COMPOSIÇÃO HERCEPTIN
Atualizado em 28/05/2016
Um frasco multidose contendo 440 mg de pó concentrado de trastuzumab para solução para infusão. O concentrado de Herceptin®(Trastuzumab) reconstituído contém 21 mg/ml de trastuzumab.
Excipientes: Frasco de Herceptin®(Trastuzumab): L-histidina HCI, L-histidina, a ,a diidrato de trehalose, polissorbato 20.
Frasco do solvente: água para injeção1 contendo álcool benzílico 1,1% (água bacteriostática para injeção1).
Cuidados de armazenamento
Frascos
Armazenar os frascos em temperaturas de refrigeração (entre 2oC a 8oC).
Solução reconstituída
Um frasco de Herceptin®(Trastuzumab) reconstituído com água bacteriostática para injeção1 fornecida é estável durante 28 dias quando armazenado sob refrigeração, de 2oC a 8oC. A solução reconstituída contém conservante, motivo pelo qual pode ser destinada para uso múltiplo. Qualquer quantidade de solução reconstituída remanescente deve ser descartada após 28 dias.
Caso seja usada água para injeção1 sem conservante, a solução de Herceptin®(Trastuzumab) reconstituída deverá ser usada imediatamente.
A solução reconstituída não deve ser congelada.
Solução para infusão
As soluções de Herceptin®(Trastuzumab) para infusão são estáveis em bolsas de cloreto de polivinil ou polietileno contendo cloreto de sódio 0,9 % de 2oC a 8oC durante 24 horas. O Herceptin®(Trastuzumab) diluído demonstrou ser estável por até 24 horas à temperatura de até 30oC. Entretanto, caso o Herceptin®(Trastuzumab) diluído não contenha efetivamente nenhum conservante, a solução reconstituída e diluída deve ser armazenada sob refrigeração de 2oC a 8oC. Do ponto de vista microbiológico2, a solução de Herceptin®(Trastuzumab) para infusão deve ser usada imediatamente. Não está previsto que o produto seja armazenado depois da diluição a menos que a diluição tenha sido realizada sob condições controladas e assépticas validadas.
Prazo de validade
Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa do produto). Não tome medicamento após a data de validade indicada na embalagem; pode ser prejudicial à saúde3.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE3.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
Complementos
1 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
2 Microbiológico: Referente à microbiologia, ou seja, à especialidade biomédica que estuda os microrganismos patogênicos, responsáveis pelas doenças infecciosas, englobando a bacteriologia (bactérias), virologia (vírus) e micologia (fungos).
3 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
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