QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR KLARICID IV
As reações adversas mais comuns e frequentes relacionadas à terapia com claritromicina tanto na população adulta quanto pediátrica são: náuseas1, vômito2, dor abdominal, diarreia3 e paladar4 alterado. Estas reações adversas, geralmente, são de intensidade leve.
Reações muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):Ligadas ao local de administração: inflamação5 da veia no local da injeção6.
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios psiquiátricos: insônia.
Distúrbios de sistema nervoso7: disgeusia8, cefaleia9 e paladar4 alterado.
Distúrbios vasculares10: vasodilatação.
Distúrbios gastrointestinais: diarreia3, vômito2, dispepsia11 (indigestão), náusea12, dor abdominal.
Distúrbios hepatobiliares13 (relacionados ao fígado14): teste de função hepática15 anormal.
Distúrbios de pele16 e tecidos subcutâneos: rash17 (erupção18 cutânea19), hiperidrose20 (suor excessivo).
Ligadas ao local de administração: dor e inflamação5 no local da injeção6.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Infecções21 e infestações: celulite22, candidíase23, infecção24 vaginal.
Sistema sanguíneo e linfático25: leucopenia26 (diminuição de leucócitos27).
Distúrbios do sistema imunológico28: reação anafilactoide29 (alergia30 severa), hipersensibilidade (alergia30).
Distúrbios nutricionais e do metabolismo31: anorexia32, diminuição de apetite.
Distúrbios psiquiátricos: ansiedade.
Distúrbios de sistema nervoso7: perda de consciência, discinesia (movimentos repetitivos involuntários), tontura33, sonolência e tremor.
Distúrbios do ouvido e labirinto34: vertigem35, deficiência auditiva, tinido (zumbido).
Distúrbios cardíacos: parada cardíaca, fibrilação atrial (ritmo anormal do coração36), eletrocardiograma37 QT prolongado, extrassístole (tipo de arritmia38 cardíaca) e palpitações39.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: asma40 e embolia41 pulmonar (bloqueio de artéria42 no pulmão43).
Distúrbios gastrointestinais: esofagite44 (inflamação5 do esôfago45), gastrite46, estomatite47 (inflamação5 da boca48 ou gengivas), glossite49 (inflamação5 na língua50), constipação51, boca48 seca, eructação52, flatulência.
Distúrbios hepatobiliares13 (relacionados ao fígado14): aumento de enzimas do fígado14, tais como, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase.
Distúrbios de pele16 e tecidos subcutâneos: dermatite53 bolhosa (inflamação5 sob a forma de bolhas), prurido54 (coceira) e urticária55.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo56: rigidez musculoesquelética.
Distúrbios renais e urinários: creatinina57 e ureia58 sanguínea aumentadas.
Distúrbios gerais: astenia59 (perda de força).
Investigacionais: relação albumina60 globulina61 anormal.
Reações de frequência desconhecida (reações adversas de experiências pós-comercialização, as quais não podem ser estimadas de acordo com os dados disponíveis):
Infecções21 e infestações: colite62 pseudomembranosa (inflamação5 do intestino grosso63), erisipela64.
Sistema sanguíneo e linfático25: agranulocitose65 (diminuição de granulócitos66), trombocitopenia67 (diminuição de plaquetas68).
Distúrbios do sistema imunológico28: reação anafilática69 (hipersensibilidade aguda) e angioedema70 (inchaço71 das camadas mais profundas da pele16).
Distúrbios psiquiátricos: transtorno psicótico, estado de confusão, despersonalização, depressão, desorientação, alucinações72, sonhos anormais e mania.
Distúrbios de sistema nervoso7: convulsão73, ageusia (perda total de gustação), parosmia (distorções no sistema olfativo), anosmia (perda total do olfato) e parestesia74 (sensações anormais do corpo, tais como, dormência75, formigamento).
Distúrbios do ouvido e labirinto34: surdez.
Distúrbios cardíacos: torsades de pointes (tipo de taquicardia76), taquicardia76 ventricular.
Distúrbios vasculares10: hemorragia77.
Distúrbios gastrintestinais: pancreatite78 aguda, descoloração da língua50 e dos dentes.
Distúrbios hepatobiliares13 (relacionados ao fígado14): disfunção hepática15 e icterícia79 hepatocelular.
Distúrbios de pele16 e tecidos subcutâneos: síndrome de Stevens-Johnson80, necrólise epidérmica tóxica81, erupção18 cutânea19 associada ao fármaco82 com eosinofilia83 e sintomas84 sistêmicos85 (Síndrome86 DRESS), acne87.
Distúrbios músculoesqueléticos e de tecidos conectivos: miopatia88 (doença muscular).
Distúrbios renais e urinários: disfunção renal89, nefrite90 intersticial91 (inflamação5 e inchaço71 do tecido92 intersticial91 dos rins93).
Investigacionais: exames de coagulação94 (Índice Internacional Normalizado aumentado (do inglês
International Normalized Ratio - INR), tempo de protrombina95 prolongado), cor de urina96 anormal.
Pacientes imunocomprometidos
Em pacientes com AIDS (Síndrome86 da Imunodeficiência97 Adquirida) ou outros pacientes imunocomprometidos tratados com doses mais elevadas de claritromicina durante períodos prolongados para infecções21 por micobactérias, é frequentemente difícil distinguir os eventos adversos possivelmente associados com a administração de claritromicina dos sinais98 da doença subjacente do HIV99 ou de uma doença intercorrente.
Em pacientes adultos, os eventos adversos relatados por pacientes tratados com dose total diária de 1000 mg de claritromicina foram: náusea12, vômito2, alteração do paladar4, dor abdominal, diarreia3, eritema100 (vermelhidão), flatulência, cefaleia9 (dor de cabeça101), constipação51 (prisão de ventre), alterações da audição e elevações das transaminases (enzimas). Eventos adicionais de baixa frequência incluíram: dispneia102 (falta de ar), insônia e boca48 seca.
Nesses pacientes imunocomprometidos, a avaliação dos exames laboratoriais foi feita analisando-se os valores muito anormais (isto é, extremamente elevados ou abaixo do limite) para os testes especificados.
Com base nesse critério, cerca de 2 a 3% dos pacientes que receberam 1000 mg de claritromicina/dia apresentaram níveis intensamente anormais de transaminases (enzimas) e contagem anormalmente baixa de plaquetas68 e leucócitos27 (glóbulos brancos). Uma porcentagem menor de pacientes também apresentou níveis elevados de ureia58 nitrogenada no sangue103 (BUN).
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.