INFORMAÇÕES AO PACIENTE TAMOXIFENO 10 MG E 20 MG

. Conservar o produto longe do calor excessivo e protegido da luz e umidade. O prazo de validade encontra-se impresso no cartucho; não use o produto com prazo de validade vencido.

. TAMOXIFENO é indicado para o tratamento paliativo¹ e/ou adjuvante do câncer² da mama³.

. Não deve ser administrado durante a gravidez⁴. Antes do início do tratamento, as pacientes em idade fértil devem ser cuidadosamente examinadas, para excluir gravidez⁴. Desaconselha-se o uso do produto durante a amamentação⁵.

. Podem ocorrer reações desagradáveis como: ondas de calor, sangramento vaginal, prurido⁶ vulvar, náuseas⁷ e vômitos⁸, dor localizada, cefaléia⁹, tontura¹⁰ e, ocasionalmente, retenção de fluídos.

. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

. Durante o tratamento, algumas mulheres podem ter a menstruação¹¹ suspensa. Sabe-se que raramente pode ocorrer edema¹² ovariano cístico.

. Quando TAMOXIFENO é tomado juntamente com anticoagulantes¹³, do tipo cumarínico, pode ocorrer aumento do efeito anticoagulante¹⁴.

. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE¹⁵.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS

O TAMOXIFENO é um agente não esteroidal que apresenta propriedades antiestrogênicas por interação com os receptores do estradiol. O TAMOXIFENO não possui propriedades androgênicas. É absorvido rapidamente, atingindo concentrações séricas máximas dentro de 4-7 horas.

A ligação da droga com a albumina¹⁶ sérica é bastante elevada (>99%). O TAMOXIFENO tem vários metabólitos¹⁷ importantes que possuem características farmacológicas semelhantes ao da droga original, contribuindo dessa forma para o efeito terapêutico. Sofre biotransformação hepática¹⁸. A excreção ocorre principalmente através das fezes. Sua meia-vida sérica é prolongada, aproximadamente de uma semana, enquanto a meia-vida do seu principal metabólito¹⁹, o N-desmetilTAMOXIFENO, é de 14 dias. É excretado principalmente nas fezes, aparecendo em pequena quantidade na urina²⁰. A resposta ao tratamento ocorre dentro de 4 a 10 semanas de tratamento.