NATIFA

Composição e Apresentação da Natifa

Cada comprimido de NATIFA contém:Estradiol.................... 1 mg
Excipientes: lactose¹, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, polividona, estearato de magnésio, dióxido de silício
coloidal, óxido de ferro, polietilenoglicol e metacrilato de
dimetilamino.... q.s.p ....................1 comprimido.
Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos de 1 mg.
USO ADULTO

Informações ao Paciente da Natifa

NATIFA (estradiol) é um medicamento destinado à terapia
de reposição hormonal com o objetivo de reduzir ou eliminar
totalmente os sintomas² da deficiência estrogênica.
Este medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho e embalagem interna. Não utilize o produto após o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos esperados.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis;
tais como: náuseas⁴, edema⁵ ou sensibilidade das mamas⁶.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NATIFA (estradiol) é contra-indicado para pacientes⁷ portadores
de câncer⁸ de mama⁹, câncer⁸ de endométrio¹⁰, porfi ria, durante a gravidez³ e para pacientes⁷ hipersensíveis a qualquer componente da fórmula.
Medicamentos contendo barbitúricos, rifampicina, fenitoína e
carbamazepina podem reduzir a ação de NATIFA (estradiol).
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento com NATIFA
(estradiol).
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE¹¹.
NATIFA (estradiol) não apresenta ação anticoncepcional.

Informações Técnicas da Natifa

O principio ativo de NATIFA é o 17- â-estradiol micronizado,que é bem e rapidamente absorvido do trato gastrintestinal atingindo o pico da concentração plasmática em cerca de 5 h.
A meia vida do 17-â-estradiol é de aproximadamente 15 horas.
O 17-â-estradiol liga-se às proteínas¹² plasmáticas a uma taxa
maior que 90% e a sua concentração plasmática, no estado de equilíbrio está entre 70 e 100 pg/mL.
O 17- â-estradiol aumenta a síntese celular de cromatina¹³, de
RNA e de algumas proteínas¹² nos tecidos alvos. Diminuem
a secreção de hormônio¹⁴ liberador de gonadotrofina no
hipotálamo¹⁵ com a conseqüente redução de FSH e de LH na
hipófi se. Seu metabolismo¹⁶ é principalmente hepático. Os
estrogênios são excretados na bile¹⁷ ocorrendo uma circulação¹⁸ êntero hepática¹⁹. O 17- â-estradiol e seus metabólitos²⁰ são excretados na urina²¹ (> 90%) e uma pequena quantidade nas fezes.

Indicações da Natifa

Menopausa²²;
Tratamento das deficiências estrogênicas;
Prevenção da osteoporose²³ em mulheres na pós-menopausa²².

Contra-Indicações da Natifa

Câncer⁸ de mama⁹ suspeito ou confi rmado;Porfi ria;
Gravidez³,
Neoplasia²⁴ estrógeno²⁵-dependente;
Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Precauções da Natifa

Em uma mulher com o útero²⁶ preservado deve-se considerar a necessidade de tratamento com oposição progestagênica devido ao aumento de risco de hiperplasia²⁷ de endométrio¹⁰ e câncer⁸.
Mulheres com doenças hepáticas²⁸, com tromboembolismo²⁹
venoso, hipertensas, epiléticas, diabéticas, asmáticas,
portadoras de enxaqueca³⁰ ou com insufi ciência cardíaca devem ser monitorizadas regularmente.
Os sintomas² de endometriose³¹ podem ser intensifi cados.
Fibromas uterinos existentes podem aumentar de tamanho sob a ação dos estrogênios.
Caso ocorra sangramento irregular após o início da terapia
deve-se considerar a possibilidade de malignidade.
Pacientes em tratamento prolongado devem ser monitorizadas regularmente.
Caso ocorra icterícia³², cefaléia³³ intensa (do tipo enxaqueca³⁰),
distúrbios visuais, distúrbios circulatórios venosos ou
hipertensão³⁴ deve-se suspender imediatamente o tratamento
e informar o médico.
A paciente não deve amamentar durante o tratamento.

Interações Medicamentosas da Natifa

Os barbitúricos, a rifampicina, a fenitoína, a carbamazepinae outros indutores das enzimas hepáticas³⁵ reduzem a ação dos estrógenos.
Os glicocorticóides podem aumentar a meia vida dos estrogênios aumentando seus efeitos e sua toxicidade³⁶.

Reações Adversas da Natifa

No início do tratamento podem ocorrer reações como
edema⁵, náusea³⁷ e sensibilidade das mamas⁶. Estes efeitos
normalmente tendem a desaparecer com a continuidade do
tratamento também foram relatadas, mais raramente, outras
reações adversas como asma³⁸, colelitíase³⁹, enxaqueca³⁰, alopecia⁴⁰ e trombose⁴¹ venosa.

Posologia da Natifa

Recomenda-se a dose inicial de NATIFA (estradiol) de 1 a 2 mg diários para redução dos sintomas² da deficiência estrogênica.A dose poderá ser ajustada até 4 mg diários para aquelas
pacientes cujos sintomas² vasomotores não responderem às
doses menores.
Com doses de 1 a 2 mg diários de NATIFA (estradiol)consegue-se redução sufi ciente da perda mineral óssea.
Quando a paciente menstrua, o tratamento deve ser iniciado
no 5º dia após o início do sangramento. Nas pacientes
histerectomizadas e nas pós-menopausicas pode ser iniciado a qualquer tempo.

Superdosagem da Natifa

Os sinais⁴² de superdosagem são náuseas⁴ e vômitos⁴³. O tratamento deverá ser sintomático⁴⁴, pois não existe antídoto⁴⁵ específico.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, lote e validade: VIDE CARTUCHO.
Reg. MS nº 1.0033.0103
Farmacêutico Responsável:
Dr. Lupércio Calefe - CRF - SP nº 6933.