INFORMAÇÕES AO PACIENTE UNIFENOBARB

Ação esperada do medicamento:  UNIFENOBARB é um medicamento antiepiléptico.

Cuidados de CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Prazo de validade:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Gravidez¹ e lactação²:
Não interrompa o tratamento mesmo na ocorrência de gestação. Durante o aleitamento não é recomendado o uso de Fenobarbital devido à possibilidade de retardo do crescimento, sedação³ e dificuldade de sucção no período neonatal. Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está  amamentando.

Cuidados de administração:
A interrupção abrupta do tratamento não deve ocorrer em nenhuma hipótese. Caso necessária, a interrupção deve ser gradual sob rigorosa orientação médica. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

R4eações adversas:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: forte sonolência, reações na pele⁴, dores nas articulações⁵ e nos ossos, confusão mental em idosos, alteração de humor e anemia⁶.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:
O consumo de bebidas alcoólicas é estritamente proibido durante o tratamento com Fenobarbital. Deve-se evitar a ingestão de qualquer quantidade de álcool, até mesmo em medicamentos que o utilizem como excipiente.

CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, em casos de porfiria⁷ aguda, insuficiência respiratória⁸ grave e insuficiência hepática⁹ ou renal¹⁰ grave.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a gravidez¹ e a lactação².
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE¹¹.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características:
Fenobarbital é um barbitúrico utilizado como medicamento anticonvulsivo e sedativo. Ele atua como depressor não seletivo do Sistema Nervoso Central¹² (SNC¹³), capaz de produzir alterações em todos os níveis do SNC¹³, variando da excitação até sedação³ leve, hipnose e coma¹⁴ profundo. Em doses terapêuticas suficientemente altas, pode induzir anestesia¹⁵. Estudos recentes têm sugerido que os efeitos sedativos-hipnóticos e anticonvulsivantes dos barbitúricos podem estar relacionadas com sua capacidade de estimular e/ou mimetizar a ação inibitória sobre as sinapses do ácido gama-aminobutírico (GABA¹⁶).
Os barbitúricos deprimem o córtex sensorial, diminuem a atividade motora, alteram a função cerebral e produzem sonolência, sedação³ e hipnose. Apesar do mecanismo de ação não ter sido completamente esclarecido, parece que os barbitúricos têm um efeito particular ao nível do tálamo¹⁷, onde é inibida a condução ascendente na formação reticular¹⁸ que interfere com a transmissão dos impulsos no córtex.
Acredita-se que a ação anticonvulsivante do Fenobarbital se dá pela depressão da transmissão monossináptica e polissináptica no SNC¹³. O Fenobarbital também aumenta o limiar da estimulação elétrica no córtex motor.
Aproximadamente 80% da dose de Fenobarbital administrada é absorvida pelo trato gastrointestinal. A concentração plasmática máxima ocorre dentro de aproximadamente 8 horas em adultos e 4 horas em crianças. Em crianças, a meia-vida plasmática é de 40 a 70 horas, enquanto que em adultos, é de 50 a 140 horas, sendo ligeiramente maior em pacientes idosos e em casos de insuficiência renal¹⁹ ou hepática²⁰. Em crianças, a ligação do Fenobarbital às proteínas²¹ plasmáticas é de aproximadamente 60%, enquanto que em adultos, a ligação do Fenobarbital às proteínas²¹ plasmáticas é de aproximadamente 50%.
O Fenobarbital é distribuído através de todo o organismo, particularmente no cérebro²² devido à sua lipossolubilidade. Atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno. É metabolizado no fígado²³ a um derivado hidroxilado inativo, que é em seguida glicuro ou sulfoconjugado; é excretado pelos rins²⁴ na forma inalterada (principalmente se a urina²⁵ é alcalina).

- Indicações:
Fenobarbital é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivas.