PRECAUÇÕES SABRIL

Atualizado em 24/05/2016
COMO OUTROS MEDICAMENTOS ANTIEPILEPTICOS, A SUSPENSAO ABRUPTA DE VIGABATRIN PODE OCASIONAR CRISES EM EFEITO REBOTE. SE FOR NECESSARIA A INTERRUPCAO DO TRATAMENTO, E RECOMENDAVEL QUE SE REDUZA GRADUALMENTE A POSOLOGIA DO MEDICAMENTO POR UM PERIODO DE 2 A 4 SEMANAS. HA TAMBEM RELATOS DE QUADRO PSICOTICO GRAVE CAUSADO PELA SUSPENSAO ABRUPTA DO MEDICAMENTO. TEM SIDO OBSERVADA SONOLENCIA EM ESTUDOS CLINICOS E OS PACIENTES DEVEM SER ALERTADOS PARA TAL POSSIBILIDADE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. DEVE-SE TER CUIDADO ESPECIAL EM PACIENTES QUE DIRIGEM, OPERAM MAQUINAS OU QUE REALIZAM ATIVIDADES QUE EXIGEM MUITA ATENCAO. TEM SIDO RELATADAS ALTERACOES COMPORTAMENTAIS APOS INICIO DA TERAPIA COM VIGABATRIN. EMBORA SEJA FREQUENTE A MELHORA DO HUMOR CONSEQUENTE A MELHORA CLINICA, EM ALGUNS CASOS A ALTERACAO DO COMPORTAMENTO PODE OBRIGAR A SUSPENSAO DO TRATAMENTO. TAMBEM FORAM DESCRITOS QUADROS DE PSICOSE1 CAUSADOS PELO VIGABATRIN, REVERSIVEIS COM A SUSPENSAO DO TRATAMENTO. PACIENTES COM HISTORIA DE COMPORTAMENTO ANORMAL (POR EXEMPLO EPISODIOS PSICOTICOS ANTERIORES), PARECEM SER MAIS SUSCETIVEIS A ESSA REACAO. EM TAIS PACIENTES E ACONSELHAVEL A INTRODUCAO CUIDADOSA DO MEDICAMENTO, UTILIZANDO DOSE MENOR E ACOMPANHAMENTO FREQUENTE. SABRIL PERMANECE SOB FARMACOVIGILANCIA EM TOXICIDADE2 A LONGO PRAZO, POIS ESTUDOS DE TOXICIDADE2 EM CAES E RATOS MOSTRARAM MICROVACUOLOS SUGESTIVOS DE EDEMA3 INTRAMIELINICO. EMBORA O SEGUIMENTO DE 1 A 4 ANOS NAO TENHA DEMONSTRADO ALTERACOES NERVOSAS NO HOMEM SAO AINDA NECESSARIOS PARA MELHOR CONHECIMENTO DO FARMACO4 ESTUDOS MAIS PROLONGADOS.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Psicose: Grupo de doenças psiquiátricas caracterizadas pela incapacidade de avaliar corretamente a realidade. A pessoa psicótica reestrutura sua concepção de realidade em torno de uma idéia delirante, sem ter consciência de sua doença.
2 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
3 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
4 Fármaco: Qualquer produto ou preparado farmacêutico; medicamento.

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