
INFORMAÇÕES TÉCNICAS RECORMON
A epoetina beta é idêntica em sua composição à epoetina isolada da urina1 de pacientes anêmicos A epoetina é uma glicoproteina que estimula a formação de eritrócitos2 a partir de precursores do compartimento de células3 indiferenciadas, agindo como fator estimulante da mitose e hormônio4 de diferenciação. Após a administração de epoetina beta, o número de eritrócitos2, os valores de Hb e as contagens de reticulócitos aumentam, assim como também aumenta a incorporação de 59Fe. Foi encontrado um aumento na incorporação in vitro de 3H-timidina nas células eritróides5 nucleadas do baço6 (cultura de células3 de baço6 de camundongo) após incubação7 com epoetina beta. A epoetina beta estimula especificamente a eritropoese e não afeta a leucopoese Não foram detectadas ações citotóxicas da epoetina beta sobre a medula óssea8 ou células3 epidérmicas humanas. Após administração única de epoetina beta não foram observados efeitos sobre o comportamento ou atividade motora dos camundongos e função circulatória ou respiratória de
cães. Não há indicações de desenvolvimento de anticorpos9 antiepoetina beta em humanos Estudos tarmacocinéticos em voluntários sadios e pacientes urêmicos mostram que a meia vida da epoetina beta administrada intravenosamente fica entre 4 e 12 horas. O volume de distribuição corresponde a uma a duas vezes o volume plasmático Após administração subcutânea10 de e poetina beta a pacientes urêmicos, a absorção retardada resulta em um platô da concentração sérica, enquanto a concentração máxima é alcançada após uma média de 12 a 26 horas. A meia vida terminal aparente é major do que após a administração intravenosa, com uma média de 13 a 26 horas. A biodisponibilidade da epoetina beta após administração subcutânea10 fica entre 23 e 42% se comparada à administração intravenosa.
- INDICAÇÕES
RECORMON® é indicado no tratamento da anemia11 associada à insuficiência renal12 crônica em pacientes sob diálise13 Tratamento da
anemia11 renal14 sintomática15 em pacientes com insuticiência renal14 crônica que ainda não foram submetidos à diálise13 RECORMON® é também indicado para o tratamento da anemia11 associada ao câncer16 e quimioterapia17 (mielossupressora ou nefrotóxica) e na anemia11 do portador de AIDS e submetido ao tratamento com zidovudina RECORMON® pode ser utilizado para aumentar o rendimento de sangue18 autólogo em pacientes em um programa de pré-doação iniciado pare evitar o uso de sangue18 homólogo.