PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS SANDRENA
Um exame ginecológico completo deve ser realizado e repetido pelo menos uma vez ao ano durante o tratamento. O uso prolongado de SANDRENA, sem o uso combinado de um progestagênio, pode causar hiperplasia endometrial1. Por essa razão, mulheres que possuem o útero2 intacto, é recomendado o uso combinado de um progestagênio cíclico durante o tratamento com SANDRENA. Sangramento de privação semelhante à menstruação3 geralmente deverá ocorrer após o término de cada ciclo de progestagênio. Caso ocorra um sangramento uterino inesperado ou prolongado durante o tratamento com SANDRENA, a causa deve ser pesquisada e esclarecida. Deve-se levar em conta a descontinuação do tratamento antes de uma cirurgia ou de uma imobilização prolongada. Os riscos e benefícios do tratamento devem ser avaliados e monitorizados rigorosamente em pacientes que apresentarem: endometriose4; hiperplasia endometrial1; doenças cardiovasculares5, incluindo distúrbios vasculares6 cerebrais; história de doença tromboembólica; hipertensão7 severa; história (ou história familiar próxima) de câncer8 de mama9; distúrbios do metabolismo10 de lipídios; disfunção renal11. Mulheres em tratamento com SANDRENA que apresentaram (durante a gravidez12 ou tratamento hormonal prévio) as seguintes situações, devem ser cuidadosamente monitoradas: hipertensão7 leve; enxaqueca13 ou dor de cabeça14 severa; distúrbios da função hepática15; distúrbios benignos da mama9; colestase16/colelitíase17; porfiria18; leiomioma19 uterino; Diabetes20 mellitus; epilepsia21; asma22; otosclerose23; esclerose múltipla24.
- Interações medicamentosas
Há indicações de que os estrogênios reduzem os efeitos de anti-hipertensivos, anticoagulantes25 e antidiabéticos. O tratamento simultâneo com potentes indutores enzimáticos hepáticos (por exemplo: barbitúricos, carbamazepina, griseofulvina e rifampicina) pode reduzir os níveis plasmáticos de estradiol. A significância dessas interações em aplicações transdérmicas não foi bem esclarecida. Nenhuma interação entre SANDRENA e outros medicamentos tem sido relatada.