INFORMAÇÃO TÉCNICA TEMODAL

Atualizado em 28/05/2016

Descrição

TEMODAL* é um agente alquilante imidazotetracênico, com atividade antitumoral, que sofre transformação química rápida na circulação1 sistêmica em pH fisiológico2, formando o composto ativo MTIC (monometil-triaceno-imidazol-carboxamida). Considera-se que a citotoxicidade do MTIC deva-se principalmente à alquilação na posição O6 da guanina, ocorrendo também alquilação adicional na posição N7. Acredita-se que as lesões3 citotóxicas que se desenvolvem posteriormente impliquem em uma reparação anormal do adutor metílico.

Farmacologia4 clínicaOs dados pré-clínicos sugerem que a temozolomida atravessa a barreira hematoencefálica e está presente no líquido cérebro5-espinhal. Em pacientes adultos, TEMODAL* por via oral, é rapidamente absorvido, apresentando concentração máxima cerca de 20 minutos após a dose (tempo médio entre 30 e 90 minutos). A concentração plasmática aumenta de acordo com a dose. A depuração plasmática, o volume de distribuição e a meia-vida são independentes da dose. TEMODAL* demonstra baixa ligação protéica (10% a 20%) e, desse modo, não se espera que interaja com agentes altamente ligantes às proteínas6 plasmáticas. Após a administração oral da temozolomida marcada com C14, a média fecal de C14 após 7 dias foi de 0,8%, indicando absorção completa. Após 24 horas da administração oral, aproximadamente 5% a 10% da dose é encontrada inalterada na urina7 e o restante, excretado como AIC (4-amino 5-imidazol-cloridrato de carboxamida) ou metabólitos8 polares não identificados.
A análise da população baseada na farmacocinética de TEMODAL* revelou que sua concentração plasmática não é dependente de idade, função renal9 ou hábito de fumar.
Pacientes pediátricos tiveram maior área sob a curva (AUC10) do que pacientes adultos. Entretanto, a dose máxima tolerada foi de 1.000 mg/m2 por ciclo para ambos (crianças e adultos).

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Complementos

1 Circulação: 1. Ato ou efeito de circular. 2. Facilidade de se mover usando as vias de comunicação; giro, curso, trânsito. 3. Movimento do sangue, fluxo de sangue através dos vasos sanguíneos do corpo e do coração.
2 Fisiológico: Relativo à fisiologia. A fisiologia é estudo das funções e do funcionamento normal dos seres vivos, especialmente dos processos físico-químicos que ocorrem nas células, tecidos, órgãos e sistemas dos seres vivos sadios.
3 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
4 Farmacologia: Ramo da medicina que estuda as propriedades químicas dos medicamentos e suas respectivas classificações.

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5 Cérebro: Derivado do TELENCÉFALO, o cérebro é composto dos hemisférios direito e esquerdo. Cada hemisfério contém um córtex cerebral exterior e gânglios basais subcorticais. O cérebro inclui todas as partes dentro do crânio exceto MEDULA OBLONGA, PONTE e CEREBELO. As funções cerebrais incluem as atividades sensório-motora, emocional e intelectual.
6 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
7 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
8 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
9 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
10 AUC: A área sob a curva ROC (Receiver Operator Characteristic Curve ou Curva Característica de Operação do Receptor), também chamada de AUC, representa a acurácia ou performance global do teste, pois leva em consideração todos os valores de sensibilidade e especificidade para cada valor da variável do teste. Quanto maior o poder do teste em discriminar os indivíduos doentes e não doentes, mais a curva se aproxima do canto superior esquerdo, no ponto que representa a sensibilidade e 1-especificidade do melhor valor de corte. Quanto melhor o teste, mais a área sob a curva ROC se aproxima de 1.

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