INDICAÇÕES MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
É indicado para alívio sintomático1 de algumas manifestações alérgicas, tais como: urticária2, angioedema3, rinites vasomotoras, eczemas4 alérgicos, dermatite5 atópica, dermatite5 de contato, reações a drogas, soros, sangue6, picadas de insetos e pruridos de origem não específica.
- CONTRA-INDICAÇÕES:
O Maleato de Dexclorfeniramina é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à droga ou aos outros anti-histamínicos de estrutura química similar, ou ainda aos componentes da fórmula.
Produtos contendo Maleato de Dexclorfeniramina não devem ser usados em recém-nascidos e prematuros porque existe a possibilidade de ocorrer reações graves como convulsões.
São também contra-indicados em terapia concomitante com inibidores da monoaminoxidase7.
- PRECAUÇÕES:
Gerais: O Maleato de Dexclorfeniramina tem a ação parecida com a da atropina e portanto, produtos que contenham a Maleato de Dexclorfeniramina devem ser utilizados com cuidado em pacientes com história de asma8 brônquica, pressão intra-ocular elevada, hipertireoidismo9, doença cardiovascular, hipertensão10.
Deve ser utilizado com cuidado também em portadores de glaucoma11 de ângulo agudo12, úlcera péptica13 estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia14 prostática.
Os pacientes que operam máquinas ou dirigem veículos devem ser advertidos da possibilidade do surgimento de sonolência.
Os anti-histamínicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do sistema nervoso central15, como sedativos, hipnóticos e tranqüilizantes. Podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação16 e hipotensão17 em pacientes com mais de 60 anos.
Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Danos na Fertilidade: Estudos realizados em animais demonstram que o Maleato de Dexclorfeniramina não é oncogênico ou mutagênico.
Estudos mais recentes em animais que receberam doses de 50 a 85 vezes maiores que a dose humana, não demonstraram redução na fertilidade.
Uso na Gravidez18 e Amamentação19: Estudos de reprodução20 em animais, não evidenciaram mal formações no feto21. Não existem entretanto, estudos bem controlados em mulheres grávidas.
Pelo fato dos estudos em reprodução20 animal não preverem respostas em humanos, esta droga deve ser usada nos primeiros 6 meses de gestação, somente se muito necessária.
O Maleato de Dexclorfeniramina não deve ser usado no 3º trimestre de gravidez18, pois recém-nascidos e crianças prematuras podem ter reações graves aos anti-histamínicos.
Não se sabe se a droga é excretada no leite humano, mas pelo fato de outros anti-histamínicos serem excretados, e sendo o Maleato de Dexclorfeniramina contra-indicado em recém-nascidos e crianças prematuras, a droga deve ser prescrita com muita cautela às mulheres em período de amamentação19.
Uso Pediátrico: Não foram ainda estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças menores que 2 anos de idade.