

Vasogard
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vasogard
cilostazol
Comprimidos 50 mg e 100 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido simples
Embalagem com 7, 15, 30 ou 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Vasogard 50 mg contém:
cilostazol | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, amido, hipromelose, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Cada comprimido de Vasogard 100 mg contém:
cilostazol | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, amido, hipromelose, dióxido de silício e estearato de magnésio
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar problemas de circulação1 em que ocorre diminuição do fluxo de sangue2 para as artérias3 periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica4, cujo sintoma5 principal é a claudicação intermitente6 e para a prevenção da recorrência7 de acidente vascular cerebral8 (AVC).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vasogard é um medicamento que tem como substância ativa o cilostazol, que atua tratando os problemas de circulação1 nos quais ocorre diminuição do fluxo de sangue2 para os músculos9 da perna, auxiliando as caminhadas de maiores distâncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse período poderá ser de até três meses.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vasogard não deve ser usado no caso de reação alérgica10 ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca11 ou problemas de hemorragia12.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração13, fígado14, rins15 ou se tiver problemas hemorrágicos16, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas17 ou se eles piorarem.
Em caso de doença nos rins15 ou no fígado14; pode ser que a dosagem de Vasogard necessite de ajuste; converse com seu médico.
Mulheres grávidas: não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”), vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos). Avise seu médico se você utilizar algum medicamento que contenha: antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes18, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos19 nos vasos sanguíneos20).
Não coma21 nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde22.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Os comprimidos de Vasogard 50 mg são circulares, de cor branca, biconvexo, liso em ambas as faces.
- Os comprimidos de Vasogard 100 mg são circulares, de cor branca, biconvexo, liso em uma face23 e logo Aché em outra face23.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos com líquido.
Seu médico irá lhe orientar como usar Vasogard e com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.
Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar.
A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça24, diarreia25 e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas26 e infecção27; palpitação28 e taquicardia29; dispepsia30 (indigestão), flatulência (gases) e náusea31; edema32 periférico (inchaço33 no tornozelo34, pé e perna); mialgia35 (dor muscular); tontura36 e vertigem37; tosse aumentada, faringite38 e rinite39.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): calafrios40, edema32 (inchaço33) de face23 ou língua41, febre42, edema32 (inchaço33) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço43, dor pélvica44 (baixo ventre) e hemorragia12 (no esôfago45, na gengiva, no reto46 ou na vagina47); infarto48 cerebral, isquemia49 cerebral, insuficiência cardíaca11, parada cardíaca, infarto do miocárdio50, isquemia49 miocárdica, hipotensão51 (pressão baixa), síncope52 (desmaio), varizes53; anorexia54 (perda de apetite), colelitíase55 (formação de cálculos na vesícula biliar56), úlcera57 ou inflamação58 no intestino, esofagite59 (inflamação58 do esôfago45), gastrite60, gastrenterite (infecção27 no trato gastrintestinal), hematêmese61 (saída de sangue2 pela boca62), melena63 (sangue2 nas fezes), úlcera57 no estômago64, abscesso65 (tumoração com pus66) periodontal67; diabetes mellitus68; anemia69, equimose70 ou púrpura71 (tipos de hematoma72) e policitemia73 (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue2); gota74, colesterol75 alto e ácido úrico; artralgia76 (dor nas articulações77), dor óssea e bursite78; ansiedade, insônia e neuralgia79 (dor no nervo); asma80, epistaxe81 (sangramento nasal), hemoptise82 (tosse com sangue2), pneumonia83 e sinusite84; pele85 seca, furunculose, hipertrofia86 cutânea87 e urticária88 (coceira); alterações da visão89 (visão89 dupla, cegueira), conjuntivite90, dor de ouvido, hemorragia12 ocular ou retiniana e zumbido; cistite91, aumento da frequência urinária e vaginite92.
Pós-comercialização
Relatos de eventos adversos pós-comercialização: dor, dor no peito93 e ondas de calor. Torsades de pointes, prolongamento do intervalo QTc (ocorreram em pacientes cardíacos, como bloqueio atrioventricular, insuficiência cardíaca11 e bradiarritmia. O cilostazol foi utilizado em indicação não aprovada devido à sua ação inotrópica positiva). Trombose94 subaguda95 ocorreu em pacientes que utilizaram o cilostazol em indicação não aprovada para a prevenção de complicação trombótica96 após a colocação de stent coronário. Hemorragia12 gastrintestinal. Disfunção hepática97, anormalidades nos testes funcionais e icterícia98. Agranulocitose99, granulocitopenia, trombocitopenia100, leucopenia101 e tendência hemorrágica102. Hemorragia12 intracraniana e acidente vascular cerebral8. Hemorragia12 pulmonar e pneumonia83 intersticial103. Hemorragia12 subcutânea104, prurido105, erupções cutâneas106 incluindo síndrome de Stevens-Johnson107, erupção108 farmacocutânea e dermatite109 medicamentosa. Em complicações de procedimento ou envenenamento foram descritos hematoma72 extradural e subdural. Foram citados ainda aumento da glicose sanguínea110, do ácido úrico sanguíneo, redução da contagem de plaquetas111, redução da contagem das células112 brancas e aumento da ureia113 sanguínea.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
As informações sobre superdosagem em humanos são limitadas. Os sintomas17 de superdosagem são: dor de cabeça24, diarreia25, hipotensão51, taquicardia29 e, possivelmente, arritmia114.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.1213.0307
Farmacêutico Responsável: Alberto Jorge Garcia Guimarães - CRF-SP n° 12.449
Registrado por:
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Guarulhos - SP
SAC 0800 701 6900
