INFORMAÇÕES AO PACIENTE BENZETACIL 600.000 UI
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Exerce ação bactericida (morte bacteriana) durante o estágio de multiplicação ativa dos microrganismos sensíveis.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Benzetacil (benzilpenicilina benzatina) está indicado no tratamento de infecções1 causadas por germes sensíveis à penicilina G.
São elas:
Infecções1 estreptocócicas (grupo A, sem bacteremia2):
• Infecções1 leves e moderadas do trato respiratório superior e da pele3.
Infecções1 venéreas:
• Sífilis4, bouba, bejel (sífilis4 endêmica) e pinta.
• Profilaxia da glomerulonefrite5 aguda e doença reumática.
• Profilaxia de recorrências6 da febre reumática7 e/ou coréia.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRA-INDICAÇÕES
BENZETACIL (BENZILPENICILINA BENZATINA ) ESTÁ CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES8 COM ALERGIA9 ÀS PENICILINAS.
REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE SÉRIAS E OCASIONALMENTE FATAIS FORAM REGISTRADAS EM PACIENTES SOB TRATAMENTO COM PENICILINAS. INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE A MÚLTIPLOS ALÉRGENOS10 SÃO MAIS SUSCETÍVEIS A ESTAS REAÇÕES.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
BENZETACIL (BENZILPENICILINA BENZATINA ) DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA EM INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE ALERGIA9 INTENSA E/OU ASMA11.
SE OCORRER REAÇÃO ALÉRGICA12, A DROGA DEVERÁ SER INTERROMPIDA, E O PACIENTE RECEBER TRATAMENTO ADEQUADO.
USO DURANTE A GRAVIDEZ13:
BENZETACIL (BENZILPENICILINA BENZATINA) DEVE SER UTILIZADO NESTA CIRCUNSTÂNCIA SOMENTE QUANDO NECESSÁRIO, SEGUNDO CRITÉRIO MÉDICO.
USO DURANTE A LACTAÇÃO14:
A BENZILPENICILINA É EXCRETADA NO LEITE MATERNO. OS EFEITOS PARA O LACTENTE15, CASO EXISTAM, NÃO SÃO CONHECIDOS.
A ADMINISTRAÇÃO PARA MULHERES QUE ESTÃO AMAMENTANDO SOMENTE DEVE SER REALIZADA SEGUNDO CRITÉRIO MÉDICO.
USO EM PACIENTES PEDIÁTRICOS:
A BENZILPENICILINA OFERECE SEGURANÇA PARA O USO EM CRIANÇAS, INCLUINDO LACTENTES16, SEMELHANTE À OBSERVADA COM ADULTOS, EMBORA EM RECÉM- NASCIDOS E CRIANÇAS PEQUENAS
A SUA ELIMINAÇÃO SE RETARDE CONSIDERAVELMENTE. A SUA UTILIZAÇÃO E POSOLOGIA DEVEM SEGUIR AS ORIENTAÇÕES MÉDICAS.
USO EM PACIENTES COM COMPROMETIMENTO RENAL17:
A EXCREÇÃO DA BENZILPENICILINA ESTÁ RETARDADA NESTES PACIENTES.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
PROBENICIDA:
DIMINUI A TAXA DE ELIMINAÇÃO DAS PENICILINAS, PROLONGANDO E AUMENTANDO OS SEUS NÍVEIS NO SANGUE18.
INTERAÇÕES COM TESTES DE LABORATÓRIO
AS PENICILINAS PODEM INTERFERIR COM A MEDIDA DA GLICOSÚRIA19 REALIZADA PELO MÉTODO DO SULFATO DE COBRE, OCASIONANDO FALSOS RESULTADOS DE ACRÉSCIMO OU DIMINUIÇÃO. ESTA INTERFERÊNCIA NÃO OCORRE COM O MÉTODO DA GLICOSE20 OXIDASE.
" Não há contra-indicação relativa a faixas etárias"
" Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis"
" Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento"
" Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde21"
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Administração
Benzetacil (benzilpenicilina benzatina) deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular profunda.
O frasco deve ser vigorosamente agitado antes da retirada da dose a ser injetada, para completa homogeneização do produto.
Recomenda-se injeção intramuscular22 profunda, no quadrante superior lateral da nádega. Em lactentes16 e crianças pequenas, pode ser preferível a face23 lateral da coxa24. Para doses repetidas, recomenda-se variar o local da injeção25.
Deve-se evitar a administração em vasos sangüíneos26 e nervos ou próximo a estes, uma vez que tais injeções podem provocar lesões27 neuro-vasculares28 sérias.
Antes de injetar a dose, deve-se puxar o êmbolo29 da seringa30 para trás, a fim de se certificar de que a agulha não esteja em um vaso sangüíneo. Se aparecer sangue18, ou qualquer alteração na cor do produto (pois nem sempre a cor típica de sangue18 surge quando a agulha encontra-se em um vaso sangüíneo), deve-se retirar a agulha e injetar em outro local. A injeção25 deve ser feita lentamente. Interrompa a administração se o paciente se queixar de dor intensa no local ou se, especialmente em crianças, ocorrerem sinais31 e sintomas32 que sugiram dor intensa.
Devido às altas concentrações da suspensão deste produto, a agulha poderá entupir caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua.
Posologia
Recomenda-se, a critério médico, as seguintes dosagens:
A - Infecções1 estreptocócicas (grupo A) do trato respiratório superior e da pele3:
• Injeção25 única de 300.000 a 600.000 unidades de Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) para
crianças até 27 kg.
• Injeção25 única de 900.000 unidades para crianças maiores.
• Injeção25 única de 1.200.000 unidades para adultos.
B - Sífilis4 primária, secundária e latente:
• Sífilis4 primária: injeção25 única de 2.400.000 unidades de Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina).
• Sífilis4 tardia (terciária e neurossífilis): 3 injeções de 2.400.000 unidades de Benzetacil (benzilpenicilina benzatina), com intervalo de 1 semana entre as doses.
• Sífilis4 congênita33: 50.000 U/Kg de Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) para crianças menores
de 2 anos de idade e doses ajustadas de acordo com a tabela de adultos, para crianças entre 2 e 12 anos.
• Bouba, bejel (sífilis4 endêmica) e pinta: injeção25 única de 1.200.000 unidades de Benzetacil (benzilpenicilina benzatina).
C - Profilaxia da febre reumática7 e da glomerulonefrite5:
Recomenda-se a utilização periódica de Benzetacil® (benzilpenicilina benzatina) a cada 4 semanas, na dose de 1.200.000 unidades.
NOTA:
Embora a taxa de recorrência34 de febre reumática7 seja baixa utilizando-se este procedimento, pode-se considerar a administração a cada 3 semanas caso o paciente tenha história de múltiplas recorrências6, possua lesão35 valvar grave ou tenha apresentado recorrência34 com a administração a cada 4 semanas. O médico deve avaliar os benefícios de injeções mais freqüentes contra a possibilidade de reduzir a aceitação do paciente a este procedimento.
" Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento" , para os medicamentos vendidos sob prescrição médica;
" Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico"
" Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento"
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
AS PENICILINAS SÃO SUBSTÂNCIAS DE BAIXA TOXICIDADE36, MAS COM ÍNDICE SIGNIFICATIVO DE SENSIBILIZAÇÃO (ALERGIAS). AS SEGUINTES REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE, ASSOCIADAS COM O USO DE PENICILINA, FORAM RELATADAS: ERUPÇÕES CUTÂNEAS37, DESDE AS FORMAS MACULOPAPULOSAS ATÉ A DERMATITE38 ESFOLIATIVA; URTICÁRIA39 (COCEIRA); EDEMA40 DE LARINGE41; REAÇÕES SEMELHANTES A DOENÇA DO SORO42, INCLUINDO FEBRE43, CALAFRIOS44, EDEMA40, ARTRALGIA45 E PROSTRAÇÃO46. FEBRE43 E EOSINOFILIA47 PODEM SER AS ÚNICAS MANIFESTAÇÕES OBSERVADAS. REAÇÕES ANAFILÁTICAS48 INTENSAS TÊM SIDO RELATADAS. REAÇÕES COMO ANEMIA HEMOLÍTICA49, LEUCOPENIA50, TROMBOCITOPENIA51, NEUROPATIA52 E NEFROPATIA53 SÃO INFREQÜENTES E ESTÃO ASSOCIADAS COM ALTAS DOSES DE PENICILINA POR VIA PARENTERAL.
COMO COM OUTROS TRATAMENTOS PARA SÍFILIS4, CASOS DE OCORRÊNCIA DE REAÇÃO DE JARISCH-HERXHEIMER FORAM RELATADOS.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESSE PRODUTO DE UMA SÓ VEZ ?
Não há relatos de superdosagem com Benzetacil (benzilpenicilina benzatina). Normalmente, as penicilinas apresentam toxicidade36 direta mínima para o homem. No entanto, a natureza viscosa da suspensão de benzilpenicilina benzatina pode causar quaisquer das alterações neuro-vasculares28 descritas nas PRECAUÇÕES. Desde que não há antídotos, o tratamento deve ser de suporte e de acordo com os sintomas32 que vão surgindo.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO?
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
PRAZO DE VALIDADE
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade do produto é de 18 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
" TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.