O cloridrato de fexofenadina inibiu a formação de pápula¹ e o eritema² provocados por injeção³ de histamina⁴. Após dose única e doses de duas vezes ao dia de cloridrato de fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta efeito anti-histamínico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcançando seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 12 horas no mínimo. Foi alcançada mais de 80% de inibição máxima nas áreas de formação de pápula¹ e eritema². Não foi observada tolerância desses efeitos após 28 dias. Estudos clínicos conduzidos em rinite⁵ alérgica demonstraram que uma dose de 120 mg é suficiente para 24 horas de eficácia, utilizando-se a avaliação de pontuação total de sintomas⁶ como o objetivo primário. Em crianças com 6 a 11 anos de idade, os efeitos supressivos do cloridrato de fexofenadina sobre a pápula¹ e eritema² induzidos pela histamina⁴, foram comparáveis àqueles em adultos com exposição similar.
Em uma análise integrada de um estudo placebo⁷-controlado, duplo-cego de fase III, envolvendo 1369 crianças de 6 a 11 anos de idade com rinite⁵ alérgica, o cloridrato de fexofenadina 30 mg duas vezes ao dia foi significativamente melhor que o placebo⁷ na redução da pontuação total dos sintomas⁶ (p = 0,0001). Todos os componentes individuais de sintomas⁶ incluindo coriza⁸, tosse, prurido⁹ nos olhos¹⁰/ olhos¹⁰ vermelhos/ olhos¹⁰ úmidos, prurido⁹ nasal/ palato¹¹/ garganta¹² e congestão nasal apresentaram melhora significante (p = 0,0334 a p = 0,0001) com o cloridrato de fexofenadina.
O início de ação para a redução da pontuação total dos sintomas⁶ foi observado em 60 minutos, comparado ao placebo⁷, após administração de dose única de 60 mg para pacientes¹³ com rinite⁵ alérgica que foram expostos ao pólen em uma unidade de exposição ambiental.
Em pacientes com rinite⁵ alérgica, que ingeriram doses de até 240 mg de cloridrato de fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas, não foram observadas diferenças significativas no intervalo QTc, quando comparado com placebo⁷. Também não foram observadas alterações no intervalo QTc em pacientes sadios que ingeriram até 400 mg de cloridrato de fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 6,5 dias e 240 mg, uma vez ao dia durante 1 ano, quando comparado ao placebo⁷. Em crianças com 6 a 11 anos de idade, não foram observadas diferenças significativas no intervalo QTc após administração de até 60 mg de cloridrato de fexofenadina, duas vezes ao dia, durante 2 semanas. A fexofenadina, em concentrações 32 vezes maiores do que a concentração terapêutica¹⁴ no homem, não teve nenhum efeito sobre o canal retificador retardado de K+ em coração¹⁵ humano "clonado".