INFORMAÇÕES TÉCNICAS FAMVIR P

Atualizado em 28/05/2016

Penciclovir demonstrou atividade in vivo e in vitro contra os vírus1 da herpes simplex (tipos 1 e 2) e vírus1 da varicela2 zoster3. Em células4 infectadas pelo vírus1, penciclovir é rápida e eficientemente convertido em um trifosfato (mediado via timidina quinase induzida pelo vírus1). O trifosfato de penciclovir persiste nas células4 infectadas por mais de 12 horas, onde inibe a replicação do DNA viral, e tem uma meia-vida de 9, 10 e 20 horas em células4 infectadas com vírus1 da varicela2 zoster3, vírus1 da herpes simplex tipo 1 e vírus1 da herpes simplex tipo 2, respectivamente. Em células4 não-infectadas tratadas com penciclovir, as concentrações de trifosfato de penciclovir são apenas fracamente detectáveis. Da mesma forma, é improvável que as células4 não-infectadas sejam afetadas pelas concentrações terapêuticas de penciclovir.

Em estudos clínicos, os pacientes tratados com Famvir P (penciclovir) obtiveram a cura mais rapidamente do que aqueles tratados com placebo5. A resolução da dor foi satisfatória e a infectividade6 desapareceu antes do que naqueles tratados com o placebo5.

Após a aplicação de Famvir P (penciclovir), em um estudo com voluntários humanos, em uma dose diária de 180mg de penciclovir (aproximadamente 67 vezes a dose clínica diária proposta), na pele7 íntegra ou lesada, durante 4 dias, penciclovir não foi quantificável no plasma8 e na urina9.

A aplicação tópica de Famvir P (penciclovir) creme a 5% por 4 semanas, em ratos e coelhos, foi bem tolerada. Não houve evidências de sensibilização ao contato em cobaias.

Um programa completo de estudos foi conduzido usando penciclovir intravenoso. Estes estudos não despertaram quaisquer preocupações em relação à segurança do uso tópico10 de Famvir P (penciclovir). Existe absorção sistêmica mínima de penciclovir após administração tópica.

Os resultados de uma grande variedade de estudos de mutagenicidade in vitro e in vivo indicam que penciclovir não representa risco genotóxico para o homem.

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Complementos

1 Vírus: Pequeno microorganismo capaz de infectar uma célula de um organismo superior e replicar-se utilizando os elementos celulares do hospedeiro. São capazes de causar múltiplas doenças, desde um resfriado comum até a AIDS.
2 Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. É contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.
3 Zoster: Doença produzida pelo mesmo vírus que causa a varicela (Varicela-Zóster). Em pessoas que já tenham tido varicela, o vírus se encontra em forma latente e pode ser reativado produzindo as características manchas avermelhadas, vesículas e crostas no território de distribuição de um determinado nervo. Como seqüela pode deixar neurite, com dores importantes.

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4 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
5 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
6 Infectividade: Nome que se dá à capacidade que tem certos organismos de penetrar, de se desenvolver ou de se multiplicar em um novo hospedeiro ocasionando infecção.

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7 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.

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8 Plasma: Parte que resta do SANGUE, depois que as CÉLULAS SANGÜÍNEAS são removidas por CENTRIFUGAÇÃO (sem COAGULAÇÃO SANGÜÍNEA prévia).
9 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
10 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.

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