Rupafin

Rupafin é destinado ao tratamento de alívio dos sintomas² relacionados à rinite³ alérgica (inflamação⁴ da mucosa⁵ nasal de natureza alérgica) e da urticária⁶ crônica idiopática⁷ (de causa desconhecida).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Rupafin é um anti-histamínico (antialérgico) que age promovendo o alívio dos sintomas² associados à rinite³ alérgica (inflamação⁴ da mucosa⁵ nasal de natureza alérgica) e tratamento da urticária⁶ crônica idiopática⁷ (de causa desconhecida). Sua ação se inicia entre 15 minutos a 1 hora após a administração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para pessoas alérgicas ao fumarato de rupatadina ou a qualquer outro componente de sua fórmula.

O uso de Rupafin não é recomendado em portador de doença nos rins⁸ e no fígado⁹.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Populações especiais

Este medicamento deve ser usado com cuidado em pacientes acima de 65 anos. Até o momento, não há dados que indiquem a necessidade do ajuste de dose para esses pacientes.

Gravidez¹⁰ e Lactação¹¹

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹⁰ na vigência do tratamento ou após seu término.

Mulheres que estão amamentando não devem utilizar a medicação, a menos que seu médico considere o potencial benéfico materno superior ao risco potencial do bebê.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Estudos clínicos demonstraram que Rupafin não influencia na habilidade de dirigir. Porém, por se tratar de um anti-histamínico, recomenda-se atenção ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem ser prejudicados.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A literatura cita as seguintes interações medicamentosas, apesar de não possuírem significância clínica de gravidade mensurada:

Interação medicamento-medicamento

• Medicamentos: cetoconazol, eritromicina.
• Efeito da interação: aumenta em 10 vezes os efeitos de rupatadina, em 2 vezes os efeitos do cetoconazol e em 3 vezes os efeitos da eritromicina.

Interação medicamento-exame laboratorial

• Exame laboratorial: teste alérgico.
• Efeito da interação: os anti-histamínicos como o RUPAFIN, podem impedir ou diminuir as reações que seriam positivas e indicativas da presença de alergia¹².
  Você deve interromper o tratamento com anti-histamínicos, como RUPAFIN, aproximadamente 48 horas antes de fazer qualquer teste alérgico de pele¹³.
   
• Exames laboratoriais: CPK sanguínea, ALT (TGP) e AST (TGO) e outros exames da função hepática¹⁴.
• Efeito da interação: Alguns estudos clínicos relataram alterações laboratoriais consideradas de incidência¹⁵ incomum (entre 1/1000 e 1/100): aumento da CPK sanguínea, aumento da ALT (TGP) e AST (TGO) e valores anormais da função hepática¹⁴.

Interação medicamento-alimento

• Alimento: suco de grapefruit (toranja).
• Efeito da interação: aumenta em 3,5 vezes a exposição do organismo à rupatadina.

RUPAFIN não sofre influência de outros alimentos.

Interação medicamento-substância química

• Substância: Álcool
• Efeito da interação: uma dose de 20mg de RUPAFIN aumenta a debilitação causada pelo álcool. Já uma dose de 10mg ao dia não demonstrou aumento do efeito pelo álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁶.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original

Características físicas e organolépticas do produto

O comprimido de Rupafin é circular e biconvexo, liso de ambos os lados e de cor salmão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Rupafin deve ser usado somente por via oral.

Você deve tomar o comprimido de RUPAFIN com auxílio de líquido (aproximadamente meio copo), podendo ser junto às refeições. Não ingerir com suco de toranja (grapefruit).

Posologia

• Adultos e crianças acima de 12 anos: a dose recomendada é de 10mg (um comprimido) uma vez ao dia, via oral, com ou sem alimentos.
• Idosos: Rupafin deve ser administrado com cautela; até o momento não há dados que indiquem a necessidade de ajuste da dose.

Dose máxima diária de 10 mg de rupatadina.

No caso de esquecimento, não se deve dobrar a dose. O comprimido deve ser administrado o mais breve possível e então continuar no esquema posológico usual.

Caso ocorra ingestão de doses muito altas deste medicamento por acidente, procure imediatamente um serviço médico e leve a embalagem com a bula do medicamento. Não há registros de casos de superdose até o momento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar a dose, tome o comprimido o mais breve possível e continue a orientação do seu médico. Não dobre a dose do medicamento em caso de esquecimento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): xerostomia¹⁷ (diminuição do fluxo salivar).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): anormalidades na função hepática¹⁴ (fígado⁹), astenia¹⁸ (fraqueza, cansaço), sonolência, fadiga¹⁹, cefaleia²⁰ (dor de cabeça²¹), mal-estar.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash²² cutâneo²³ (erupção²⁴ na pele¹³ de curta duração), aumento do apetite, constipação²⁵ (intestino preso), dor no abdômen superior ao andar, diarreia²⁶, indigestão, náusea²⁷, vômito²⁸, pirose²⁹ (azia³⁰), polidipsia³¹ (sede constante, exagerada), artralgia³² (dor na articulação³³), mialgia³⁴ (dor muscular), dorsalgia (dor nas costas³⁵), irritabilidade, epistaxe³⁶ (sangramento do nariz³⁷), secura nasal, faringite³⁸, tosse, dor na faringe³⁹, dor na laringe⁴⁰, rinite³, aumento de CPK (tipo de enzima⁴¹ para exame diagnóstico⁴²) sérico, aumento de ALT (TGP) e AST (TGO) (tipos de enzimas do fígado⁹ para exame diagnóstico⁴²).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?