PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS PRESMIN COLÍRIO
GeraisDiabetes mellitus: Os agentes bloqueadores beta-adrenérgicos1 devem ser administrados com cautela em pacientes sujeitos a hipoglicemia2 espontânea ou pacientes diabéticos (especialmente aqueles com diabetes3 lábil) que estejam recebendo insulina4 ou agentes hipoglicêmicos orais. Os agentes bloqueadores beta-adrenérgicos1 podem mascarar os sinais5 e sintomas6 de uma hipoglicemia2 aguda.
Tireotoxicose: Os agentes bloqueadores beta-adrenérgicos1 podem mascarar certos sinais5 clínicos (por ex.: taquicardia7) de hipertireoidismo8. Os pacientes suspeitos de desenvolver tireotoxicose devem ser cuidadosamente tratados para evitar a retirada repentina de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos1 que poderiam precipitar uma crise tireoidiana.
Fraqueza muscular: O bloqueio beta-adrenérgico9 tem sido relatado como capaz de potencializar a fraqueza muscular relacionada a certos sintomas6 de miastenia10 (por ex.: diplopia11, ptose12 e fraqueza geral).
Cirurgia: Deve-se considerar a interrupção gradual dos agentes bloqueadores beta-adrenérgicos1 antes da anestesia13 geral, devido à reduzida capacidade do coração14 de responder aos estímulos reflexos do simpático15 mediado beta-adrenergicamente.
Pulmonar: Deve-se ter cautela no tratamento de pacientes glaucomatosos com excessiva restrição da função pulmonar, pois não se exclui a possibilidade de ocorrerem efeitos pulmonares adversos em pacientes sensíveis aos beta-bloqueadores.
Ocular: Em pacientes com glaucoma16 de ângulo fechado, o objetivo imediato do tratamento é reabrir o ângulo por constrição17 da pupila com um agente miótico. O betaxolol possui pouco ou nenhum efeito sobre a pupila. Quando Presmin (cloridrato de betaxolol) solução oftálmica for utilizado para reduzir a pressão intra-ocular elevada em glaucoma16 de ângulo fechado, o produto deve ser usado em conjunto com um miótico e não isoladamente.
Carcinogênese, mutagênese, alteração da fertilidade
Estudos realizados não demonstraram efeito carcinogênico ou mutagênico do cloridrato de betaxolol.
Uso na gravidez18 e lactação19
Não há estudos adequados e bem controlados do cloridrato de betaxolol em mulheres grávidas, bem como se desconhece que a droga seja excretada pelo leite materno. Presmin (cloridrato de betaxolol) deve ser usado por mulheres grávidas ou no período de lactação19 somente quando os benefícios excederem os riscos.
Uso em crianças
A segurança e eficácia do uso em crianças não foram determinadas.
Advertência
O cloridrato de betaxolol pode ser absorvido sistemicamente. As mesmas reações adversas encontradas com a administração sistêmica de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos1 podem ocorrer com a administração tópica. O cloridrato de betaxolol sob a forma de colírio20 tem demonstrado pouco efeito sobre a freqüência cardíaca e pressão arterial21 em estudos clínicos, não obstante se deva ter cautela no tratamento de pacientes com história de insuficiência22 ou bloqueio cardíaco23. O tratamento com Presmin (cloridrato de betaxolol) solução oftálmica deve ser interrompido nos primeiros sinais5 de insuficiência cardíaca24.