

NATIFA
LIBBS
Composição e Apresentação da Natifa
Cada comprimido de NATIFA contém:Estradiol.................... 1 mg
Excipientes: lactose1, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, polividona, estearato de magnésio, dióxido de silício
coloidal, óxido de ferro, polietilenoglicol e metacrilato de
dimetilamino.... q.s.p ....................1 comprimido.
Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos de 1 mg.
USO ADULTO
Informações ao Paciente da Natifa
NATIFA (estradiol) é um medicamento destinado à terapia
de reposição hormonal com o objetivo de reduzir ou eliminar
totalmente os sintomas2 da deficiência estrogênica.
Este medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho e embalagem interna. Não utilize o produto após o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos esperados.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis;
tais como: náuseas4, edema5 ou sensibilidade das mamas6.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NATIFA (estradiol) é contra-indicado para pacientes7 portadores
de câncer8 de mama9, câncer8 de endométrio10, porfi ria, durante a gravidez3 e para pacientes7 hipersensíveis a qualquer componente da fórmula.
Medicamentos contendo barbitúricos, rifampicina, fenitoína e
carbamazepina podem reduzir a ação de NATIFA (estradiol).
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento com NATIFA
(estradiol).
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE11.
NATIFA (estradiol) não apresenta ação anticoncepcional.
Informações Técnicas da Natifa
O principio ativo de NATIFA é o 17- â-estradiol micronizado,que é bem e rapidamente absorvido do trato gastrintestinal atingindo o pico da concentração plasmática em cerca de 5 h.
A meia vida do 17-â-estradiol é de aproximadamente 15 horas.
O 17-â-estradiol liga-se às proteínas12 plasmáticas a uma taxa
maior que 90% e a sua concentração plasmática, no estado de equilíbrio está entre 70 e 100 pg/mL.
O 17- â-estradiol aumenta a síntese celular de cromatina13, de
RNA e de algumas proteínas12 nos tecidos alvos. Diminuem
a secreção de hormônio14 liberador de gonadotrofina no
hipotálamo15 com a conseqüente redução de FSH e de LH na
hipófi se. Seu metabolismo16 é principalmente hepático. Os
estrogênios são excretados na bile17 ocorrendo uma circulação18 êntero hepática19. O 17- â-estradiol e seus metabólitos20 são excretados na urina21 (> 90%) e uma pequena quantidade nas fezes.
Indicações da Natifa
Menopausa22;
Tratamento das deficiências estrogênicas;
Prevenção da osteoporose23 em mulheres na pós-menopausa22.
Contra-Indicações da Natifa
Câncer8 de mama9 suspeito ou confi rmado;Porfi ria;
Gravidez3,
Neoplasia24 estrógeno25-dependente;
Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
Precauções da Natifa
Em uma mulher com o útero26 preservado deve-se considerar a necessidade de tratamento com oposição progestagênica devido ao aumento de risco de hiperplasia27 de endométrio10 e câncer8.
Mulheres com doenças hepáticas28, com tromboembolismo29
venoso, hipertensas, epiléticas, diabéticas, asmáticas,
portadoras de enxaqueca30 ou com insufi ciência cardíaca devem ser monitorizadas regularmente.
Os sintomas2 de endometriose31 podem ser intensifi cados.
Fibromas uterinos existentes podem aumentar de tamanho sob a ação dos estrogênios.
Caso ocorra sangramento irregular após o início da terapia
deve-se considerar a possibilidade de malignidade.
Pacientes em tratamento prolongado devem ser monitorizadas regularmente.
Caso ocorra icterícia32, cefaléia33 intensa (do tipo enxaqueca30),
distúrbios visuais, distúrbios circulatórios venosos ou
hipertensão34 deve-se suspender imediatamente o tratamento
e informar o médico.
A paciente não deve amamentar durante o tratamento.
Interações Medicamentosas da Natifa
Os barbitúricos, a rifampicina, a fenitoína, a carbamazepinae outros indutores das enzimas hepáticas35 reduzem a ação dos estrógenos.
Os glicocorticóides podem aumentar a meia vida dos estrogênios aumentando seus efeitos e sua toxicidade36.
Reações Adversas da Natifa
No início do tratamento podem ocorrer reações como
edema5, náusea37 e sensibilidade das mamas6. Estes efeitos
normalmente tendem a desaparecer com a continuidade do
tratamento também foram relatadas, mais raramente, outras
reações adversas como asma38, colelitíase39, enxaqueca30, alopecia40 e trombose41 venosa.
Posologia da Natifa
Recomenda-se a dose inicial de NATIFA (estradiol) de 1 a 2 mg diários para redução dos sintomas2 da deficiência estrogênica.A dose poderá ser ajustada até 4 mg diários para aquelas
pacientes cujos sintomas2 vasomotores não responderem às
doses menores.
Com doses de 1 a 2 mg diários de NATIFA (estradiol)consegue-se redução sufi ciente da perda mineral óssea.
Quando a paciente menstrua, o tratamento deve ser iniciado
no 5º dia após o início do sangramento. Nas pacientes
histerectomizadas e nas pós-menopausicas pode ser iniciado a qualquer tempo.
Superdosagem da Natifa
Os sinais42 de superdosagem são náuseas4 e vômitos43. O tratamento deverá ser sintomático44, pois não existe antídoto45 específico.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, lote e validade: VIDE CARTUCHO.
Reg. MS nº 1.0033.0103
Farmacêutico Responsável:
Dr. Lupércio Calefe - CRF - SP nº 6933.
NATIFA - Laboratório
LIBBS
Rua Raul Pompéia, 1103
São Paulo/SP
- CEP: 05025-011
Tel: (11 3)676-0655
Fax: (11 )864-6150
Email: libbs@libbs.com.br
Site: http://www.libbs.com.br/
08000-135044
Ver outros medicamentos do laboratório "LIBBS"
