CONTRA-INDICAÇÕES CLOMID

Hipersensibilidade: CLOMID é contra-indicado em casos de alergia¹ ao citrato de clomifeno.Gravidez² e lactação³: Não há estudos controlados com o  clomifeno em humanos, têm sido relatadas malformações⁴ congênitas⁵ e morte fetal associadas à sua administração, embora uma relação causal direta não tenha sido estabelecida.
Foram relatadas anomalias feitas em roedores (coelhas e ratas) quando CLOMID foi administrado em altas doses durante o período gestacional. Para evitar a administração inadvertida de CLOMID durante o início da gravidez², deve-se determinar a temperatura corpórea basal em todos os ciclos de tratamento e a paciente deve ser cuidadosamente observada para determinar se há ou não sinais⁶ de ovulação⁷. Se a temperatura basal é bifásica e não é seguida por menstruação⁸, a paciente deve ser reexaminada para verificar se há gravidez² (utilizando um teste seletivo quantitativo) e/ou presença de cisto ovariano.
Em algumas pacientes, o citrato de clomifeno pode reduzir o engurgitamento mamário pós-parto e a lactação³.
Insuficiência hepática⁹: CLOMID não deve ser administrado a pacientes com doença hepática¹⁰ ou história de disfunção hepática¹⁰.
Metrorragia¹¹: CLOMID é contra-indicado em pacientes com metrorragia¹¹  de origem indeterminada.
Cisto ovariano: Vide Precauções.

- PRECAUÇÕES

É necessário realizar um exame pélvico¹² antes de iniciar cada ciclo de tratamento.
A incidência¹³ de carcinoma¹⁴ endometrial e disfunções ovulatórias aumentam com a idade, portanto, a biópsia¹⁵ endometrial deve sempre excluir a presença de carcinoma¹⁴ nessas pacientes.
Cisto ovariano: A exceção de pacientes com síndrome¹⁶ de ovário¹⁷ policístico, CLOMID não deve ser administrado na presença de cistos ovarianos (incluindo endometriose¹⁸ ovárica), pois pode produzir aumento adicional do tamanho dos mesmos.
Durante o tratamento com CLOMID, ou inclusive vários dias depois de completado, pode ocorrer aumento ovariano, que geralmente desaparece espontaneamente poucos dias ou semanas após  a suspensão do tratamento.
É recomendável utilizar-se a menor dose consistente com a previsão de bons resultados, para se minimizar a possibilidade de um aumento ovariano anormal associado à terapêutica¹⁹ com CLOMID. A paciente que referir dor abdominal ou pélvica²⁰, aumento de peso, desconforto e/ou aumento de volume abdominal durante ou após tratamento com CLOMID, deve ser examinada pela possibilidade de cisto ovariano ou outra anomalia.
Na ocorrência de aumento anormal do tamanho do ovário¹⁷, CLOMID deve ser descontinuado até a regressão total ao tamanho pré-tratamento. A posologia e duração do tratamento subsequente devem ser reduzidas.
Gravidez² múltipla: Há um aumento na probabilidade de ocorrência de gravidez² múltipla, relacionada ao tratamento com CLOMID. Potenciais complicações e riscos decorrentes de gestação múltipla devem ser discutidos com a paciente  antes do tratamento com CLOMID.
De 2369 pacientes que engravidaram durante os estudos clínicos, 7,9% foram múltiplos (7,0% duplos; 0,5% triplos; 0,3% quádruplos e 0,1% quíntuplos).
Alterações na gravidez² e anomalias congênitas⁵: Têm sido relatadas na gravidez² em 21,4% das pacientes tratadas durante os estudos com citrato de clomifeno (aborto 19%; gravidez ectópica²¹ 1,18%; parto prematuro 1,0%; mola hidatiforme²² 0,17% e "fetus papyraceus" 0,04%).
De 158 pacientes que foram administradas, citrato de clomifeno depois da concepção²³, nasceram 8 crianças (de 7 partos) com malformações⁴ congênitas⁵. Essa incidência¹³ está dentro do limite observado na população em geral e foi a mesma quando se administrou antes do 19º dia ou entre o 20º e 35º depois da concepção²³.
A incidência¹³ de anomalias congênitas⁵ em gestações induzidas por tratamento com CLOMID, durante a realização de estudos clínicos, esteve dentro dos limites estatísticos referidos para a população em geral.
Entre as anomalias espontaneamente relatadas em literatura, através da publicação de casos individuais, a proporção de defeitos do tubo neural²⁴ tem sido elevada em gestações associadas a ovulação⁷ induzida por CLOMID. Este dado entretanto, não é confirmado por estudos estatísticos populacionais.
Têm sido publicados relatos, baseados em estudos populacionais, de uma possível elevação no risco de ocorrência de síndrome de Down²⁵, em casos de ovulação⁷ induzida, e de aumento de defeitos de trissomia, entre fetos abortados espontaneamente de mulheres sub-férteis, que receberam drogas indutoras de ovulação⁷ (nenhum caso com CLOMID exclusivamente, sem outra droga indutora). Entretanto, os relatos são ainda em número muito reduzidos para confirmar estatisticamente um risco que justifique a amniocentese²⁶, além das indicações usuais devido a idade ou história familiar.
Sintomas²⁷ visuais: Devido à possibilidade de ocorrência de turvação visual ou outros sintomas²⁷ visuais durante o tratamento com CLOMID, atividades como dirigir veículos ou operar máquinas podem se tornar arriscados, particularmente em condições de má iluminação. Desconhece-se a origem de tais sintomas²⁷. Na ocorrência  de  anormalidades visuais, deve-se interromper o tratamento e proceder a um exame oftalmológico detalhado.