

Verutex B
LEO PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Verutex® B
ácido fusídico + valerato de betametasona
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico (20 mg/g + 1 mg/g) em embalagem contendo uma bisnaga de 5 ou 15 g.
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g do creme contém 20 mg de ácido fusídico e 1 mg de valerato de betametasona.
Excipientes: petrolato branco, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, estearato de macrogol, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, clorocresol, hidróxido de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Verutex® B é indicado no tratamento das doenças inflamatórias de pele2, nas quais existe ou possa existir uma infecção3 bacteriana, como eczema4 atópico (inflamação5 da pele2 com coceira), eczema4 por estase6 (inflamação5 da pele2 com coceira causada por circulação7 deficiente do sangue8 nas pernas), dermatite seborreica9 (inflamação5 do couro cabeludo ou outras áreas pilosas associada à oleosidade excessiva), dermatite10 de contato (inflamação5 da pele2 pelo contato com substâncias), líquen simples crônico11 (doença de pele2 caracterizada por coceira crônica e formação de placas12 espessadas) e picadas de insetos.
Peça ao seu médico mais esclarecimento sobre a sua doença. Ele saberá se Verutex® B creme é indicado para o seu caso.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Verutex® B combina em sua fórmula a ação de dois componentes: o ácido fusídico, que age comba endo as doenças infecciosas de pele2 e o valerato de betametasona, um esteroide que possui ação anti-inflamatória.
Este medicamento age reduzindo o inchaço13 e vermelhidão, bem como elimina as bactérias causadoras da infecção3 da pele2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMEN O?
Não use Verutex® B se for alérgico ao ácido fusídico ou ao valerato de betametasona ou a qualquer substância contida neste produto. Você não deve usar Verutex® B para tratar condições de pele2 causadas somente por bactérias, por vírus14 (catapora15/varicela16 ou herpes simples, por exemplo), por fungos e para reações da pela causadas por tuberculose17 ou sífilis18.
Você não deve usar Verutex® B para tratar acne19, rosácea (doença de pele2 que atinge a face20 e outras partes do corpo) ou dermatite10 perioral (um tipo de dermatite10 com manchas em volta da boca21 e do queixo).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Só use Verutex® B sob orientação médica. Evite o contato de Verutex® B com os olhos22, pois este medicamento pode provocar irritação conjuntival e glaucoma23 (pressão alta dos olhos22). Evite usar Verutex® B por períodos prolongados, principalmente embebêse crianças, poispode ocorrersupressãoda funçãodas glândulasadrenais. O uso prolongado, por mais de 2 semanas, pode mascarar infecções24 ou reações de hipersensibilidade e pode ocorrer atrofia25 da pele2 facial e, em menor grau, em outras partes do corpo. Evite o uso repetido desse medicamento, pois você pode desenvolver bactériasresistentes ao ácido fusídico. Verutex® B creme contém álcool cetoestearílico, que pode causar reações cutâneas26 locais (por exemplo, dermatite10 de contato) e clorocresol, que pode causar reações alérgicas.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas
Verutex® B apresenta efeito nulo ou desprezível sobre a capacidade de conduzir e operar máquinas.
Gravidez27 e lactação28Você deve informar ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento com Verutex® B ou após o seu término. Você também deve informar ao seu médico se estiver amamentando. Verutex® B poderá ser usado durante a amamentação29, no entanto, o medicamento não deve ser aplicado na mama30 de mulheres que amamentam. Verutex® B não deve ser utilizado durante a gravidez27 e lactação28 a menos que claramente necessário. Até o momento não há informações de que Verutex® B possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seumédico.
Interações medicamentosas
Não há interações medicamentosas conhecidas até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde31.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Verutex® B deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Após aberto, válido por 3 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Verutex® B é apresentado como um creme branco, que se mistura com água.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve aplicar uma fina camada de Verutex® B diretamente sobre a lesão32 com a ponta de um dos dedos. As aplicações devem ser realizadas 2 a 3 vezes ao dia. Nunca aplique perto dos olhos22 (vide item “O QUE DEVO SABER ANTES DE USARESTE MEDICAMENTO?”). Seu médico prescreveu Verutex® B para sua condição individual de pele2. O creme é usado para tratar condições de pele2 inflamada e, dependendo do seu estado, a frequência e dosagem poderão ser alteradas.
População Pediátrica
A dose é a mesma para crianças e adultos. Verutex® B não deve ser usado na pele2 do rosto ou do pescoço33 de crianças
Pacientes idosos
De acordo com o seu médico e dependendo do seu estado, a frequência e a dosagem de Verutex® B poderão ser alteradas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de usar este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. A próxima aplicação deve ser feita na quantidade e horário habituais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos indesejáveis mais frequentemente relatados são, na maioria, diversos sintomas34 transitórios relacionados à irritação no local da aplicação. Foram relatadas reações alérgicas.
Com base nos dados de estudos clínicos com Verutex® B, aproximadamente 3% dos pacientes podem apresentar uma reação adversa.
Classificação das reações por sistema:
Sistema imunológico35 Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): hipersensibilidade.
Pele e tecido subcutâneo36
Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): dermatite10 de contato, agravamento do eczema4, sensação de queimação na pele2, prurido37 e pele2 seca.
Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000): eritema38, urticária39, pele2 seca, erupção40 cutânea41
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): dor e irritação no local de administração
Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000): inchaço13 e vesículas42 no local de administração
As reações adversas observadas com corticosteroides potentes incluem: atrofia25 da pele2, dermatite10 (incluindo dermatite10 de contato e dermatite10 acneiforme), telangiectasia43 e estrias na pele2, hipertricose44, hiperhidrose, dermatite10 perioral, rosácea e despigmentação. Equimose45 também pode ocorrer com o uso prolongado de corticoides tópicos. Efeitos de classe de corticoides tem sido incomum com o uso de Verutex® B, como descrito anteriormente. O perfil de segurança observado é similar em crianças e adultos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reaçõesindesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso prolongado de corticosteroides tópicos, família química à qual pertence um dos componentes de Verutex® B, pode diminuir a função das glândulas46 adrenais, geralmente reversível. Nesses casos, deve ser feito o tratamento dossintomas.
Consequências sistêmicas de superdose dos ingredientes ativos após ingestão acidental é improvável A quantidade de ácido fusídico em um tubo de Verutex® B não excede a dose diária oral do tratamento sistêmico47. Uma única superdose de corticoide raramente é um problema clínico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA
MS 1.8569.0001
Farm. Resp.: Patricia Racy Dias CRF-SP 31.855
Fabricado por:
LEO Laboratories Limited,
Dublin, Irlanda
Registrado por:
LEO Pharma Ltda.
Av. Eng. Luis C. Berrini, 1645, Cj. 71
CEP 04571-011 São Paulo-SP
CNPJ 11.424.477/0001-10
Importado e comercializado por:
LEO Pharma Ltda.
Av. Portugal, 1100 - Rua 5 A 14
CEP 06696-060 - Itapevi - SP
CNPJ 11.424.477/0002-00
SAC 0800 779 7799
