CONTRA-INDICAÇÕES ZAVEDOS

Atualizado em 24/05/2016
ZAVEDOS NAO DEVE SER ADMINISTRADO EM PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE A IDARUBICINA E/OU OUTRAS ANTRACICLINAS. PACIENTES COM INSUFICIENCIA RENAL1 E/OU HEPATICA2 GRAVE, PACIENTES COM INFECCOES3 INCONTROLAVEIS, GRAVIDEZ4 OU MULHERES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO. - ADVERTENCIAS: ZAVEDOS DEVE SER ADMINISTRADO SOB A SUPERVISAO DE MEDICO ESPECIALIZADO EM QUIMIOTERAPIA5 ANTILEUCEMICA. O MEDICAMENTO NAO DEVE SER ADMINISTRADO A PACIENTES COM DEPRESSAO DA MEDULA OSSEA6 JA EXISTENTE, INDUZIDA POR TERAPIA MEDICAMENTOSA OU RADIOTERAPIA7, A MENOS QUE O BENEFICIO JUSTIFIQUE O RISCO. DOENCA CARDIACA JA EXISTENTE E TERAPIA ANTERIOR COM ANTRACICLINAS EM DOSES CUMULATIVAS ELEVADAS OU OUTROS AGENTES POTENCIALMENTE CARDIOTOXICOS SAO CO-FATORES QUE AUMENTAM O RISCO DE TOXICIDADE8 CARDIACA INDUZIDA PELA IDARUBICINA E A RELACAO BENEFICIO-RISCO DA TERAPIA COM IDARUBICINA EM TAIS PACIENTES SERA AVALIADA CUIDADOSAMENTE ANTES DE SE INICIAR O TRATAMENTO COM ZAVEDOS. NA AUSENCIA DE DADOS SUFICIENTES, O USO DE IDARUBICINA ORAL NAO E RECOMENDADO EM PACIENTES COM IRRADIACAO CORPORAL PREVIA TOTAL OU QUE TENHAM SIDO SUBMETIDOS A TRANSPLANTE DE MEDULA OSSEA6. COMO A MAIORIA DOS OUTROS AGENTES CITOTOXICOS9, A IDARUBICINA POSSUI PROPRIEDADES MUTAGENICAS E E CARCINOGENICA EM RATOS. DEVEM ESTAR DISPONIVEIS FACILIDADES LABORATORIAIS E RECURSOS DE SUPORTE ADEQUADOS PARA O MONITORAMENTO DA TOLERABILIDADE DA DROGA E PROTEGER E MANTER UM PACIENTE COMPROMETIDO PELA TOXICIDADE8 DA DROGA. DEVE SER POSSIVEL TRATAR RAPIDA E EFETIVAMENTE UMA CONDICAO HEMORRAGICA10 SEVERA. ZAVEDOS E UM POTENTE SUPRESSOR11 DA MEDULA OSSEA6, SENDO PORTANTO NECESSARIO UM CUIDADOSO MONITORAMENTO HEMATOLOGICO QUE INCLUA GRANULOCITOS12, HEMACIAS13 E PLAQUETAS14. A TOXICIDADE8 MIOCARDICA, EVIDENCIADA POR INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA15 POTENCIALMENTE FATAL, ARRITMIAS16 AGUDAS OU OUTRAS MIOCARDIOPATIAS, PODE OCORRER DURANTE A TERAPIA OU ALGUMAS SEMANAS APOS SEU TERMINO. CASO OCORRA INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA15, E INDICADO TRATAMENTO COM DIGITALICOS, DIURETICOS17, RESTRICOES DE SODIO E REPOUSO. A FUNCAO CARDIACA SERA MONITORADA ANTES E APOS CADA CICLO DE TRATAMENTO MEDIANTE ELETROCARDIOGRAMA18, ECOCARDIOGRAMA19 E DETERMINACAO DA FRACAO DE EJECAO DO VENTRICULO ESQUERDO. SINAIS20 DE COMPROMETIMENTO CARDIACO POR TRATAMENTO ANTRACICLINICO SAO: UMA REDUCAO PERSISTENTE DA VOLTAGEM DO QRS, AUMENTO ALEM DO LIMITE NORMAL DO INTERVALO DE TEMPO SISTOLICO (PEP/LVET) E DIMINUICAO DA FRACAO DE EJECAO DO VENTRICULO ESQUERDO (LVET). O RISCO DA TOXICIDADE8 MIOCARDICA PODE SER MAIS ALTO NOS CASOS EM QUE HOUVE IRRADIACAO ANTERIOR DA AREA MEDIASTINICA-PERICARDICA OU TRATAMENTO ANTERIOR COM AGENTES POTENCIALMENTE CARDIOTOXICOS OU EM PACIENTES COM ANEMIA21, DEPRESSAO DA MEDULA OSSEA6, INFECCOES3, MIOCARDITE22 E/OU PERICARDITE23 LEUCEMICA. CUIDADOS ESPECIAIS DEVERAO SER TOMADOS CASO SEJA ESSENCIAL QUE OS PACIENTES GUIEM AUTOMOVEIS OU OPEREM MAQUINAS ENQUANTO ESTIVEREM SENDO SUBMETIDOS AO TRATAMENTO, ESPECIALMENTE SE ESTIVEREM EM CONDICOES DEBILITANTES. AVALIACAO DA FUNCAO HEPATICA2 E RENAL24: DESDE QUE A FUNCAO HEPATICA2 E/OU RENAL24 INSUFICIENTE PODE AFETAR A DISTRIBUICAO DA IDARUBICINA, A FUNCAO DO FIGADO25 E DOS RINS26 SERA AVALIADA COM OS EXAMES LABORATORIAIS E CLINICOS CONVENCIONAIS (UTILIZANDO BILIRRUBINA27 SERICA E CREATININA28 SERICA COMO INDICADORES) ANTES E DURANTE O TRATAMENTO. EM VARIAS EXPERIENCIAS CLINICAS DE FASE III, O TRATAMENTO NAO ERA ADMINISTRADO SE OS NIVEIS SERICOS DE BILIRRUBINA27 E/OU CREATININA28 EXCEDESSEM A 2 MG%. COMO COM OUTRAS ANTRACICLINAS UMA REDUCAO DE 50% DA DOSE E GERALMENTE EMPREGADA SE OS NIVEIS DE BILIRRUBINA27 E CREATININA28 ESTIVEREM EM TORNO DE 1,2-2 MG%.
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Complementos

1 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
2 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
3 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
4 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
5 Quimioterapia: Método que utiliza compostos químicos, chamados quimioterápicos, no tratamento de doenças causadas por agentes biológicos. Quando aplicada ao câncer, a quimioterapia é chamada de quimioterapia antineoplásica ou quimioterapia antiblástica.
6 Medula Óssea: Tecido mole que preenche as cavidades dos ossos. A medula óssea apresenta-se de dois tipos, amarela e vermelha. A medula amarela é encontrada em cavidades grandes de ossos grandes e consiste em sua grande maioria de células adiposas e umas poucas células sangüíneas primitivas. A medula vermelha é um tecido hematopoiético e é o sítio de produção de eritrócitos e leucócitos granulares. A medula óssea é constituída de um rede, em forma de treliça, de tecido conjuntivo, contendo fibras ramificadas e preenchida por células medulares.
7 Radioterapia: Método que utiliza diversos tipos de radiação ionizante para tratamento de doenças oncológicas.
8 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
9 Citotóxicos: Diz-se das substâncias que são tóxicas às células ou que impedem o crescimento de um tecido celular.
10 Hemorrágica: Relativo à hemorragia, ou seja, ao escoamento de sangue para fora dos vasos sanguíneos.
11 Supressor: 1. Que ou o que suprime. 2. Em genética, é o gene que torna o fenótipo idêntico àquele determinado pelo alelo não mutante (diz-se de mutação).
12 Granulócitos: Leucócitos que apresentam muitos grânulos no citoplasma. São divididos em três grupos, conforme as características (neutrofílicas, eosinofílicas e basofílicas) de coloração destes grânulos. São granulócitos maduros os NEUTRÓFILOS, EOSINÓFILOS e BASÓFILOS.
13 Hemácias: Também chamadas de glóbulos vermelhos, eritrócitos ou células vermelhas. São produzidas no interior dos ossos a partir de células da medula óssea vermelha e estão presentes no sangue em número de cerca de 4,5 a 6,5 milhões por milímetro cúbico, em condições normais.
14 Plaquetas: Elemento do sangue (não é uma célula porque não apresenta núcleo) produzido na medula óssea, cuja principal função é participar da coagulação do sangue através da formação de conglomerados que tamponam o escape do sangue por uma lesão em um vaso sangüíneo.
15 Insuficiência Cardíaca Congestiva: É uma incapacidade do coração para efetuar as suas funções de forma adequada como conseqüência de enfermidades do próprio coração ou de outros órgãos. O músculo cardíaco vai diminuindo sua força para bombear o sangue para todo o organismo.
16 Arritmias: Arritmia cardíaca é o nome dado a diversas perturbações que alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos.
17 Diuréticos: Grupo de fármacos que atuam no rim, aumentando o volume e o grau de diluição da urina. Eles depletam os níveis de água e cloreto de sódio sangüíneos. São usados no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência renal, insuficiência cardiaca ou cirrose do fígado. Há dois tipos de diuréticos, os que atuam diretamente nos túbulos renais, modificando a sua atividade secretora e absorvente; e aqueles que modificam o conteúdo do filtrado glomerular, dificultando indiretamente a reabsorção da água e sal.
18 Eletrocardiograma: Registro da atividade elétrica produzida pelo coração através da captação e amplificação dos pequenos potenciais gerados por este durante o ciclo cardíaco.
19 Ecocardiograma: Método diagnóstico não invasivo que permite visualizar a morfologia e o funcionamento cardíaco, através da emissão e captação de ultra-sons.
20 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
21 Anemia: Condição na qual o número de células vermelhas do sangue está abaixo do considerado normal para a idade, resultando em menor oxigenação para as células do organismo.
22 Miocardite: 1. Inflamação das paredes musculares do coração. 2. Infecção do miocárdio causada por bactéria, vírus ou outros microrganismos.
23 Pericardite: Inflamação da membrana que recobre externamente o coração e os vasos sanguíneos que saem dele. Os sintomas dependem da velocidade e grau de lesão que produz. Variam desde dor torácica, febre, até o tamponamento cardíaco, que é uma emergência médica potencialmente fatal.
24 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
25 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
26 Rins: Órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
27 Bilirrubina: Pigmento amarelo que é produto da degradação da hemoglobina. Quando aumenta no sangue, acima de seus valores normais, pode produzir uma coloração amarelada da pele e mucosas, denominada icterícia. Pode estar aumentado no sangue devido a aumento da produção do mesmo (excesso de degradação de hemoglobina) ou por dificuldade de escoamento normal (por exemplo, cálculos biliares, hepatite).
28 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.

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