hipotensão¹ ortostática: devido à atividade bloqueadora alfa-adrenérgica da risperidona, podem ocorrer casos de hipotensão¹ ortostática, especialmente durante o período de titulação inicial da dose. Zargus deve ser utilizado com precaução em pacientes portadores de enfermidade cardiovascular (por ex.: insuficiência cardíaca², infarto do miocárdio³, distúrbios de condução, desidratação⁴, hipovolemia⁵ ou doença vascular⁶ cerebral) e a dose deve ser gradualmente titulada na forma recomendada (ver Posologia e administração). Em caso de hipotensão¹, deve ser considerada a redução da dose. Discinesia tardia⁷: as drogas com propriedades antagonistas dos receptores da dopamina⁸ têm sido associadas à indução de discinesia tardia⁷, caracterizada por movimentos involuntários rítmicos, predominantemente da língua⁹ e/ou face¹⁰. Há um risco de que isto também ocorra com a risperidona. Tem sido descrito que o aparecimento dos sintomas¹¹ extrapiramidais representa um fator de risco¹² para o desenvolvimento de discinesia tardia⁷. Devido à risperidona ter um menor potencial para induzir sintomas¹¹ extrapiramidais que os neurolépticos¹³ clássicos, deve-se esperar um menor risco de discinesia tardia⁷. Caso apareçam sinais¹⁴ e sintomas¹¹ de discinesia tardia⁷, deve ser considerada a interrupção da administração de todas as drogas antipsicóticas. Síndrome¹⁵ neuroléptica maligna: com os neurolépticos¹³ clássicos, foram referidos casos de síndrome¹⁵ neuroléptica maligna, caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonômica, alteração da consciência e níveis elevados das concentrações de CPK no plasma¹⁶. Conseqüentemente, a possibilidade de ocorrência de síndrome¹⁵ neuroléptica maligna com risperidona não pode ser descartada. Neste caso, todas as drogas antipsicóticas, incluindo risperidona, devem ser descontinuadas. Pacientes idosos e com insuficiência renal¹⁷ ou hepática¹⁸: recomenda-se que as doses iniciais e subseqüentes aumentos sejam reduzidos pela metade nos pacientes idosos ou com insuficiência hepática¹⁹ ou renal²⁰. Doença de Parkinson²¹: recomenda-se administrar com cautela em pacientes com doença de Parkinson²¹, já que, teoricamente, pode produzir deteriorização do estado destes pacientes. Epilepsia²²: os neurolépticos¹³ clássicos podem baixar o limiar epileptogênico. Apesar dos estudos clínicos não indicarem tal risco com o uso de risperidona, recomenda-se administrar com precaução a pacientes com epilepsia²². Ganho de peso: deve-se recomendar aos pacientes que evitem comer em demasia devido à possibilidade de aumento de peso. - Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquina: Zargus pode interferir com atividades que necessitem de uma boa vigilância. Portanto, os pacientes devem ser advertidos para não operarem ou dirigirem máquinas até que sua susceptibilidade²³ individual ao medicamento seja conhecida. Uso geriátrico: Zargus pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade desde que observadas as precauções e a posologia para esta faixa etária. - Gravidez²⁴ e lactação²⁵: a segurança de risperidona durante a gravidez²⁴ em seres humanos não foi estabelecida. Portanto, o produto deve ser utilizado durante a gravidez²⁴ somente se os benefícios para a mãe ultrapassarem os riscos para o feto²⁶. Não é conhecido se a risperidona é excretada no leite humano. Portanto, as mulheres que recebem risperidona não devem amamentar. - Interações medicamentosas: o risco de uso de Zargus com outras drogas não foi sistematicamente avaliado. Devido aos efeitos primários sobre o SNC²⁷, Zargus deve ser utilizado com cautela quando em combinação com outras drogas de ação central. A risperidona pode antagonizar o efeito da levodopa e outros agonistas da dopamina⁸. As fenotiazidas, os antidepressivos tricíclicos e alguns betabloqueadores podem aumentar as concentrações da risperidona no plasma¹⁶, porém não afetam a fração antipsicótica. A carbamazepina pode diminuir os níveis no plasma¹⁶ da fração antipsicótica da risperidona. Podem ser observados efeitos semelhantes com outros indutores das enzimas hepáticas²⁸. Ao interromper a terapia com carbamazepina e outros indutores das enzimas hepáticas²⁸, as doses do produto devem ser reavaliadas, e se necessário, diminuídas. Quando se administra concomitantemente Zargus com outras drogas de alto índice de ligação protéica não há deslocamento clinicamente relevante das proteínas²⁹ plasmáticas. A alimentação não afeta a absorção de risperidona.