PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS TIMASEN

O tramadol possui um baixo potencial de dependência. Na tolerância de uso a longo prazo, pode-se desenvolver dependência psíquica e física. Em pacientes com tendência ao abuso ou dependência de drogas, o tratamento deve ser realizado por períodos curtos sob estrita supervisão médica. Em casos raros de doses terapêuticas, o tramadol tem o potencial de causar sintomas¹ que exigem suspensão do medicamento.
Pacientes com histórico de hipersensibilidade a opióides ou com insuficiência renal² e hepática³ grave devem receber este medicamento com prudência.
O uso de TIMASEN® (cloridrato de tramadol) deverá ser feito com cautela em pacientes com hipersensibilidade aos analgésicos⁴ opióides, principalmente em casos de nível reduzido de consciência de origem não estabelecida, pacientes idosos, distúrbios da função respiratória e pressão intracraniana aumentada, exceto no caso de ventilação⁵.

Pacientes que tenham antecedentes de epilepsia⁶ ou convulsões devem ser cuidadosamente avaliados durante o tratamento com TIMASEN® (cloridrato de tramadol).
TIMASEN® (cloridrato de tramadol) não é indicado para tratamento de síndrome⁷ aguda de retirada de narcóticos. Existe tolerância cruzada com outros opióides.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e usar máquinas: Pacientes sob tratamento com TIMASEN® (cloridrato de tramadol) devem ser alertados quanto à realização de atividades que exijam atenção, como dirigir veículos e operar máquinas. Este fato diz respeito principalmente ao uso concomitante de bebidas alcoólicas, devido à possibilidade de potenciação dos efeitos indesejáveis de ambas as drogas.

Uso durante a gravidez⁸ e lactação⁹: Cloridrato de tramadol somente deverá ser utilizado durante a gravidez⁸ quando houver indicação médica expressa, levando-se em consideração uma cuidadosa avaliação do risco/benefício. Caso o tratamento com opióides seja indicado durante a gravidez⁸, a administração do produto deve-se limitar a dose única.
A duração do tratamento durante a gravidez⁸ deve ser a menor possível, para evitar risco de dependência e sintomas¹ de abstinência no neonato¹⁰.
Durante a fase de lactação⁹, deve-se considerar que cerca de 0,1% da dose passa para o leite materno. Geralmente, não é necessário interromper a amamentação¹¹ após dose única de 100 mg de cloridrato de tramadol.
Tramadol, administrado antes ou durante o trabalho de parto, não afeta a contractilidade uterina. Em recém-nascidos, isto pode induzir a alterações na taxa respiratória, normalmente de importância clínica não relevante.