QUAIS AS REAÇÕES ADVERSAS QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR NOVALGINA RETAL
• Reações anafiláticas1/anafilactóidesRaramente a dipirona sódica pode causar reações anafiláticas1/anafilactóides que, em casos muito raros, podem se tornar graves e com risco de vida. Estas reações podem ocorrer mesmo após NOVALGINA® ter sido utilizada previamente em muitas ocasiões sem complicações.
Tipicamente, reações anafiláticas1/anafilactóides leves manifestam-se na forma de sintomas2 na pele3 ou nas mucosas4 (como: prurido5, ardor6, rubor, urticária7, inchaço8), dispnéia9 e, menos freqüentemente, sintomas2 gastrintestinais.
Estas reações leves podem progredir para formas graves com urticária7 generalizada, angioedema10 grave (até mesmo envolvendo a laringe11), broncospasmo grave, arritmias12 cardíacas, queda da pressão sangüínea13 (algumas vezes precedida por aumento da pressão
sangüínea) e choque14 circulatório.
Em pacientes com síndrome15 da asma16 analgésica, estas reações aparecem tipicamente na forma de ataques asmáticos.
• Outras reações da pele3 e mucosas4
Além das manifestações na pele3 e das mucosas4 de reações anafiláticas1/anafilactóides mencionadas acima, podem ocorrer ocasionalmente erupções fixadas por medicamentos;
raramente, exantema17; e, em casos isolados, síndrome de Stevens-Johnson18 ou síndrome de Lyell19.
• Reações de queda na pressão sangüínea13 isoladas
Podem ocorrer ocasionalmente após a administração, reações de queda na pressão sangüínea13 transitórias isoladas; em casos raros, estas reações apresentam-se sob a forma de queda acentuada da pressão sangüínea13.
• Reações hematológicas
Podem desenvolver-se raramente leucopenia20 e, em casos muito raros, agranulocitose21 ou trombocitopenia22. Estas reações são consideradas imunológicas e podem ocorrer mesmo após NOVALGINA® (dipirona sódica) ter sido utilizada previamente em muitas ocasiões, sem complicações. Agranulocitose21 pode representar risco de vida.
Sinais23 típicos de agranulocitose21 incluem lesões24 inflamatórias na mucosa25 (ex.: orofaríngea26, anorretal, genital), inflamação27 na garganta28, febre29 (mesmo inesperadamente persistente ou recorrente). Entretanto, em pacientes recebendo antibioticoterapia, os sinais23 típicos de
agranulocitose21 podem ser mínimos. A taxa de sedimentação de células30 vermelhas é extensivamente aumentada, enquanto que o aumento de nódulos linfáticos é tipicamente leve ou ausente.
Sinais23 típicos de trombopenia incluem uma maior tendência para sangramento e aparecimento de manchas vermelhas ou púrpuras31 na pele3 e membranas mucosas4.
• Outras reações adversas
Em casos muito raros, especialmente em pacientes com história de doença nos rins32, pode ocorrer piora aguda da função dos rins32 (insuficiência renal33 aguda), em alguns casos com oligúria34, anúria35 ou proteinúria36. Em casos isolados, pode ocorrer nefrite37 intersticial38 aguda.
Coloração avermelhada pode ser observada algumas vezes na urina39 . Isso pode ocorrer devido a presença do metabólito40 - ácido rubazônico, em baixas concentrações.