PRECAUÇÕES HEMOGENIN

1.Hepatotoxicidade¹.

Os efeitos hepatotóxicos, incluíndo icterícia², são comuns nas dosagens prescritas.

A icterícia² clínica pode ser indolor, com ou sem prurido³. Ela pode também ser associada com aumento hepático agudo⁴ e dor no quadrante superior direito, o que pode levar à suposição enganosa de obstrução aguda (requerendo cirurgia) do ducto biliar.

A icterícia² induzida por droga é usualmente reversível quando a medicação é descontinuada. A terapia continuada tem sido associada a coma⁵ hepático e morte. Devido à hepatotoxicidade¹ associada à administração de oximetolona, são recomendados testes periódicos da função hepática⁶.

Carcinoma⁷ hepatocelular e "peliosis hepatis" (uma rara condição de etiologia⁸ mal definida, consistindo de cistos contendo sangue⁹, no fígado¹⁰), têm sido observados em pacientes com anemia¹¹ aplástica congênita¹² e adquirida, tratados com oximetolona e outros andrógenos¹³ por períodos prolongados. Em alguns casos, a retirada da droga tem sido associada à regressão das lesões¹⁴ hepáticas¹⁵.

2.Virilização.

Pode ocorrer virilização na mulher. A amenorréia¹⁶ usualmente aparece na mulher adulta, mesmo na presença de trombocitopenia¹⁷. Não é recomendada a administração concomitante de grandes doses de agentes progestacionais para controle da menorragia¹⁸.

3.Deficiência de ferro.

O desenvolvimento da anemia ferropriva¹⁹, manifestada por baixo teor de ferro sérico, e o percentual diminuído de saturação da transferrina têm sido observados em pacientes tratados com oximetolona.

É recomendável a periódica determinação do ferro sérico e da capacidade de conjugação férrica. Se for constatada deficiência de ferro, a mesma deve ser tratada adequadamente com ferro suplementar.

4.Tem sido observada leucemia²⁰ em pacientes com anemia¹¹ aplástica tratados com oximetolona. A responsabilidade da oximetolona, se houver, não está clara, porque a transformação maligna tem sido observada em discrasias sangüíneas²¹ e leucemias têm sido relatadas em pacientes com anemia¹¹ aplástica não tratadas com oximetolona.
5.É necessário cautela ao administrar esses agentes a pacientes com moléstias cardíaca, renal²² ou hepática⁶. Edema²³, com ou sem insuficiência cardíaca congestiva²⁴, pode ocorrer ocasionalmente. A administração concomitante com corticosteróides ou ACTH pode contribuir para o edema²³, isto é geralmente controlável, com terapias diurética e/ou digitálica apropriadas.
6.Pode desenvolver-se hipercalcemia, tanto espontaneamente como por resultado de terapia hormonal, em mulheres com carcinoma⁷ disseminado da mama²⁵. Se isto ocorrer durante o tratamento com esse medicamento, ele deve ser suspenso.
7.Esteróides anabólicos podem aumentar a sensibilidade aos anticoagulantes²⁶.

Pode tornar-se necessário diminuir a dose de anticoagulantes²⁶ a fim de manter o tempo de protrombina²⁷ em nível terapêutico desejável.

8.Tem-se observado que os esteróides anabolizantes alteram os testes de tolerância à glicose²⁸. Os diabéticos devem ser cuidadosamente observados e a insulina²⁹ ou a dosagem de hipoglicemiantes orais³⁰ devem ser ajustados de acordo.
9.Os esteróides anabolizantes devem ser usados com cautela em pacientes com hipertrofia³¹ prostática benigna. Pacientes geriátricos do sexo masculino tratados com esteróides anabolizantes androgênicos³² podem ter um risco aumentado no desenvolvimento de hipertrofia³¹ da próstata³³ e carcinoma⁷ prostático.
10.Alterações dos lipídios sangüíneos que, como se sabe, estão associadas ao risco de aumento de arteriosclerose³⁴, têm sido observadas em pacientes tratados com andrógenos¹³ esteróides anabolizantes.

Estas alterações incluem decréscimo da lipoproteína de alta densidade e algumas vezes aumento da lipoproteína de baixa densidade. As alterações podem ser muito acentuadas e podem ter um sério impacto no risco de arteriosclerose³⁴ e doença arterial coronariana.

11.Os esteróides anabólicos/androgênicos³² devem ser usados com muita cautela em crianças. Os agentes anabólicos podem acelerar a maturação epifiseal mais rapidamente do que o crescimento linear em crianças, e o efeito pode persistir por 6 meses após a descontinuação da droga. Portanto, a terapia deve ser monitorada por estudos radiográficos a intervalos de 6 meses, a fim de evitar o risco de comprometer a altura do adulto.
12.Não se sabe se os esteróides anabólicos são excretados pelo leite materno. Devido ao risco potencial de reações adversas em crianças amamentadas com leite materno possivelmente contendo esteróides anabólicos, mulheres que tomam Oximetolona não devem amamentar.