médica em contrário, recomenda-se após o término do tratamento parenteral, a administração oral diária de 2 comprimidos de 4 em 4 horas (360 mg / dia), durante mais 7 dias.
Alterações orgânico-cerebrais devido ao envelhecimento:
Recomenda-se 1 comprimido (30mg), 3 vezes ao dia. Após uma terapêutica2 de vários meses, deve ser comprovado se o tratamento com a Nimodipina continua a ser indicado.
Superdosagem de Nimovas
Nos casos de intoxicação aguda pode-se esperar acentuada queda da pressão arterial8 acompanhada com taquicardia39 ou bradicardia44. Não existe antídoto45 conhecido.
Recomenda-se lavagem gástrica46 imediata, acrescida de carvão. Para o tratamento da hipotensão arterial47 administrar dopamina48, noradrenalina16 e substâncias simpaticomiméticas. Perfusão de gluconato de cálcio parece indicada.
NIMOVAS - Laboratório
DIFFUCAP CHEMOBRAS
Rua Goiás, nºs 1232 e 1236. Quintino Bocaiúva
Rio de Janeiro/RJ
Tel: +55 (21) 2593-4223
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