PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ROTRAM

Em casos de insuficiência hepática¹, a administração de ROTRAM (roxitromicina) não é recomendada. Se ela for necessária, então deverá ser acompanhada de testes hepáticos regulares e, eventualmente, de uma redução de posologia. A eliminação renal² da molécula ativa é pequena, o que permite manter a posologia em caso de insuficiência renal³. Em pessoas idosas, a meia-vida é alongada. No entanto, após administração repetida de 150 mg a cada 12 horas, as concentrações plasmáticas máximas e a área sob a curva (no estado de equilíbrio, entre duas tomadas de roxitromicina) não diferem das obtidas em pessoas jovens. Portanto não é  necessário modificar a posologia em idosos.

Uso durante a gravidez⁴ e a lactação⁵
Gravidez⁴ - Os resultados de estudos realizados em animais não evidenciaram efeitos teratogênicos⁶. Na ausência de dados clínicos, estes resultados experimentais não permitem prever malformações⁷ na espécie humana.

Aleitamento - A passagem do medicamento para o leite materno é muito fraca.