gerais: os pacientes recebendo tratamento com gemcitabina devem ser rigorosamente monitorados. Devem estar disponíveis instalações laboratoriais para monitorar o estado do paciente. Pode ser necessário tratamento de um paciente comprometido por efeitos tóxicos da droga. Testes de laboratório: o tratamento deve ser iniciado cuidadosamente em pacientes com a função da medula óssea¹ comprometida. Como com outros oncolíticos, deve-se considerar a possibilidade de supressão cumulativa da medula óssea¹ quando for usada combinação ou quimioterapia² seqüencial. Os pacientes recebendo gemcitabina devem ser monitorados em semanas alternadas quanto à contagem de plaquetas³, leucócitos⁴ e granulócitos⁵. Deve-se considerar a suspensão ou modificação do tratamento quando for detectada depressão da medula⁶ induzida pela droga. As contagens no sangue⁷ periférico podem continuar a cair após a droga ser interrompida. Carcinogênese, mutagênese e danos à fertilidade: danos cromossomiais, incluindo ruptura de cromátides, têm sido causados pela gemcitabina em estudos in vitro. Gravidez⁸ e amamentação⁹: o uso da gemcitabina deve ser evitado em mulheres grávidas ou amamentando, devido ao potencial de danos ao feto¹⁰ ou a o bebê. A segurança deste medicamento não foi estabelecida para uso em grávidas. A gemcitabina pode causar dano fetal quando administrada a mulher grávida. Não há estudos sobre uso da gemcitabina em mulheres grávidas. Se a gemcitabina for usada durante a gravidez⁸ ou se a paciente ficar grávida enquanto estiver tomando gemcitabina, a paciente deve ser alertada quanto ao dano potencial para o feto¹⁰. Mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a evitar a gravidez⁸. Não se sabe se a gemcitabina ou seus metabólitos¹¹ são excretados no leite humano. devido ao fato de muitas drogas serem excretadas no leite e do potencial de graves reações adversas da gemcitabina em lactentes¹², a mãe deve ser advertida e deve-se decidir quanto à interrupção da amamentação⁹ ou da droga, levando-se em consideração a importância da droga para a mãe e o risco potencial para a criança. - Uso em crianças: a segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas. A gemcitabina não foi estudada em crianças. Pacientes com insuficiência renal¹³ e hepática¹⁴: a gemcitabina deve ser usada com cuidado em pacientes com insuficiência renal¹³ ou hepática¹⁴. Não foram feitos estudos em pacientes com insuficiência hepática¹⁵ ou renal¹⁶ significante; portanto, devem ser avisados quanto à falta de informações nessas condições. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas: foi relatado que a gemcitabina causa sonolência de leve a moderada. Os pacientes devem ser alertados para não dirigirem ou operarem máquinas até que se estabeleça que não ficam sonolentos.