CONTRA-INDICAÇÕES GARASONE
GARASONE Solução Oftálmica está contra-indicado em casos de ceratite epitelial causada por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia, varicela1 e afecções2 viróticas da córnea3 e conjuntiva4, infecções5 fúngicas6 ou microbacterianas dos olhos7 ou do ouvido, tracoma ou hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. É contra-indicado o uso de combinações de corticosteróides/antibióticos após remoção de corpo estranho da córnea3.
GARASONE Solução Oto/Oftálmica está contra-indicado em pacientes com ausência ou perfuração das membranas timpânicas.
Como com todos os produtos oftálmicos que contêm cloreto benzalcônio, os pacientes devem ser aconselhados a não utilizar lentes de contato flexíveis durante o tratamento com GARASONE Solução Oto/Oftálmica.
- PRECAUÇÕES
GARASONE Solução Oto/Oftálmica só deve ser usado topicamente. Não deve ser injetado por via subconjuntival ou aplicado diretamente dentro da câmara ocular.
Se a resposta clínica imediata não for obtida com o uso de GARASONE Solução Oto/Oftálmica, deverá ser realizada nova avaliação.
Cultivo das pálpebras8 e provas de sensibilidade patogênica9 poderão ser necessários se os sinais10 e sintomas11 persistirem ou retornarem após o tratamento recomendado.
Quando GARASONE Solução Oto/Oftálmica for aplicado no olho12 por 10 dias ou mais, a pressão intra-ocular deverá ser monitorada, recomendando-se exame com lâmpada de fenda e tonometria. Pacientes suscetíveis ao aumento da pressão intra-ocular, conseqüente ao uso de corticosteróides tópicos, incluem os que possuem antecedentes familiares, os portadores de glaucoma13 do ângulo estreito, miopia14 de alto grau e diabetes15.
Nas patologias que causam adelgaçamento da córnea3 ou esclera16, pode haver perfuração com o uso de corticosteróides tópicos, razão pela qual não é recomendável o tratamento inicial de úlceras17 da córnea3 de origem bacteriana, que podem ter como agente etiológico18 Pseudomona aeruginosa, com uma associação de antibiótico/antiinflamatório. É prudente usar, no início, apenas o agente antiinfeccioso. Se a infecção19 responder à terapia antiinfecciosa, sugerir-se-á então a adição de agente antiinflamatório para reduzir a reação fibrosa e cicatricial da córnea3.
As preparações que contêm corticosteróides devem ser usadas com extrema cautela no tratamento de herpes simples.
Deve-se considerar o potencial de toxicidade20 para o oitavo par craniano, durante o uso de GARASONE Solução Oto/Oftálmica no conduto auditivo externo.
No decurso das lesões21 purulentas22, os corticosteróides poderão mascarar a infecção19 ou incrementá-las.
Estudos experimentais em animais têm demonstrado que pode ocorrer absorção sistêmica com a gentamicina, em aplicação tópica no canal auditivo externo, uma vez que se têm detectado restos do fármaco23 no plasma24 e na urina25 depois de sua administração por esta via.
O uso tópico26 prolongado de antibióticos ou corticosteróides pode propiciar o desenvolvimento de microorganismos não sensíveis e de fungos. Caso isto ocorra, ou mesmo em presença de irritação ou hipersensibilidade a GARASONE Solução Oto/Oftálmica, deve-se descontinuar o seu uso e instituir terapia adequada.
Demonstrou-se reação alérgica27 cruzada entre aminoglicosídeos e corticosteróides. Para evitar contaminação e infecção19 cruzada, não se deve usar o mesmo frasco para o tratamento de infecções5 oftálmicas e otológicas. Pode ocorrer contaminação da solução se a ponta do conta-gotas tocar qualquer superfície. O uso do mesmo frasco por mais de uma pessoa pode contribuir para a propagação da infecção19.
GARASONE Solução Oto/Oftálmica contém sulfitos, os quais podem causar reações do tipo alérgico, incluindo sintomas11 anafiláticos e episódios asmáticos potencialmente fatais, ou menos graves, em indivíduos sensíveis.
Uso durante gravidez28 e lactação29
GARASONE Solução Oto/Oftálmica não deve ser usado em mulheres grávidas, a menos que o benefício potencial para a mãe justifique o risco para o feto30.
Não se sabe se os componentes de GARASONE Solução Oto/Oftálmica são excretados no leite materno. A amamentação31 deverá ser descontinuada quando o produto estiver sendo utilizado. Dever-se-á ter cuidado quando GARASONE Solução Oto/Oftálmica for administrado para lactantes32.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia de GARASONE Solução Oto/Oftálmica em crianças menores de 8 anos de idade ainda não estão estabelecidas.