REAÇÕES ADVERSAS KLIOGEST

A principal reação adversa do tratamento com KLIOGEST® (Estradiol - Acetato de noretisterona) é um sangramento irregular, que ocorre mais freqüentemente durante os primeiros meses do tratamento. O sangramento pode ser devido ao endométrio¹ atrófico. A razão destes sangramentos ainda é desconhecida. Durante os 3 - 4 primeiros meses de tratamento com KLIOGEST® (Estradiol - Acetato de noretisterona) observa-se, normalmente, uma diminuição gradual na freqüência do sangramento.

Em algumas mulheres na pós-menopausa², o sangramento pode ser contínuo e, nestes casos, deve-se considerar a mudança para uma terapia alternativa.

Com exceção do sangramento vaginal, o padrão de reações adversas relatadas no tratamento com KLIOGEST® (Estradiol - Acetato de noretisterona) não é significantemente diferente do observado com TRH seqüencial. Em um estudo não controlado, envolvendo um grande número de mulheres tratadas com KLIOGEST® (Estradiol - Acetato de noretisterona), aproximadamente 20% relatou sensibilidade nas mamas³. Outras reações como inchaço⁴ abdominal, cefaléia⁵ e enxaqueca⁶, que podem ocorrer em mulheres não tratadas, foram relatados por 10%. Os sintomas⁷ são normalmente transitórios.

As reações adversas sensibilidade das mamas³, náusea⁸ e edema⁹ foram relatadas com freqüência > 1/100. Cefaléia⁵ e reação cutânea¹⁰ foram relatadas com freqüência de 1/1000 - 1/100. Colelitíase¹¹, asma¹², alopecia¹³, enxaqueca⁶ e trombose¹⁴ venosa foram relatadas com freqüência < 1/1000.

Foram relatados casos de câncer¹⁵ de mama¹⁶, distúrbios tromboembólicos, bem como alterações nas funções hepáticas¹⁷. Contudo, não existem evidências que comprovem o aumento da incidência¹⁸ global com estrogenoterapia.