POSOLOGIA AROPAX
Recomenda-se que AROPAX (cloridrato de paroxetina) seja administrado em dose única diária, pela manhã, juntamente com a alimentação. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, sem mastigar.
Da mesma forma que ocorre com todas as drogas antidepressivas, a posologia deve ser avaliada e ajustada, se necessário, dentro de 2 a 3 semanas após o início do tratamento, e conforme considerado clinicamente apropriado.
Os pacientes devem ser tratados por um período suficiente para garantir que estejam livres dos sintomas1. Este período pode ser de vários meses para o tratamento da depressão, podendo ser mais longo para o tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) e da Doença do Pânico.
Da mesma forma que com muitos medicamentos psicoativos, a descontinuação abrupta deve ser evitada (veja "Reações Adversas").
. Adultos:
Depressão
A dose recomendada é de 20mg ao dia.
Em alguns pacientes, pode ser necessário aumentar a dose. Isto deve ser feito gradativamente, em aumentos de 10mg até 50mg/dia, de acordo com a resposta do paciente.
Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)
A dose recomendada é de 40mg ao dia.
O tratamento deve ser iniciado com 20mg ao dia e a dose pode ser aumentada semanalmente, em aumentos de 10mg.
Alguns pacientes se beneficiam pelo aumento da dosagem até o máximo de 60mg/dia.
Doença do Pânico
A dose recomendada é de 40mg ao dia.
O tratamento deve ser iniciado com 10mg ao dia e a dose deve ser aumentada semanalmente, em aumentos de 10mg, de acordo com a resposta do paciente.
Alguns pacientes podem se beneficiar pelo aumento da dosagem até o máximo de 50mg/dia.
Uma dose inicial baixa é recomendada para minimizar a piora potencial da sintomatologia do pânico que, conforme se reconhece, geralmente ocorre no início do tratamento da Doença do Pânico.
Fobia2 Social/Transtorno de Ansiedade Social
A dose recomendada é de 20mg ao dia. Os pacientes que não responderem à dose de 20mg, podem se beneficiar pelo aumento da dosagem em aumentos de 10mg, conforme necessário, até o máximo de 50mg/dia. As alterações de dosagem devem ocorrer em intervalos de pelo menos 1 semana.
. Pacientes idosos
Em pacientes idosos ocorre aumento das concentrações plasmáticas de cloridrato de paroxetina.
A posologia deve ser iniciada com 20mg ao dia e pode ser aumentada semanalmente, em aumentos de 10mg até o máximo de 40mg/dia, de acordo com a resposta do paciente.
. Crianças
O uso de AROPAX (cloridrato de paroxetina) não é recomendado em crianças porque a segurança e eficácia do cloridrato de paroxetina ainda não foram estabelecidas nesta população.
. Insuficiência renal3/hepática4
Em pacientes com insuficiência renal3 grave (clearance de creatinina5 < 30ml/min) ou insuficiência hepática6 grave ocorre aumento das concentrações plasmáticas de cloridrato de paroxetina. A posologia recomendada é de 20mg ao dia. Aumentos de dosagem, se necessário, deverão ser restritos à dosagem mínima da faixa permitida.
Abuso e dependência:
Até o momento, não existem relatos que evidenciem ser o cloridrato de paroxetina uma droga capaz de causar abuso ou dependência. No entanto, não deve ser esquecido que todas as drogas que atuam no nível do sistema nervoso central7, estimulando-o ou inibindo-o, podem potencialmente estar relacionadas como causa de dependência.
O paciente com depressão, ou história de abuso ou dependência de alguma droga, deve estar sob observação médica contínua.
- SUPERDOSAGEM:
Uma ampla margem de segurança é evidente a partir dos dados disponíveis. Casos de superdosagem foram relatados em pacientes que administraram até 2000mg de paroxetina pura ou em combinação com outras drogas, incluindo álcool. As experiências de superdosagem com AROPAX demonstraram os seguintes sintomas1: náusea8, vômito9, tremor, pupila dilatada, boca10 seca, irritabilidade, sudorese11, sonolência, febre12, alterações na pressão arterial13, cefaléia14, contrações musculares involuntárias, agitação, ansiedade e taquicardia15, mas não convulsão16.
Coma17 ou alterações no ECG foram ocasionalmente relatados e muito raramente um resultado fatal, mas geralmente quando AROPAX (cloridrato de paroxetina) foi administrado em associação com outras drogas psicotrópicas, com ou sem álcool.
Não se conhece um antídoto18 específico. O tratamento deve consistir de medidas gerais empregadas nos casos de superdosagem com qualquer antidepressivo. A rápida administração de carvão ativado pode retardar a absorção do cloridrato de paroxetina.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.