gerais: a eficácia de Singulair, administrado por via oral, no tratamento das crises agudas de asma¹ não foi estabelecida. Além disso, comprimidos orais de Singulair não devem ser usados no tratamento das crises agudas de asma¹. Os pacientes devem ser aconselhados a ter medicação de alívio disponível. Apesar das doses de corticosteróides inalatórios usadas concomitantemente poderem ser gradualmente reduzidas sob supervisão médica, Singulair não deve substituir abruptamente os corticosteróides inalatórios ou orais. - Gravidez²: Singulair não foi estudado em mulheres grávidas. Singulair deve ser usado na gravidez² somente se for estritamente necessário. - Nutrizes³: não se sabe se Singulair é excretado no leite humano. Como muitas drogas são excretadas no leite humano, deve-se ter cautela quando Singulair for administrado a nutrizes³. Uso pediátrico: Singulair foi estudado em crianças de 6 a 14 anos de idade. A segurança e a eficácia em crianças < 6 anos de idade não foram estudadas. Uso em idosos: em estudos clínicos, não houve diferenças relacionadas à idade nos perfis da eficácia e segurança de Singulair. - Interações medicamentosas: Singulair pode ser administrado com outros medicamentos usados rotineiramente na profilaxia e tratamento crônico⁴ da asma¹. Em estudos de interações medicamentosas, a dose terapêutica⁵ recomendada de montelucaste não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética das seguintes drogas: teofilina, prednisona, prednisolona, contraceptivos orais (etinilestradiol/noretindrona 35 mg/1 mg), terfenadina, digoxina e varfarina. Embora estudos de interação específica adicionais não tenham sido realizados, Singulair foi usado em estudos clínicos concomitantemente com uma variedade de drogas comumente prescritas, sem evidência de interações clínicas adversas. Essas medicações incluíram hormônios tireoidianos, sedativos hipnóticos, agentes antiinflamatórios não esteróides, benzodiazepínicos e descongestionantes. A área sob a curva de concentração plasmática (AUC⁶) do montelucaste, após administração de 10 mg de montelucaste em dose única, decresceu aproximadamente 40% quando administrado com fenobarbital. Não é recomendado ajuste posológico para Singulair.