INFORMAÇÕES AO PACIENTE TENSULAN
Ação esperada do medicamentoSuprir as carências de vitaminas A, E e B6.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade
24 meses após data de fabricação impressa no cartucho.
Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.
Gravidez1 e lactação2
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
A vitamina3 A, em doses superiores a 10.000 UI/dia, pode ocasionar deformações em fetos. Por isto, Tensulan não deve ser utilizado durante a gravidez1. Informe ao se médico a ocorrência de gravidez1 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Se durante o tratamento a menstruação4 da mulher não aparecer, suspender Tensulan e avisar ao médico.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. É recomendada a ingestão de uma a duas cápsulas de Tensulan ao dia por 2 a 3 meses.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações adversas
A vitamina3 B6 é hidrossolúvel e rapidamente excretada na urina5. Algumas reações adversas são observadas como parestesia6, sonolência e diminuição do nível de ácido fólico no soro7. Uma neuropatia8 sensorial tóxica tem sido observada em indivíduos que usam cronicamente 2g de piridoxina por dia. Foram relatados sintomas9 de dependência física após a supressão da droga em adultos que recebiam 200mg por dia. Outros efeitos adversos atribuíveis à piridoxina em doses de 150 a 200mg/dia são: queixas sobre acidez estomacal, indigestão, náuseas10, dores abdominais e falta de apetite. Em mulheres em fase de amamentação11, a piridoxina provoca a diminuição da produção de leite materno.
A vitamina3 A, em doses iguais ou superiores a 1.000.000 UI/dia, durante três dias, ou 50.000 UI/dia durante 12 ou mais meses, poderá causar intoxicações aguda ou crônica. Estas se manifestam por queda de cabelos, inchaço12, boca13 ressecada, dor de cabeça14, perda de apetite, enjôo, sonolência, cansaço, desânimo, aumento ou diminuição das regras, visão15 dupla, convulsões, dores articulares, sensibilidade aumentada à luz e sangramentos, inclusive debaixo da pele16. Nestes casos, interromper imediatamente o uso de Tensulan e procurar o médico assistente.
Informe ao médico a ocorrência de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Pacientes parkinsonianos, usando levodopa pura, não associada a inibidores de descarboxilase, não devem utilizar Tensulan já que a vitamina3 B6 inibe a ação terapêutica17 da levodopa pura.
Mulheres usando anticoncepcional devem utilizar doses menores de Tensulan devido ao aumento do nível sanguíneo de vitamina3 A causada por esta medicação.
A absorção de vitamina3 A está diminuída com o uso de doses elevadas de hidróxido de alumínio.
O uso concomitante com colestiramina, óleo mineral, neomicina oral, aumenta a necessidade de vitamina3 A.
Contra-indicações e precauções
Tensulan é contra-indicado na gravidez1, na hipervitaminose A e em caso de hipersensibilidade a quaisquer de seus componentes. Se durante o tratamento de mulheres, em idade fértil, a menstruação4 não aparecer, o uso de Tensulan deverá ser suspenso e comunicar o fato ao médico. Tensulan deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal18 crônica.
Acetato de tocoferol concomitantemente usado com anticoagulantes19, como por exemplo a varfarina, ou em pacientes portadores de deficiência de vitamina3 K pode causar sangramento e retardar a cicatrização.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE20.