Experimentos em animais com doses bastante elevadas de TM e SMZ apresentaram malformações¹ fetais típicas de antagonismo de ácido fólico. Com base em relatórios efetuados em mulheres grávidas, revisão de literatura e relatórios espontâneos de malformações¹, o uso de BACTRIM^® parece não apresentar risco de teratogenicidade em seres humanos. Uma vez que tanto a TM como o SMZ atravessam a barreira placentária e podem, portanto, interferir com o metabolismo² do ácido fólico, BACTRIM^® somente deverá ser utilizado durante a gravidez³ se os possíveis riscos para o feto⁴ justificarem os benefícios terapêuticos esperados. Recomenda-se que toda mulher grávida, ao ser tratada com BACTRIM^® , receba concomitantemente 5 a 10 mg de ácido fólico diariamente. Deve-se evitar o uso de BACTRIM^® durante o último estágio da gravidez³ tanto quanto possível, devido ao risco de Kernicterus⁵ no neonato⁶. Lactação⁷:  Tanto a TM como o SMZ passam para o leite materno. Embora a quantidade ingerida pelo lactente⁸ seja pequena, recomenda-se que os possíveis riscos para o lactente⁸ (Kernicterus⁵, hipersensibilidade) sejam cuidadosamente avaliados frente aos benefícios terapêuticos esperados para a lactante⁹.