INFORMAÇÕES TÉCNICAS AIRCLIN

Atualizado em 28/05/2016

CARACTERÍSTICAS
O acetonido de triancinolona é um potente derivado da triancinolona. Em modelos animais de inflamação1, o acetonido de triancinolona é cerca de 8 vezes mais potente do que a prednisona.

FARMACODINÂMICA
Embora o mecanismo de ação antialérgica dos corticosteróides seja desconhecido, sabe-se que os mesmos são muito eficazes. Porém, quando os sintomas2 alérgicos são muito intensos, o tratamento local com doses recomendadas (microgramas) de qualquer corticosteróide tópico3 disponível não é tão efetivo quanto o tratamento com altas doses (miligramas) de corticosteróides administradas por via oral ou parenteral.
Um pequeno (aproximadamente 5-7 pacientes por grupo de tratamento) estudo paralelo foi conduzido para avaliar o efeito de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) no eixo hipotálamo4-pituitário adrenal. Pacientes com rinite5 alérgica foram tratados por 6 semanas com doses diárias totais de 400 mcg, 800 mcg ou 1600 mcg de AIRCLIN (acetonido de triancinolona), 10 mg de prednisona oral diariamente ou placebo6. A reposta adrenal a um teste de estímulo cosintropínico de 6 horas sugere que doses de 400 mcg/dia de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) por 6 semanas não afetou mensuravelmente a atividade adrenal.
Tratamentos com AIRCLIN (acetonido de triancinolona) utilizando mais de 400 mcg/dia demonstraram supressão do eixo HPA relacionado à dose e com 1600 mcg/dia obtiveram resultados similares ao tratamento com 10 mg de prednisona oral. Nenhum grupo de tratamento, incluindo a prednisona, demonstrou efeito estatisticamente significante comparado ao placebo6.

FARMACOCINÉTICA
Com base na administração intravenosa do éster fosfato de acetonido de triancinolona, a meia-vida do acetonido de triancinolona foi de 88 minutos. O volume de distribuição e o clearance foram respectivamente 99,5 l e 45,2 l/hora para o acetonido de triancinolona. A meia-vida plasmática dos corticosteróides não se correlaciona bem com a meia-vida biológica.
A farmacocinética de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) foi avaliada em um estudo de dose única conduzido em 24 pacientes com rinite5 alérgica perene. Após a administração de dose única de 400 mcg de acetonido de triancinolona [(duas vezes a dose inicial recomendada de AIRCLIN (acetonido de triancinolona)], a concentração máxima (Cmáx) média da droga foi 1,12 ng/ml com Tmáx médio de 0.5 hora (limite: 0.08 - 1.0 horas). A meia-vida média de eliminação observada foi de aproximadamente 2 ¼ horas.
Um estudo farmacocinético para demonstrar a proporcionalidade da dose foi conduzido em pacientes com rinite5 alérgica perene. A Cmáx e a área sob a curva (ASC) das doses de 200 e 400 mcg aumentaram menos que proporcionalmente quando comparadas à dose de 100 mcg.
Após dose múltipla, não houve evidência de acumulação da droga.
O sexo do paciente não influencia significativamente a farmacocinética de AIRCLIN (acetonido de triancinolona).
Em estudos animais utilizando ratos e cães, foram identificados 3 metabólitos7 do acetonido de triancinolona. São: acetonido de 6 -hidroxitriancinolona, acetonido de 21-carboxitriancinolona e acetonido de 21-carboxi-6 -hidroxitriancinolona. Todos os 3 metabólitos7 parecem ser substancialmente menos ativos do que o composto devido à dependência de atividade antiinflamatória à presença de um grupo 21-hidroxil, a baixa atividade observada sob 6-hidroxilação e o aumento significativo da solubilidade em água, proporcionando rápida eliminação. Parece haver algumas diferenças quantitativas dos metabólitos7 entre as espécies. Nenhuma diferença foi detectada em modelos metabólicos em função da via de administração.

ESTUDOS CLÍNICOS
A eficácia de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) foi avaliada em 746 pacientes com rinite5 alérgica sazonal ou perene, em 8 estudos clínicos controlados completos.
No total, 1187 pacientes foram tratados com AIRCLIN (acetonido de triancinolona) em todos os aspectos do programa dos estudos clínicos. Três estudos multicêntricos adequados e bem controlados envolvendo 541 pacientes com rinite5 alérgica sazonal que receberam doses de AIRCLIN (acetonido de triancinolona) entre 50 mcg e 400 mcg uma vez ao dia foram conduzidos. Os resultados demonstraram que pacientes que receberam 200 mcg por dia da droga ativa obtiveram alívio estatisticamente significante dos sintomas2 nasais da rinite5 alérgica sazonal incluindo espirros, congestão nasal, secreções e prurido8, comparados àqueles recebendo placebo6. Em um estudo clínico que avaliou a eficácia após 2 dias com 200 mcg ou 400 mcg de AIRCLIN (acetonido de triancinolona), somente a dose de 400 mcg demonstrou benefício estatisticamente significante sobre o placebo6 nos sintomas2 nasais da rinite5 alérgica sazonal.

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Complementos

1 Inflamação: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc.Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).
2 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
3 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.

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4 Hipotálamo: Parte ventral do diencéfalo extendendo-se da região do quiasma óptico à borda caudal dos corpos mamilares, formando as paredes lateral e inferior do terceiro ventrículo.
5 Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
6 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
7 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
8 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.

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