Reuquinol

Reuquinol® é indicado para o tratamento de:

• afecções² reumáticas e dermatológicas (reumatismo³ e problemas de pele⁴)
• artrite reumatoide⁵ (inflamação⁶ crônica das articulações⁷);
• artrite reumatoide⁵ juvenil (em crianças);
• lúpus⁸ eritematoso⁹ sistêmico¹⁰ (doença multissistêmica);
• lúpus⁸ eritematoso⁹ discoide (lúpus⁸ eritematodo da pele⁴);
• condições dermatológicas (problemas de pele⁴) provocadas ou agravadas pela luz solar.

Malária (doença causada por protozoários¹¹):

Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae e cepas¹² (linhagens) sensíveis de P. falciparum (protozoários¹¹ causadores de malária).

Tratamento radical da malária provocada por cepas¹² sensíveis de P. falciparum.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Reuquinol® é o sulfato de hidroxicloroquina e possui diversas ações farmacológicas, tais como interferência com a atividade enzimática, ligação ao DNA, inibição da formação das prostaglandinas¹³, ruptura das células¹⁴ dos protozoários¹¹ e possível interferência no aumento de produção de células¹⁴ de defesa. Em doenças reumáticas sua função é a inibição da interação antígeno¹⁵-anticorpo¹⁶, a inibição da síntese de interleucina-1 (IL-1) e da degradação da cartilagem¹⁷ induzida por esta citocina¹⁸, além de inibir as funções lisossomais dos fagócitos¹⁹ e dos macrófagos²⁰.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Reuquinol® é contraindicado em pacientes com alergia²¹ aos componentes da fórmula, aos derivados da 4- aminoquinolina e pacientes que apresentam maculopatias pré-existentes (distúrbios visuais). Só o médico pode decidir sobre o uso de Reuquinol® durante a gravidez²² e amamentação²³.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS

Retinopatia (lesão²⁴ nas células¹⁴ da retina²⁵)

Antes de iniciar o tratamento prolongado, o médico deve realizar exame oftalmológico e este deverá ser repetido ao menos anualmente. O exame deve incluir oftalmoscopia (exame para verificação da retina²⁵) cuidadosa incluindo teste de acuidade visual²⁶ (clareza ou nitidez da visão²⁷), verificação do campo visual²⁸, visão²⁷ para cores e fundoscopia (exame de fundo de olho²⁹). A toxicidade³⁰ na retina²⁵ é amplamente relacionada à dose. Assim, o risco de danos na retina²⁵ é pequeno com a dose diária de até 6,5 mg/kg de peso. Exceder a dose diária recomendada aumenta severamente o risco de ocorrência de toxicidade³⁰ na retina²⁵.

O exame oftalmológico deve ser mais frequente e adaptado a cada paciente, nas seguintes situações:

• dose diária ao ideal 6,5 mg/kg de peso (magro). O peso corporal absoluto tomado como parâmetro de dosagem, pode resultar em uma superdosagem no obeso.
• insuficiência renal³¹ (redução da função dos rins³²);
• dose cumulativa maior que 200g
• idosos;
• comprometimento da acuidade visual²⁶.

Se ocorrer qualquer distúrbio visual (acuidade visual²⁶, visão²⁷ para cores...), o medicamento deve ser imediatamente descontinuado e o médico deve observar o paciente cuidadosamente quanto à possível progressão do distúrbio visual. Alterações retinianas (e distúrbios visuais) podem progredir mesmo após o término da terapia (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

O uso concomitante de hidroxicloroquina com medicamentos conhecidos por induzir a toxicidade³⁰ na retina²⁵, como por exemplo, o tamoxifeno, não é recomendado.

Hipoglicemia³³ (diminuição da taxa de açúcar³⁴ no sangue³⁵)

Foi demonstrado que a hidroxicloroquina causa hipoglicemia³³ (diminuição da taxa de açúcar³⁴ no sangue³⁵) severa incluindo perda de consciência que pode ser um risco para a vida em pacientes tratados com e sem medicação antidiabética (vide “Interações Medicamentosas” e “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Paciente tratados com hidroxicloroquina devem ser alertados sobre o risco de hipoglicemia³³ e dos sinais³⁶ e sintomas³⁷ clínicos associados. Pacientes que apresentarem sintomas³⁷ sugestivos de hipoglicemia³³ durante o tratamento com hidroxicloroquina devem ter seus níveis de glicose³⁸ no sangue³⁵ avaliados e o tratamento revisado, se necessário.

Foram reportados casos raros de comportamento suicida em pacientes tratados com sulfato de hidroxicloroquina (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Podem ocorrer distúrbios extrapiramidais (relacionados à coordenação e controle dos movimentos) com Reuquinol® (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Toxicidade³⁰ cardíaca crônica

Casos de cardiomiopatia (doença do coração³⁹), resultado em insuficiência cardíaca⁴⁰, em alguns casos com desfecho fatal, têm sido relatados em pacientes tratados com sulfato de hidroxicloroquina (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?” e “7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? – Sinais³⁶ e Sintomas”). O monitoramento clínico de sinais³⁶ e sintomas³⁷ de cardiomiopatia é aconselhada e sulfato de hidroxicloroquina deve ser descontinuado aos primeiros sinais³⁶ da doença. Toxicidade³⁰ crônica deve ser considerada quando distúrbios de condução (dificuldade da passagem do estímulo elétrico) (bloqueio de ramo/bloqueio átrio-ventricular) e/ou hipertrofia⁴¹ biventricular (espessamento da parede dos ventrículos) são diagnosticados (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”)

Outros monitoramentos de tratamentos em longo prazo

Pacientes em tratamento em longo prazo devem realizar contagens periódicas de sangue³⁵ completo, e caso desenvolvam anormalidades, a hidroxicloroquina deve ser descontinuada (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Todos os pacientes submetidos à terapia de longo prazo com hidroxicloroquina devem realizar exame periódico da função dos músculos⁴² esqueléticos e reflexos tendinosos (movimentos reflexos desencadeados pela percussão⁴³ de um tendão⁴⁴ muscular). Caso sejam observadas alterações (fraqueza), o medicamento deverá ser suspenso (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Dados de Segurança Pré-Clínicos

Apenas dados pré-clínicos limitados estão disponíveis para hidroxicloroquina, portanto, dados da cloroquina são considerados devido à semelhança da estrutura e propriedades farmacológicas entre os 2 produtos.

Carcinogenicidade

Não existem dados sobre a carcinogenicidade com hidroxicloroquina.

Em um estudo de 2 anos realizado em ratos com cloroquina, não se observou aumento nas alterações neoplásicas⁴⁵ ou proliferativas. Não houve estudo realizado em camundongos. Não houve mudanças proliferativas nos estudos de toxicidade³⁰ subcrônica.

Potencial risco carcinogênico

Dados experimentais apresentaram um potencial risco de indução à mutação genética⁴⁶. Dados de carcinogenicidade em animais estão disponíveis somente para uma espécie com medicamentos semelhantes à cloroquina e, este estudo foi negativo. Em humanos, dados são insuficientes para descartar que hidroxicloroquina pode levar um aumento do risco de câncer⁴⁷ em pacientes submetidos ao tratamento em longo prazo.

Foram reportados casos raros de comportamento suicida em pacientes tratados com hidroxicloroquina (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Podem ocorrer distúrbios extrapiramidais sulfato de hidroxicloroquina (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Precauções

Recomenda-se cautela a pacientes com problemas gastrintestinais (do estômago⁴⁸ e/ou no intestino), neurológicos (do sistema nervoso⁴⁹) ou hematológicos (do sangue³⁵), e àqueles com alergia²¹ a quinina, deficiência de glicose³⁸-6- fosfato-desidrogenase, porfiria⁵⁰ (doença metabólica) ou psoríase⁵¹ (doença de pele⁴).

Embora o risco de depressão da medula óssea⁵² seja pequeno, aconselha-se hemograma (exame de sangue³⁵) periódico e suspensão do tratamento caso surjam alterações hematológicas.

Crianças pequenas são particularmente sensíveis aos efeitos tóxicos das 4-aminoquinolinas, e, portanto, você deve guardar Reuquinol® longe do alcance das crianças.

A hidroxicloroquina não é eficaz contra cepas¹² de Plasmodium falciparum resistentes à cloroquina, e também não é ativa contra as formas exo-eritrocíticas de P. vivax, P. ovale, e P. malariae. Consequentemente, Reuquinol não previne a infecção⁵³ por esses plasmódios, nem as recaídas da doença.

Gravidez²² e amamentação²³

O uso de hidroxicloroquina é desaconselhado durante a gravidez²², exceto quando, na opinião do médico, os benefícios potenciais individuais superarem os riscos.

A hidroxicloroquina é eliminada em pequena quantidade através do leite materno. Por isso, a administração de hidroxicloroquina às mães que estejam amamentando requer cautela, pois crianças pequenas são extremamente sensíveis aos efeitos tóxicos das 4-aminoquinolinas.

Desta forma, apenas o médico pode decidir sobre o uso de Reuquinol® durante a gravidez²² e amamentação²³, pois o uso do medicamento nesses períodos necessita de cuidados especiais.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²².

Populações especiais

Recomenda-se cautela em pacientes com disfunções hepáticas⁵⁴ (do fígado⁵⁵) ou renais (dos rins³²) ou que estejam tomando medicamentos capazes de afetar esses órgãos: pode ser necessária redução da dose da hidroxicloroquina.

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Os pacientes deverão ser alertados quanto a dirigir veículos e operar máquinas, pois a hidroxicloroquina pode alterar a acomodação visual e provocar visão²⁷ turva. Caso essa condição não seja autolimitante, pode haver necessidade de reduzir a dose temporariamente.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Reuquinol® pode aumentar os níveis de digoxina (medicamentos para o coração³⁹) no plasma⁵⁶ (sangue³⁵). Por isso, os níveis de digoxina sérica devem ser cuidadosamente monitorados em pacientes em uso concomitantes destas substâncias.

Como hidroxicloroquina pode aumentar os efeitos do tratamento hipoglicêmico (diminuição da taxa de açúcar³⁴ no sangue³⁵), pode ser necessária uma diminuição nas doses de insulina⁵⁷ ou drogas antidiabéticas.

A hidroxicloroquina prolonga o intervalo QT e não deve ser administrada com outros fármacos que têm o potencial para induzir arritmias⁵⁸ cardíacas (alteração da frequência ou ritmo dos batimentos cardíacos), incluindo halofantrina. Além disso, pode haver um aumento do risco de indução de arritmias⁵⁸ ventriculares se hidroxicloroquina é utilizada concomitantemente com outras drogas arritmogênicas, tais como amiodarona e moxifloxacina.

Um aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina foi reportado quando a ciclosporina e hidroxicloroquina foram coadministradas.

A hidroxicloroquina pode diminuir limiar convulsivo. A coadministração de hidroxicloroquina com outros antimaláricos⁵⁹ conhecidos por baixarem o limiar convulsivo (por exemplo, mefloquina) pode aumentar o risco de convulsões.

Além disso, a atividade de drogas antiepilépticas pode ser prejudicada se coadministradas com hidroxicloroquina.

Em um estudo de interação de dose única, foi reportado que a cloroquina reduz a biodisponibilidade do praziquantel. É desconhecido se existe um efeito semelhante quando hidroxicloroquina e praziquantel são coadministrados. Por extrapolação, devido às semelhanças de estruturas e parâmetros farmacocinéticos entre hidroxicloroquina e cloroquina, um efeito similar pode ser esperado para hidroxicloroquina.

Existe o risco teórico de inibição da atividade intracelular da α-galactosidase quando hidroxicloroquina é coadministrada com agalsidase.

Reuquinol® pode também estar sujeito às várias das interações descritas para a cloroquina, muito embora relatos específicos não tenham sido divulgados. Estão incluídos:

• potencialização da sua ação bloqueadora direta na junção neuromuscular⁶⁰ pelos antibióticos aminoglicosídeos;
• inibição do seu metabolismo⁶¹ pela cimetidina (medicamento para o estômago⁴⁸), que pode aumentar a concentração plasmática da substância;
• antagonismo (interferência) do efeito da neostigmina e piridostigmina (medicamentos utilizados no tratamento da miastenia⁶² grave, fraqueza muscular);
• redução da resposta humoral⁶³ (mediada por anticorpos⁶⁴) à imunização⁶⁵ primária com a vacina⁶⁶ humana diploide⁶⁷ antirrábica intradérmica;
• tal como para a cloroquina, os antiácidos⁶⁸ (medicamentos para o estômago⁴⁸) podem reduzir a absorção do Reuquinol®, sendo aconselhável observar um intervalo de 4 horas entre a administração do Reuquinol® e de antiácidos⁶⁸.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁶⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Reuquinol® 400 mg deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegidos da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido branco, oblongo, biconvexo e com vinco em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Reuquinol® deve ser tomado durante uma refeição, ou com um copo de leite.

Doenças reumáticas (doença caracterizada por dor muscular e na articulação⁷⁰): A ação do Reuquinol® é cumulativa e exigirá várias semanas para exercer seus efeitos terapêuticos benéficos, enquanto que efeitos colaterais⁷¹ de baixa gravidade podem ocorrer relativamente cedo. Alguns meses de terapia podem ser necessários antes que os efeitos máximos possam ser obtidos. Caso uma melhora objetiva (redução do inchaço⁷² da articulação⁷⁰, aumento da mobilidade) não ocorra em 6 meses, Reuquinol® deverá ser descontinuado.

Lúpus⁸ eritematoso⁹ sistêmico¹⁰ e discoide:

• Dose inicial para adultos: 400 a 800 mg diários
• Dose de manutenção: 200 a 400 mg diários

Artrite reumatoide⁵:

• Dose inicial para adultos: 400 a 600 mg diários
• Doses de manutenção: 200 a 400 mg diários

Artrite⁷³ crônica juvenil: A posologia não deve exceder 6,5 mg/Kg de peso/dia, até uma dose máxima diária de 400 mg.

Doenças fotossensíveis (condições na pele⁴ provocadas ou agravadas pela luz): O tratamento com Reuquinol® deve ser de 400 mg/dia no momento inicial e depois reduzido para 200 mg/dia. Se possível, o tratamento deve ser iniciado alguns dias antes à exposição solar.

Malária (doença causada por protozoários¹¹)

Tratamento supressivo

• Uso adulto: 1 comprimido de 400 mg de Reuquinol® a intervalos semanais.
• Uso em crianças: a dose supressiva é de 6,5 mg/Kg de peso semanalmente. Não deverá ser ultrapassada a dose para adultos, a despeito do peso.

Caso as circunstâncias permitam, o tratamento supressivo deverá ser iniciado 2 semanas antes da exposição. Entretanto, se isso não for possível, uma dose dupla inicial de 800 mg para adultos ou de 12,9 mg/kg para crianças pode ser recomendada, dividida em duas tomadas com 6 horas de intervalo. A terapêutica⁷⁴ supressiva deverá ser continuada por 8 semanas após deixar à área endêmica (área geográfica reconhecida pela transmissão de uma determinada doença).

Tratamento da crise aguda

• Uso adulto: dose inicial de 800 mg seguida de 400 mg após 6 a 8 horas e 400 mg diários em 2 dias consecutivos (total de 2 g de sulfato de hidroxicloroquina). Um método alternativo, empregando uma única dose de 800 mg (620 mg base) provou ser também eficaz. A dose para adultos também pode ser calculada na base do peso corporal. Esse método é o preferível para uso em pediatria (em crianças).
• Uso em crianças: administrar dose total de 32 mg/kg (não superior a 2 g) dividida em 3 dias, como se segue: primeira dose 12,9 mg/kg (não exceder 800 mg); segunda dose 6,5 mg/kg (não exceder 400 mg) seis horas após primeira dose; terceira dose 6,5 mg/Kg 18 horas após a segunda dose; quarta dose 6,5 mg/kg 24 horas após a terceira dose.

Não há estudos dos efeitos de Reuquinol® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

As reações podem ser classificadas em: 

Categoria	Frequência
Muito comum	≥ 10%
Comum	≥ 1% e < 10%
Incomum	≥ 0,1% e < 1%
Raro	≥ 0,01% e < 0,1%
Muito raro	< 0,01%
Desconhecida	Não pode ser estimada pelos dados disponíveis

Distúrbios do sangue³⁵ e do sistema linfático⁷⁵

• Desconhecida: depressão da medula óssea⁵², anemia⁷⁶ (redução no número de células¹⁴ vermelhas do sangue³⁵), anemia⁷⁶ aplástica (forma de anemia⁷⁶ na qual a medula óssea⁵² falha em produzir números adequados de elementos do sangue³⁵), agranulocitose⁷⁷ (diminuição de alguns tipos de leucócitos⁷⁸ do sangue³⁵), leucopenia⁷⁹ (redução das células brancas do sangue⁸⁰), trombocitopenia⁸¹ (diminuição no número de plaquetas⁸² sanguíneas).

Distúrbios do sistema imune⁸³

• Desconhecida: urticária⁸⁴ (erupção⁸⁵ na pele⁴, geralmente de origem alérgica que causa coceira), angioedema⁸⁶ (inchaço⁷² em região subcutânea⁸⁷ ou em mucosas⁸⁸, geralmente de origem alérgica), broncoespasmo⁸⁹ (contração dos brônquios⁹⁰, que pode ocasionar chiado no peito⁹¹).

Distúrbios de metabolismo⁶¹ e nutrição⁹²

• Comum: anorexia⁹³ (perda de apetite).
• Desconhecida: hipoglicemia³³ (diminuição da taxa de açúcar³⁴ no sangue³⁵).
  A hidroxicloroquina pode exacerbar o quadro de porfiria⁵⁰ (grupo de doenças metabólicas).

Distúrbios psiquiátricos

• Comum: labilidade emocional (mudança rápida de humor).
• Incomum: nervosismo.
• Desconhecida: psicose⁹⁴, comportamento suicida.

Distúrbios do sistema nervoso⁴⁹

• Comum: dor de cabeça⁹⁵.
• Incomum: tontura⁹⁶.
• Desconhecida: convulsões (contração involuntária⁹⁷ dos músculos⁴²) têm sido reportadas com esta classe de medicamentos.
  Distúrbios extrapiramidais (relacionados à coordenação e controle dos movimentos), como distonia⁹⁸ (contrações musculares involuntárias), discinesia (movimentos involuntários anormais do corpo), tremor (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”)

Distúrbios oculares

• Comum: visão²⁷ borrada devido distúrbios de acomodação que é dose dependente e reversível.
• Incomum: retinopatia (doença da retina²⁵), com alterações na coloração e do campo visual²⁸. Na sua forma precoce, elas parecem ser reversíveis com a descontinuação da hidroxicloroquina. Caso o tratamento não seja suspenso a tempo existe risco de progressão da retinopatia, mesmo após a suspensão do mesmo. Pacientes com alterações retinianas podem ser incialmente assintomáticos (sem sintomas³⁷), ou podem apresentar escotomas⁹⁹ (perda total ou parcial da clareza ou nitidez da visão²⁷) visuais paracentral e pericentral do tipo anular, escotomas⁹⁹ temporais e visão²⁷ anormal das cores.
  Foram relatadas alterações na córnea¹⁰⁰ incluindo opacificação (perda da transparência) e inchaço⁷². Tais alterações podem ser assintomáticas, ou podem causar distúrbios tais como halos, visão²⁷ borrada ou fotofobia¹⁰¹ (sensibilidade à luz). Estes sintomas³⁷ podem ser transitórios ou são reversíveis com a suspensão do tratamento.
• Desconhecidas: casos de maculopatia e degeneração macular¹⁰² foram reportados e podem ser irreversíveis.

Distúrbios de audição e labirinto¹⁰³

• Incomum: vertigem¹⁰⁴ (tontura⁹⁶), zumbido.
• Desconhecida: perda de audição.

Distúrbios cardíacos

• Desconhecida: cardiomiopatia (doença do coração³⁹) que pode resultar em insuficiência cardíaca⁴⁰ e em alguns casos podendo ser fatal (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” e “9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior que a indicada deste medicamento? – Sinais³⁶ e Sintomas”).
  Toxicidade³⁰ crônica deve ser considerada quando ocorrerem distúrbios de condução (dificuldade da passagem do estímulo elétrico) (bloqueio de ramo/bloqueio átrio-ventricular) bem como hipertrofia⁴¹ biventricular (espessamento da parede dos ventrículos). A suspensão do tratamento leva à recuperação.

Distúrbios gastrointestinais

• Muito comum: dor abdominal, náusea¹⁰⁵.
• Comum: diarreia¹⁰⁶, vômito¹⁰⁷.
  Esses sintomas³⁷ geralmente regridem imediatamente com a redução da dose ou suspensão do tratamento.

Distúrbios hepatobiliares¹⁰⁸

• Incomum: alterações da função do fígado⁵⁵.
• Desconhecida: insuficiência hepática¹⁰⁹ fulminante (redução grave da função do fígado⁵⁵).

Distúrbios de pele e tecido subcutâneo¹¹⁰

• Comum: erupção⁸⁵ cutânea¹¹¹ (pele⁴), prurido¹¹² (coceira).
• Incomum: alterações da cor na pele⁴ e nas membranas mucosas⁸⁸, descoloração do cabelo¹¹³, alopecia¹¹⁴ (perda de cabelo¹¹³).
  Estes sintomas³⁷ geralmente regridem rapidamente com a suspensão do tratamento.
• Desconhecida: erupção⁸⁵ bolhosas, incluindo eritema multiforme¹¹⁵ (manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações¹¹⁶ que podem acometer todo o corpo), síndrome¹¹⁷ de Stevens – Johnson (forma grave de reação alérgica¹¹⁸ caracterizado por bolhas em mucosas⁸⁸ e grandes áreas do corpo)e necrólise epidérmica tóxica¹¹⁹ (quadro grave, caracterizado por erupção⁸⁵ generalizada com bolhas rasas extensas e áreas de necrose¹²⁰ epidérmica, à semelhança de grande queimadura, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) e,rash¹²¹ medicamentoso com eosinofilia¹²² e sintomas³⁷ sistêmicos¹²³ (erupção⁸⁵ cutânea¹¹¹ com aumento de eosinófilos¹²⁴ no sangue³⁵), fotossensibilidade, dermatite¹²⁵ esfoliativa (alteração da pele⁴ acompanhada de descamação¹²⁶), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (doença da pele⁴ geralmente induzida por droga, acompanhada de febre¹²⁷). PEGA deve ser diferenciada de psoríase⁵¹ (doença inflamatória da pele⁴), embora a hidroxicloroquina possa precipitar crises de psoríase⁵¹. Pode estar associada com febre¹²⁷ e hiperleucocitose (contagem elevada de células¹⁴ brancas no sangue³⁵). A evolução do quadro é geralmente favorável após a suspensão do tratamento.

Distúrbios muscoloesqueléticos e tecidos conjuntivo

• Incomum: distúrbios motores sensoriais.
• Desconhecidas: miopatia¹²⁸ (problema no sistema muscular¹²⁹) dos músculos⁴² esqueléticos ou neuromiopatia (problema que ataca ao mesmo tempo o sistema nervoso⁴⁹ e os músculos⁴²) levando à fraqueza progressiva e atrofia¹³⁰ (diminuição no tamanho) do grupo de músculos⁴² proximais¹³¹.
  A miopatia¹²⁸ pode ser reversível com a suspensão do tratamento, mas a recuperação pode durar alguns meses. Diminuição dos reflexos tendinosos (movimentos reflexos desencadeados pela percussão⁴³ de um tendão⁴⁴ muscular) e anormalidade na condução nervosa.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa, através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?