Sanilin (Pastilha)
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SANILIN®
cloreto de cetilpiridínio monoidratado + benzocaína
Pastilha
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo tubo plástico com 12 pastilhas sabor menta
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada pastilha de SANILIN® Menta contém:
cloreto de cetilpiridínio monoidratado | 1,466 mg |
benzocaína | 10 mg |
excipientes q.s.p. | 1 pastilha |
Excipientes: amido, carbonato de cálcio, estearato de magnésio, aroma natural hortelã-pimenta, corante azul brilhante (FD&C 1) + corante amarelo de tartrazina (FD&C 5), lactose1, mentol, sacarina2 sódica, sacarose, silicato de magnésio, povidona e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao alívio rápido e temporário das dores e irritações da boca3 e da garganta4 provocadas por faringites (inflamação5 da faringe6), amigdalites (inflamação5 da garganta4), estomatites (inflamação5 da mucosa7 da boca3), resfriados e por procedimentos odontológicos e pequenas cirurgias da boca3 e da garganta4.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A benzocaína é um anestésico tópico8 útil no alívio das dores da boca3 e da garganta4 provenientes de faringites, amigdalites e outras afecções9. O cloreto de cetilpiridínio monoidratado possui propriedade antisséptica (degrada ou inibe a proliferação de microorganismos presentes na pele10 e mucosas11).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SANILIN® não deve ser utilizado nos seguintes casos: pacientes com história de alergia12 aos anestésicos locais ou ao cloreto de cetilpiridínio monoidratado.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A não ser por indicação médica, o produto não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade. Se a dor da boca3 ou da garganta4 for grave, persistir por mais de 2 dias, acompanhada de febre13, dor de cabeça14, náuseas15 ou vômitos16, procure orientação médica.
Este produto deve ser usado com cuidado se a mucosa7 estiver muito traumatizada.
Gravidez17 e amamentação18
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Atenção diabéticos: contém açúcar19.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma20 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Este medicamento não deve ser utilizado juntamente com gorduras do leite e ovos, pois estas alteram os efeitos do cloreto de cetilpiridínio monoidratado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do medicamento
SANILIN® Menta: pastilha redonda, biplano, chanfrado, sem fenda, sem inscrição, de coloração verde e odor característico de mentol.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL
Para adultos e crianças acima de 6 anos de idade: deixar dissolver na boca3 uma pastilha, de acordo com as necessidades, não excedendo 6 pastilhas por dia, ou segundo critério médico. Não há estudos dos efeitos de SANILIN® pastilha administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente na via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas21, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Este produto é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas. Pode ocorrer sensação de queimação na boca3, distúrbio do paladar22 e leve alteração na colocação dos dentes.
Ocasionalmente, têm sido relatados casos de intolerância e reações alérgicas (sensações de queimação, irritação e edema23 na boca3). O corante amarelo tartrazina pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas21 procure orientação médica.
Reg. M.S.: 1.0689.0151
Farmacêutica Responsável: Márcia Cruz Valiati – CRF-RS: 5945
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
SAC: 0800 7049001