
REAÇÕES ADVERSAS TIMASEN
Pode ocorrer náusea1, vômito2, secura da boca3, dor de cabeça4, tontura5 e sonolência. Reações adversas pouco freqüentes podem ocorrer relacionadas à função cardiovascular: palpitação6, sudorese7, hipotensão8 postural, taquicardia9 e sensação de colapso10 cardiovascular. Estas reações adversas podem ocorrer particularmente quando o paciente realiza esforços excessivos após a administração intravenosa de TIMASEN® (cloridrato de tramadol).
Embora de rara incidência11, também pode ocorrer irritação gastrintestinal (p. ex., sensação de pressão no estômago12) e também reações dermatológicas (prurido13, erupções cutâneas14, exantema15).
Outras reações adversas de incidência11 muito rara incluem diminuição da capacidade motora, alterações no apetite e incontinência urinária16.
Em casos muito raros, TIMASEN® (cloridrato de tramadol) pode determinar distúrbios de origem psíquica, que variam de intensidade e natureza. O risco é mais evidente em uso prolongado. Estes distúrbios incluem alteração no humor (geralmente euforia, ocasionalmente disforia17), alterações na atividade (geralmente supressão, ocasionalmente elevação) e alterações na capacidade cognitiva18 e sensorial (p. ex., comportamento alterado, distúrbios de percepção). Casos isolados de convulsão19 cerebral foram relatados. Entretanto, quase todos ocorreram após administração intravenosa de doses excessivas de cloridrato de tramadol ou uso concomitante de medicação neuroléptica. Reações alérgicas que podem levar até ao choque20 não podem ser descartadas.
Dependendo da sensibilidade individual e da dose empregada, o cloridrato de tramadol pode levar a diferentes níveis de depressão respiratória e sedação21 (de ligeira fadiga22 à sonolência) que, entretanto, não ocorrem quando o produto é administrado por via oral nas doses recomendadas para o alívio da dor moderada.
Muito raramente têm sido reportadas convulsões epileptiformes. Ocorreram principalmente após a administração do tramadol ou após o tratamento concomitante com drogas que podem diminuir o limiar para o ataque súbito ou induzir convulsões cerebrais (por antidepressivos ou antipsicóticos).
Raramente têm sido reportados casos de aumento na pressão arterial23 e bradicardia24.
Também tem sido reportado agravamento da asma25, embora não se tenha estabelecido uma relação causa-efeito.
Embora raramente, o tramadol pode produzir casos de dependência após o uso prolongado. Podem ocorrer sintomas26 de retirada do medicamento, similares àqueles que ocorrem durante a retirada dos opióides, tais como: agitação, ansiedade, nervosismo, insônia, hipercinesia27, tremor e sintomas26 gastrintestinais.