ADVERTÊNCIAS FELDENE GEL
Uso na Gravidez1 e Lactação2:
Apesar de não terem sido observados efeitos teratogênicos3 após a administração oral de Feldene* em testes com animais, a segurança do mesmo durante a gravidez1 e lactação2 não foi ainda estabelecida. Feldene* inibe a síntese e liberação das prostaglandinas4 através de uma inibição reversível da enzima5 ciclo-oxigenase. Esse efeito, assim como ocorre com outros AINEs, tem sido associado a uma incidência6 maior de distócia e parto retardado em animais, quando a droga é administrada até o final da gravidez1. Drogas antiinflamatórias não esteróides podem também induzir ao fechamento do ducto arterioso em crianças. A presença de Piroxicam no leite materno foi verificada durante tratamento inicial e tratamento de longa duração (52 dias). A concentração de piroxicam no leite materno mostrou-se aproximadamente 1% a 3% da do plasma7. Durante o tratamento não houve acúmulo de piroxicam no leite em comparação à do plasma7. Feldene* Gel 0,5% não é recomendado durante a lactação2, pois a segurança de seu uso em lactantes8 ainda não foi estabelecida.
Uso em Crianças:
Posologia e indicações para uso em crianças abaixo de 12 anos não foram ainda estabelecidas.