REAÇÕES ADVERSAS SPLENDIL

Atualizado em 25/05/2016
COMO PARA QUALQUER VASODILATADOR, SPLENDIL PODE CAUSAR RUBORIZACAO, CEFALEIA1, PALPITACOES2, TONTURA3 E FADIGA4. A MAIORIA DESSAS REACOES E DOSE-DEPENDENTE E APARECE NO INICIO DO TRATAMENTO OU APOS AUMENTO DA DOSE. SE TAIS REACOES OCORREREM, SAO GERALMENTE TRANSITORIAS E SUAS INTENSIDADES DIMINUEM COM O PASSAR DO TEMPO. DA MESMA FORMA QUE PARA OS OUTROS DERIVADOS DIIDROPIRIDINICOS, SPLENDIL PODE CAUSAR EDEMA5 DOSE-DEPENDENTE NA REGIAO DO TORNOZELO6 COMO RESULTADO DE VASODILATACAO PRE-CAPILAR7. ASSIM COMO PARA OUTROS DERIVADOS DIIDROPIRIDINICOS, FORAM RELATADOS CASOS DE HIPERTROFIA8 GENGIVAL DISCRETA EM PACIENTES COM GENGIVITES OU PERIODONTITES ACENTUADAS. ESTE EFEITO PODE SER PREVENIDO OU REVERTIDO ATRAVES DE CUIDADOSA HIGIENE DENTAL. AS SEGUINTES REACOES ADVERSAS FORAM RELATADAS EM INVESTIGACOES CLINICAS E APOS A COMERCIALIZACAO DO PRODUTO. NA GRANDE MAIORIA DOS CASOS, NAO FOI POSSIVEL ESTABELECER UMA RELACAO CAUSAL ENTRE ESSES EVENTOS E O TRATAMENTO COM SPLENDIL: PELE9: RARAMENTE ERUPCAO10 CUTANEA11 E/OU PRURIDO12. MUSCULOESQUELETICO: CASOS ISOLADOS DE ARTRALGIA13. SISTEMA NERVOSO CENTRAL14 E PERIFERICO: CEFALEIA1, TONTURAS15 E, EM CASOS ISOLADOS, PARESTESIA16. GASTROINTESTINAL: EM CASOS ISOLADOS NAUSEA17, HIPERPLASIA18 GENGIVAL. HEPATICAS19: AUMENTO DAS ENZIMAS HEPATICAS20 (CASOS ISOLADOS). CARDIOVASCULAR: RARAMENTE TAQUICARDIA21 E PALPITACOES2. VASCULAR22: EDEMA5 PERIFERICO E RUBORIZACAO. OUTROS: FADIGA4 E ARTRITES (RARO), E, EM CASOS ISOLADOS, REACOES DE HIPERSENSIBILIDADE COMO URTICARIA23, ANGIOEDEMA24. INTERACOES MEDICAMENTOSAS: A ADMINISTRACAO CONCOMITANTE DE SUBSTANCIAS QUE INTERFEREM COM O SISTEMA ENZIMATICO DO CITOCROMO P450 PODEM AFETAR AS CONCENTRACOES PLASMATICAS DE FELODIPINA. OS INIBIDORES ENZIMATICOS (POR EX. CIMETIDINA, ERITROMICINA) PROVOCAM UM AUMENTO NOS NIVEIS PLASMATICOS DE FELODIPINA E OS INDUTORES ENZIMATICOS (POR EX. FENITOINA, CARBAMAZEPINA, BARBITURICOS) DIMINUEM OS NIVEIS PLASMATICOS DE FELODIPINA. O ELEVADO GRAU DE LIGACAO PROTEICA DA FELODIPINA NAO PARECE AFETAR A FRACAO NAO LIGADA DE OUTRAS DROGAS COM GRANDE LIGACAO PROTEICA, COMO A WARFARINA.
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Complementos

1 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
2 Palpitações: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
3 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
4 Fadiga: 1. Sensação de enfraquecimento resultante de esforço físico. 2. Trabalho cansativo. 3. Redução gradual da resistência de um material ou da sensibilidade de um equipamento devido ao uso continuado.
5 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
6 Tornozelo: A região do membro inferior entre o PÉ e a PERNA.
7 Capilar: 1. Na medicina, diz-se de ou tubo endotelial muito fino que liga a circulação arterial à venosa. Qualquer vaso. 2. Na física, diz-se de ou tubo, em geral de vidro, cujo diâmetro interno é diminuto. 3. Relativo a cabelo, fino como fio de cabelo.
8 Hipertrofia: 1. Desenvolvimento ou crescimento excessivo de um órgão ou de parte dele devido a um aumento do tamanho de suas células constituintes. 2. Desenvolvimento ou crescimento excessivo, em tamanho ou em complexidade (de alguma coisa). 3. Em medicina, é aumento do tamanho (mas não da quantidade) de células que compõem um tecido. Pode ser acompanhada pelo aumento do tamanho do órgão do qual faz parte.
9 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
10 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
11 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
12 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
13 Artralgia: Dor em uma articulação.
14 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
15 Tonturas: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
16 Parestesia: Sensação cutânea subjetiva (ex.: frio, calor, formigamento, pressão, etc.) vivenciada espontaneamente na ausência de estimulação.
17 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
18 Hiperplasia: Aumento do número de células de um tecido. Pode ser conseqüência de um estímulo hormonal fisiológico ou não, anomalias genéticas no tecido de origem, etc.
19 Hepáticas: Relativas a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
20 Enzimas hepáticas: São duas categorias principais de enzimas hepáticas. A primeira inclui as enzimas transaminasas alaninoaminotransferase (ALT ou TGP) e a aspartato aminotransferase (AST ou TOG). Estas são enzimas indicadoras do dano às células hepáticas. A segunda categoria inclui certas enzimas hepáticas como a fosfatase alcalina (FA) e a gamaglutamiltranspeptidase (GGT) as quais indicam obstrução do sistema biliar, quer seja no fígado ou nos canais maiores da bile que se encontram fora deste órgão.
21 Taquicardia: Aumento da frequência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações.
22 Vascular: Relativo aos vasos sanguíneos do organismo.
23 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
24 Angioedema: Caracteriza-se por áreas circunscritas de edema indolor e não-pruriginoso decorrente de aumento da permeabilidade vascular. Os locais mais acometidos são a cabeça e o pescoço, incluindo os lábios, assoalho da boca, língua e laringe, mas o edema pode acometer qualquer parte do corpo. Nos casos mais avançados, o angioedema pode causar obstrução das vias aéreas. A complicação mais grave é o inchaço na garganta (edema de glote).

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