CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS CETONAX CREME
Propriedades Farmacodinâmicas
Mecanismo de ação
Cetonax® creme inibe a biossíntese de ergosterol no fungo1 e modifica a composição de outros componentes lipídicos na membrana.
Efeitos Farmacodinâmicos
Cetonax® creme age rapidamente contra o prurido2 comumente observado nas infecções3 por dermatófitos4 e leveduras, assim como nas afecções5 da pele6 causadas pela presença de Malassezia spp. Esta melhora sintomática7 precede os primeiros sinais8 de melhora objetiva das lesões9 cutâneas10.
Microbiologia
O cetoconazol, princípio ativo de Cetonax® Creme, é um derivado sintético do imidazol diossolano, que apresenta atividade antimicótica potente contra dermatófitos4, tais como Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum e Microsporum spp, e também contra leveduras, incluindo Malassezia spp e Candida spp. O efeito sobre a Malassezia spp. é especialmente muito pronunciado.
Propriedades Farmacocinéticas
Após aplicação tópica de Cetonax® Creme, as concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis em adultos. Em um estudo em crianças com dermatite seborreica11 (n=19), no qual foram aplicadas aproximadamente 40 g de cetoconazol 2% diariamente em 40% da área de superfície corporal, foram detectados níveis plasmáticos variando de 32 a 133 ng/mL de cetoconazol em 5 crianças.
Dados Pré-Clínicos de Segurança
Os dados pré-clínicos não revelaram risco especial para os seres humanos com base nos estudos convencionais, incluindo irritação primária ocular e dérmica, sensibilização dérmica e toxicidade12 dérmica de dose repetida.