O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO KLARICID IV
Advertências e Precauções
O uso prolongado deste medicamento, assim como com outros antibióticos, pode resultar na colonização por bactérias e fungos não sensíveis ao tratamento. Na ocorrência de superinfecção1, uma terapia adequada deve ser estabelecida pelo médico.
Recomenda-se precaução a pacientes com insuficiência renal2 severa.
Claritromicina deve ser descontinuada imediatamente se sinais3 e sintomas4 de hepatite5 ocorrerem como falta de apetite (anorexia6), pele7 amarelada (icterícia8), urina9 escura, coceira ou sensibilidade abdominal.
Diarreia10 associada à Clostridium difficile foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo claritromicina, podendo sua gravidade variar de diarreia10 leve a colite11 fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do intestino, o que pode levar à proliferação de Clostridium difficile (bactérica causadora da diarréia10), portanto a existência dessa bactéria12 deve ser considerada pelo médico em todos os pacientes que apresentarem quadro de diarreia10 após o uso de antibiótico. Um minucioso histórico médico é necessário para o diagnóstico13, já que a ocorrência desta bactéria12 foi relatada ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
A claritromicina deve ser administrada com cuidado a pacientes com alteração da função do fígado14 ou dos rins15 uma vez que, a claritromicina é eliminada principalmente pelo fígado14. Deve ser também administrada com precaução a pacientes com comprometimento moderado a grave da função dos rins15.
Recomenda-se precaução quanto à administração de claritromicina juntamente com benzodiazepíncios, como triazolam e midazolam intravenoso (aplicado na veia) ou bucal (aplicado na boca16) (ver Interações Medicamentosas).
Prolongamento do Intervalo QT:
A repolarização cardíaca (alteração no eletrocardiograma17) e intervalo QT prolongado, que confere risco no desenvolvimento de arritimia cardíaca e torsades de pointes (distúrbio no ritmo cardíaco), têm sido observados em pacientes em tratamento com macrolídeos incluindo claritromicina (ver Quais os males que este medicamento pode me causar). Portanto, tal situação pode levar ao aumento da arritmia18 ventricular (incluindo torsades de pointes), com isso claritromicina deve ser utilizada com preucação nos seguintes pacientes:
- Pacientes com doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca19 grave, distúrbios de condução ou bradicardia20 clinicamente relevante (frequência cardíaca baixa);
- Pacientes com distúrbios eletrolíticos, como hipomagnesemia (pouca quantidade de magnésio no sangue21).
Claritromicina não deve ser utilizada em pacientes com hipocalemia22 (pouca quantidade de potássio no sangue21) (ver Contraindicações);
- Pacientes que utilizam outro medicamento associado com de prolongamento do tempo intervalo de QT (ver Interações Medicamentosas).
- O uso conjunto de claritromicina com astemizol, cisaprida, pimozida e terfenadina é contraindicado (ver Contraindicações);
- Claritromicina não deve ser utilizada em pacientes com prolongamento do intervalo de QT congênito23 (de nascença) ou documentado, ou história de arritmia18 ventricular (ver Contraindicações).
Pneumonia24: Se médico deve realizar o teste de sensibilidade quando prescrever claritromicina para pneumonia24 e infecções25 de pele7 e tecidos moles de severidade leve a moderada. Se sua pneumonia24 foi adquirida em hospitais, a claritromicina deve ser utilizada em combinação com antibióticos adicionais adequados prescritos pelo médico.
No caso de reações de hipersensibilidade (alergia26) aguda severa, como anafilaxia27 (reação alérgica28 aguda),
Síndrome de Stevens-Johnson29 (eritema30 bolhoso multiforme), necrólise epidérmica tóxica31, Síndrome32 DRESS (erupção33 cutânea34 associada ao fármaco35 com eosinofilia36 e sintomas4 sistêmicos37), o tratamento com claritromicina deve ser descontinuado imediatamente e um tratamento apropriado deve ser urgentemente iniciado.
É contraindicado o uso de claritromicina em conjunto com lovastatina ou sinvastatina, o que aumenta a concentração de claritromicina no sangue21 e aumenta o risco de miopatia38 (doença muscular), incluindo a rabdomiólise39 (necrose40 ou desintegração no músculo esquelético41). Em situações onde o uso concomitante de claritromicina não pode ser evitado, é recomendado que seu médico prescreva a menor dose registrada de estatina.
O uso da claritromicina em conjunto com agentes hipoglicêmicos orais (medicamentos que controlam os níveis de açúcar42 no sangue21 usados no tratamento de diabetes43, como as sulfonilureias44) e/ou uso de insulina45, pode causar hipoglicemia46 (diminuição dos níveis de açúcar42 no sangue21) significativa. Seu médico deverá monitorar cuidadosamente o nível de glicose47 do seu sangue21.
Quando a claritromicina é utilizada junto com anticoagulantes48 orais (medicamentos que diminuem ou evitam a formação de coágulos no sangue21, como a varfarina) há um risco sério de hemorragia49 e alteração de exames de controle da coagulação50 [elevação do tempo de protrombina51 e no Índice Internacional Normalizado (do inglês Internacional Normalized Ratio - INR)]. Seu médico deverá monitorar tempo de INR e protrombina51 se você estiver tomando claritromicina junto com anticoagulantes48 orais.
Cuidados e advertências para populações especiais
Uso na gravidez52: a segurança do uso da claritromicina durante a gravidez52 não foi estabelecida. Dessa forma, os benefícios e os riscos da utilização de KLARICID I.V. via endovenosa (na veia) na mulher grávida devem ser ponderados pelo médico prescritor.
Uso na amamentação53: a segurança do uso da claritromicina durante o aleitamento materno54 não foi estabelecida, entretanto sabe-se que a claritromicina é excretada no leite materno.
Uso em crianças: até o momento, não há dados que suportem o uso de claritromicina por via intravenosa em crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
Cirurgião-dentista.
Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: não há informações sobre os efeitos da claritromicina na capacidade de dirigir ou operar máquinas. O potencial para tontura55, vertigem56, confusão e desorientação, as quais podem ocorrer com o uso do medicamento, devem ser levados em conta antes do paciente dirigir ou operar máquinas.