Cambem (Comprimido)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Cambem
cambendazol
Comprimido 180 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido
Cartucho contendo 2 comprimidos

VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO:

Excipientes: amido, estearato de magnésio, lactose¹, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, polissorbato 80, fosfato de cálcio dibásico, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, corante vermelho Ponceau.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Cambem comprimido é indicado no tratamento da estrongiloidíase, incluindo as formas crônicas e disseminada, ou em pacientes que não respondem à terapia com tiabendazol.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cambendazol apresenta ação antiparasitária de amplo espectro, atingindo as parasitoses causadas por Ancylostoma brasiliense (Larva migrans), Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxocara cati e principalmente o Strongyloides stercoralis.

É o fármaco² de escolha para o tratamento da estrongiloidíase, incluindo as formas crônicas e graves da parasitose.

A explicação para a eficácia do cambendazol é sua ação inibitória sobre as fases do ciclo de vida do Strongyloides stercoralis.

Após a administração oral, o cambendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal atingindo a circulação³ sanguínea em 2 a 4 horas.

É eliminado principalmente pela urina⁴ e, 5%, pelas fezes.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cambem comprimido não deve ser utilizado por pacientes alérgicos à cambendazol ou a qualquer componente da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita⁵ e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose. Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados, como por exemplo, não andar descalço, lavar as mãos⁶ após ir ao banheiro e antes de todas as refeições, usar banheiros adequados e evitar jogar fezes no chão.

Gravidez⁷ e Lactação⁸

Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Interações medicamentosas

Derivados xantínicos (aminofilina, teobromina, teofilina): o uso concomitante com o cambendazol pode aumentar os níveis séricos dos xantínicos e consequentemente o potencial tóxico destas substâncias.

Álcool: Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Cambem comprimido deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido circular, rosa, vincado em um dos lados, com odor e sabor característico de cambendazol.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

A dose de Cambem comprimido deve ser administrada em tomada única. Cambem comprimido deve ser ingerido durante a refeição, com o auxílio de água.

A dose deverá ser repetida 10 dias após a primeira administração do medicamento.

Não é necessária a administração de laxantes¹⁰ ou purgantes antes ou após a administração de Cambem comprimido.

Não é recomendável o uso deste medicamento por via parenteral (uso por injeção¹¹ ou sonda).

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

Crianças de 7 a 12 anos de idade: 1 comprimido

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 2 comprimidos

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento da administração da segunda dose (repetição da dose) na data correta, administrar assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Cambem® é um medicamento bem tolerado, com reações adversas pouco frequentes, de baixa intensidade e restritos ao período de três a cinco horas após a administração. Geralmente as reações adversas são leves e transitórias não causando a suspensão do tratamento.

Não houve alterações nos exames laboratoriais dos pacientes tratados com cambendazol.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como

As reações podem ser classificadas em:

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

• Comuns: dor abdominal, cólicas¹², enjôos, diarréia¹³, vômitos¹⁴, excesso de gases no estômago¹⁵ e intestino, intestino preso, falta de apetite.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central¹⁶ e Periférico

• Comuns: tontura¹⁷, dor de cabeça¹⁸.

Distúrbios do Estado Geral

• Comum: fraqueza.

Distúrbios Psiquiátricos

• Comum: sonolência.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do cambendazol.

Dados de farmacovigilância

Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto Cambem comprimido durante o período pós-comercialização.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também á empresa através do seu serviço de atendimento.

Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI-FARMA pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email sac@uci- farma.com.br.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de administração de altas doses do cambendazol, podem ocorrer sintomas¹⁹ como enjôos, vômitos¹⁴, cólicas¹² abdominais, diarréia¹³.

A indução de vômito²⁰ não é recomendada a não ser que o procedimento seja realizado por um médico, devido ao risco de aspiração do medicamento para os pulmões²¹. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas¹⁹.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

Registro MS no 1.0550.0032.001-6
Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco CRF-SP no 47.156

UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP
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