REAÇÕES ADVERSAS FLUIR
Sistema musculoesquelético: ocorrência ocasional de tremores e rara de mialgias1 ou cãibras musculares.
Sistema cardiovascular2: ocorrência ocasional de palpitações3 e rara taquicardia4
Sistema nervoso central5: ocorrência ocasional de cefaléia6 e rara de agitação, vertigem7, ansiedade, nervosismo e insônia.
Trato respiratório: ocorrência rara de agravamento do broncospasmo.
Irritação local: ocorrência rara de irritação da orofaringe8.
Outros: casos isolados de pruridos, irritação conjuntival e edema9 de pálpebra, náuseas10, exantema11 e alteração do paladar12.
POSOLOGIA
Para uso em adultos e em crianças acima de 5 anos de idade.
Terapia de manutenção regular:
Adultos inalação de 1 a 2 cápsulas (12 a 24 mg), duas vezes por dia.
Crianças acima de 5 anos inalação de uma cápsula (12 mg), duas vezes por dia.
Se necessário, 1 a 2 cápsulas, adicionalmente às requeridas para tratamento de manutenção, podem ser usadas a cada dia para o alívio de sintomas13. Se a necessidade de dose adicional para o alívio for mais que ocasional (p. ex., em mais de 2 dias por semana), nova consulta médica deverá ser feita e a terapêutica14 reavaliada, já que isso poderá indicar deterioração da condição subjacente.
Profilaxia contra o broncospasmo induzido por exercício ou antes de exposição inevitável a um alérgeno15 conhecido:
Adultos 1 cápsula (12 mg) deve ser inalada, com aproximadamente 15 minutos de antecedência. Em pacientes com asma16 grave, a inalação de 2 cápsulas (24 mg) pode ser necessária.
Crianças acima de 5 anos 1 cápsula (12 mg) deve ser inalada, com aproximadamente 15 minutos de antecedência. O medicamento não é recomendado a crianças com menos de 5 anos de idade.
SUPERDOSAGEM
Sintomas13: a superdose com FLUIR* provavelmente conduzirá aos efeitos típicos de estimulantes beta-2-adrenérgicos17, a saber: náuseas10, vômitos18, cefaléia6, tremores, sonolência, palpitação19, taquicardia4, arritmia20 ventricular, acidose metabólica21, hipocalemia22 e hiperglicemia23.
Tratamento: são indicados tratamentos sintomático24 e de suporte. Os casos graves devem ser hospitalizados.
Deve ser avaliado o uso de betabloqueador cardiosseletivo, mas apenas sujeito a extremo cuidado, já que o uso de medicação bloqueadora betaadrenérgica pode provocar broncospasmo.
PACIENTES IDOSOS
Deve-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.