PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS MIRTAX
Atualizado em 28/05/2016
DEVIDO À SUA AÇÃO ATROPÍNICA, MIRTAX DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM HISTÓRIA DE RETENÇÃO URINÁRIA1, GLAUCOMA2 DE ÂNGULO FECHADO, PRESSÃO INTRA-OCULAR ELEVADA OU NAQUELES EM TRATAMENTO COM MEDICAÇÃO ANTICOLINÉRGICA. PELOS MESMOS MOTIVOS, OS PACIENTES COM ANTECEDENTES DE TAQUICARDIA3, BEM COMO OS QUE SOFREM DE HIPERTROFIA4 PROSTÁTICA, DEVEM SER SUBMETIDOS À CUIDADOSA AVALIAÇÃO DOS EFEITOS ADVERSOS DURANTE O TRATAMENTO COM MIRTAX. NÃO SE RECOMENDA A INGESTÃO DO MEDICAMENTO NOS PACIENTES EM FASE DE RECUPERAÇÃO DO INFARTO DO MIOCÁRDIO5, NAS ARRITMIAS6 CARDÍACAS, INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA7, BLOQUEIO CARDÍACO8 OU OUTROS PROBLEMAS DE CONDUÇÃO. O RISCO DE ARRITMIAS6 PODE ESTAR AUMENTADO NOS CASOS DE HIPERTIREOIDISMO9.
A UTILIZAÇÃO DE MIRTAX POR PERÍODOS SUPERIORES A DUAS OU TRÊS SEMANAS DEVE SER FEITA COM O DEVIDO ACOMPANHAMENTO MÉDICO.
OS PACIENTES DEVEM SER ADVERTIDOS DE QUE A SUA CAPACIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS PERIGOSAS PODE ESTAR COMPROMETIDA DURANTE O TRATAMENTO.
GRAVIDEZ10: ESTUDOS SOBRE A REPRODUÇÃO11 REALIZADOS EM RATAZANAS, CAMUNDONGOS E COELHOS, COM DOSE ATÉ 20 VEZES A DOSE PARA HUMANOS, NÃO EVIDENCIARAM A EXISTÊNCIA DE ALTERAÇÃO SOBRE A FERTILIDADE OU DE DANOS AO FETO12, DEVIDO AO PRODUTO. ENTRETANTO, NÃO HÁ ESTUDOS ADEQUADOS E BEM CONTROLADOS SOBRE A SEGURANÇA DO USO DE CICLOBENZAPRINA EM MULHERES GRÁVIDAS. COMO OS ESTUDOS EM ANIMAIS NEM SEMPRE REPRODUZEM A RESPOSTA EM HUMANOS, NÃO SE RECOMENDA A ADMINISTRAÇÃO DE MIRTAX DURANTE A GRAVIDEZ10.
AMAMENTAÇÃO13: NÃO É CONHECIDO SE A DROGA É EXCRETADA NO LEITE MATERNO. COMO A CICLOBENZAPRINA É QUIMICAMENTE RELACIONADA AOS ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS, ALGUNS DOS QUAIS SÃO EXCRETADOS NO LEITE MATERNO, CUIDADOS ESPECIAIS DEVEM SER TOMADOS QUANDO O PRODUTO FOR PRESCRITO A MULHERES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO.
PEDIATRIA: NÃO FOI ESTABELECIDA A SEGURANÇA E A EFICÁCIA DE CICLOBENZAPRINA EM CRIANÇAS MENORES DE 15 ANOS.
GERIATRIA: NÃO SE DISPÕE DE INFORMAÇÕES. OS PACIENTES IDOSOS MANIFESTAM SENSIBILIDADE AUMENTADA A OUTROS ANTIMUSCARÍNICOS E É PROVÁVEL A MANIFESTAÇÃO DE REAÇÕES ADVERSAS AOS ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS RELACIONADOS ESTRUTURALMENTE COM A CICLOBENZAPRINA DO QUE OS ADULTOS JOVENS.
ODONTOLOGIA: OS EFEITOS ANTIMUSCARÍNICOS PERIFÉRICOS DA DROGA PODEM INIBIR O FLUXO SALIVAR, CONTRIBUINDO PARA O DESENVOLVIMENTO DE CÁRIES14, DOENÇAS PERIODONTAIS15, CANDIDÍASE16 ORAL E MAL-ESTAR.
CARCINOGENICIDADE, MUTAGENICIDADE E ALTERAÇÕES SOBRE A FERTILIDADE: OS ESTUDOS EM ANIMAIS COM DOSES DE 5 A 40 VEZES A DOSE RECOMENDADA PARA HUMANOS, NÃO REVELARAM PROPRIEDADES CARCINOGÊNICAS OU MUTAGÊNICAS DA DROGA. ALTERAÇÕES HEPÁTICAS17 COMO EMPALIDECIMENTO OU AUMENTO DO FÍGADO18, FORAM OBSERVADAS EM CASOS DOSE-RELACIONADOS DE LIPIDOSE COM VACUOLAÇÃO DO HEPATÓCITO. NO GRUPO QUE RECEBEU ALTAS DOSES, AS MUDANÇAS MICROSCÓPICAS FORAM ENCONTRADAS APÓS 26 SEMANAS. A CICLOBENZAPRINA NÃO AFETOU, POR SI MESMA, A INCIDÊNCIA19 OU A DISTRIBUIÇÃO DE NEOPLASIAS20 NOS ESTUDOS REALIZADOS EM RATOS E CAMUNDONGOS. DOSES ORAIS DE CICLOBENZAPRINA, ATÉ 10 VEZES A DOSE PARA HUMANOS, NÃO AFETARAM ADVERSAMENTE O DESEMPENHO OU A FERTILIDADE DE RATAZANAS MACHOS OU FÊMEAS. A CICLOBENZAPRINA NÃO DEMONSTROU ATIVIDADE MUTAGÊNICA SOBRE CAMUNDONGOS MACHOS À DOSE DE ATÉ 20 VEZES A DOSE PARA HUMANOS.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
Complementos
1 Retenção urinária: É um problema de esvaziamento da bexiga causado por diferentes condições. Normalmente, o ato miccional pode ser iniciado voluntariamente e a bexiga se esvazia por completo. Retenção urinária é a retenção anormal de urina na bexiga.
2 Glaucoma: É quando há aumento da pressão intra-ocular e danos ao nervo óptico decorrentes desse aumento de pressão. Esses danos se expressam no exame de fundo de olho e por alterações no campo de visão.
3 Taquicardia: Aumento da frequência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações.
4 Hipertrofia: 1. Desenvolvimento ou crescimento excessivo de um órgão ou de parte dele devido a um aumento do tamanho de suas células constituintes. 2. Desenvolvimento ou crescimento excessivo, em tamanho ou em complexidade (de alguma coisa). 3. Em medicina, é aumento do tamanho (mas não da quantidade) de células que compõem um tecido. Pode ser acompanhada pelo aumento do tamanho do órgão do qual faz parte.
5 Infarto do miocárdio: Interrupção do suprimento sangüíneo para o coração por estreitamento dos vasos ou bloqueio do fluxo. Também conhecido por ataque cardíaco.
6 Arritmias: Arritmia cardíaca é o nome dado a diversas perturbações que alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos.
7 Insuficiência Cardíaca Congestiva: É uma incapacidade do coração para efetuar as suas funções de forma adequada como conseqüência de enfermidades do próprio coração ou de outros órgãos. O músculo cardíaco vai diminuindo sua força para bombear o sangue para todo o organismo.
8 Bloqueio cardíaco: Transtorno da condução do impulso elétrico no tecido cardíaco especializado, manifestado por uma diminuição variável da freqüência dos batimentos cardíacos.
9 Hipertireoidismo: Doença caracterizada por um aumento anormal da atividade dos hormônios tireoidianos. Pode ser produzido pela administração externa de hormônios tireoidianos (hipertireoidismo iatrogênico) ou pelo aumento de uma produção destes nas glândulas tireóideas. Seus sintomas, entre outros, são taquicardia, tremores finos, perda de peso, hiperatividade, exoftalmia.
10 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
11 Reprodução: 1. Função pela qual se perpetua a espécie dos seres vivos. 2. Ato ou efeito de reproduzir (-se). 3. Imitação de quadro, fotografia, gravura, etc.
12 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
13 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
14 Cáries: Destruição do esmalte dental produzida pela proliferação de bactérias na cavidade oral.
15 Periodontais: Relativo ao ou próprio do tecido em torno dos dentes, o periodonto. O periodonto é o tecido conjuntivo que fixa o dente no alvéolo.
16 Candidíase: É o nome da infecção produzida pela Candida albicans, um fungo que produz doença em mucosas, na pele ou em órgãos profundos (candidíase sistêmica).As infecções profundas podem ser mais freqüentes em pessoas com deficiência no sistema imunológico (pacientes com câncer, SIDA, etc.).
17 Hepáticas: Relativas a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
18 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
19 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
20 Neoplasias: Termo que denomina um conjunto de doenças caracterizadas pelo crescimento anormal e em certas situações pela invasão de órgãos à distância (metástases). As neoplasias mais frequentes são as de mama, cólon, pele e pulmões.
