pacientes com lesões¹ vertebrais metastáticas e/ou obstrução do trato urinário² devem ser observados atentamente nas primeiras semanas de tratamento. Na maioria dos pacientes os níveis de testosterona se elevam acima dos valores basais na primeira semana de tratamento, retornando a esses valores ou abaixo deles pelo fim da 2ª semana. Pacientes com conhecida alergia³ ao álcool benzílico, um componente do veículo do medicamento, podem apresentar sintomas⁴ de hipersensibilidade, geralmente local, na forma de eritema⁵ e enduração no local da injeção⁶. Níveis de castração⁷ são alcançados dentro de 2 a 4 semanas e, uma vez obtidos, são mantidos pelo tempo que o paciente utilizar o fármaco⁸. Aumentos transitórios nos níveis de fosfatase ácida às vezes ocorrem no início do tratamento; entretanto, em torno da 4ª semana, estes valores retornam aos valores basais. Carcinogênese, mutagênese, prejuízo da fertilidade, teratogênese⁹: existe um significante aumento de adenomas de ilhotas pancreáticas¹⁰ em mulheres e de adenomas de células intersticiais testiculares¹¹ em homens, mas sem relação com a dose (incidência¹² maior em grupos com baixas doses). Pacientes foram tratados com leuprolida durante mais de 3 anos com doses tão altas quanto 10 mg/dia e por 2 anos com doses tão altas quanto 20 mg/dia. Sinais¹³ clínicos de anormalidades pituitárias não foram observados em quaisquer desses pacientes. Estudos de mutagenicidade têm sido realizados com leuprolida em sistemas bacterianos e de mamíferos. Tais estudos não mostraram evidências de um potencial mutagênico para esse fármaco⁸. Estudos clínicos e farmacológicos em adultos, com análogo similar ou com o acetato de leuprolida, têm mostrado completa reversão da supressão da fertilidade quando a medicação é interrompida após administração contínua por períodos de até 24 semanas. Existe a possibilidade da ocorrência de um aborto espontâneo, se a medicação é administrada durante a gravidez¹⁴. Uso na gravidez¹⁴: à luz dos conhecimentos atuais, Lupron não deve ser utilizado durante a gravidez¹⁴. Amamentação¹⁵: desconhece-se se o acetato de leuprolida é excretado no leite humano. Já que várias medicações são excretadas no leite humano, Lupron não deve ser administrado a mulheres que estejam amamentando. Uso em crianças e lactentes¹⁶: não há justificativa, pelos conhecimentos atuais, para uso desta apresentação em crianças e lactentes¹⁶. Advertências: casos isolados de piora dos sinais¹³ e sintomas⁴ durante as primeiras semanas de tratamento foram relatados com os análogos do LH-RH. A piora dos sintomas⁴ pode contribuir para paralisias, com ou sem complicações fetais. Interações medicamentosas: até o momento não foram relatadas interações de outros fármacos com o acetato de leuprolida.