FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES FORTILAN
Comprimidos Revestidos de 100 mg: caixa contendo 30 comprimidos revestidos.
-Composição
Comprimidos Revestidos de 100 mg: Cada Comprimido Revestido contém: Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer à 27% de Ginsenosídeos totais 100 mg (equivalente à 27 mg de Ginsenosídeos totais) Excipientes: Lactose1, Celulose Microcristalina, Dióxido de Silício Coloidal, Croscarmelose Sódica, Estearato de Magnésio, Álcool Isopropílico, Talco magnesita, Dióxido de Titânio, Acetona, Copolímero Ácido Metacrílico E100, Polietilenoglicol 6000, Corante Alumínio Lacca amarelo nº10, Corante Alumínio Lacca amarelo nº06, Água de Osmose2.
-Cuidados na conservação
O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade, em temperatura entre 15 e 300C. Prazo de Validade: 24 meses após a data de fabricação. Verifique a data de fabricação no cartucho. Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.
-Cuidados na administração
A administração de FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer) não deve ser feita por períodos muitos longos (acima de 3 meses) sem uma pausa. NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.
-Gravidez3 e lactação4
O uso de FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer) está contra-indicado em mulheres grávidas e/ou amamentando por não existirem estudos conclusivos que comprovem sua segurança nestes períodos. Informe seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
-Reações adversas
FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer) é bem tolerado. As reações adversas mais comuns são transtornos gastrintestinais leves e transitórios (náuseas5 e diarréias), insônia e taquicardia6 leve. Em mulheres observou-se casos de dores nas mamas7 devido à alterações hormonais. Seu uso é desaconselhado em pacientes com antecedentes de úlcera duodenal8, gastrite9 por refluxo, doença diverticular e quadros disentéricos. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
-Ingestão concominante com outras substâncias
Não recomenda-se o uso de FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer) concomitantemente a substâncias estimulantes como a cafeína, contida em algumas bebidas. O consumo de bebidas alcoólicas também não é recomendado. Não deve ser administrado com varfarina e fenelzina. Pacientes que fazem uso de medicamentos inibidores da Monoaminooxidase devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento com Ginseng.
-Contra-indicações e precauções
Não recomenda-se o uso de FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer) concomitantemente a substâncias estimulantes como a cafeína, contida em algumas bebidas. O consumo de bebidas alcoólicas também não é recomendado. Não deve ser administrado com varfarina e fenelzina. Pacientes que fazem uso de medicamentos inibidores da Monoaminooxidase devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento com Ginseng. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE10.
-Informações
FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer) é indicado para casos de necessidade da melhora da performance física (aumentando o tempo de resistência e diminuindo o tempo de recuperação após período de desgaste físico) e mental (aumentando a capacidade de concentração).
-Informações técnicas
FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer) é formulado com o Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer. uma planta originária da Ásia (China, Indochina, Koréia, Vietnam e Japão). A parte da planta utilizada é a raíz onde, dentre vários constituintes, estão os chamados ginsenosídeos, derivados do protopanaxatriol. Dentre todos os ginsenosídeos, o principal é o ginsenosídeo Rg1. Estas substâncias atuam no Sistema Nervoso Central11, Sistema Cardiovascular12 e Endócrino13 promovendo uma função imunoestimulante e estimulante do metabolismo14; atua também como biomodulador e anti-stress, o que a caracteriza como uma substância de ação adaptógena. Neste sentido, sua ação adaptógena parece particularmente aumentar a capacidade de trabalho de forma sustentada com uma única administração. Esta propriedade seria determinada pela ativação do eixo hipófise15-suprarrenal, que aumentaria a secreção de adrenalina16 e cortisol por meio do estímulo do hormônio17 ACTH (Hormônio17 Cortico-Estimulante). Em algumas experiências, pode-se determinar que a raíz de Ginseng apresenta uma ação dual: protege o córtex suprarrenal da hipertrofia18 provocada pela administração de ACTH (Hormônio17 Cortico-Estimulante), assim como também da atrofia19 produzida pelo emprego prolongado de adrenocorticóides. Os ginsenosídeos melhoram o rendimento físico diminuindo a produção de ácido lático, responsável pelo caimento do rendimento individual.
-Precauções e advertências
Embora apresente leve ação anti-diabética, pacientes com esta doença devem fazer uso de FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer) somente sob acompanhamento médico. Pacientes que fazem uso de medicamentos inibidores da Monoaminooxidase devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento com Ginseng. A administração em mulheres que estejam sob terapia estrogênica deve ser cautelosa.
-Interações medicamentosas
O Ginseng contém pequenas quantidades de estrona, estradiol e esterol o que pode provocar ginecomastias, assim não deve ser associado à drogas que produzem o mesmo efeito como Bloqueadores de Canais de Cálcio, Nifedipina, Griseofulvina e Metildopa devido à ação sobre o aparelho cardiovascular20, tampouco com drogas antidepressivas. Pode haver potencialização da ação de medicamentos inibidores da Monoaminooxidase quando administrada concomitantemente com FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer).
-Contra-indicações
FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer) está contra-indicado em pacientes com antecedentes de alergia21 a quaisquer constituintes da fórmula, em mulheres grávidas e amamentando. É contra-indicado também para pacientes22 que apresentem quadros de hipertensão23, taquicardia6, insônia e esquizofrenia24.
-Reações adversas/colaterais e alterações de exames laboratoriais
FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer) é bem tolerado. As reações adversas mais comuns são transtornos gastrintestinais leves e transitórios (náuseas5 e diarréias), insônia e taquicardia6 leve. Em mulheres observou-se casos de mastalgias devido às alterações hormonais. Seu uso é desaconselhado em pacientes com antecedentes de úlcera duodenal8, gastrite9 por refluxo, doença diverticular e quadros disentéricos. Não existem relatos de alterações em exames laboratoriais com o uso de FORTILAN (Extrato seco de Panax ginseng C.A. Meyer).
-Posologia
1 comprimido revestido ao dia.
-Superdosagem
Caso ocorra administração acidental proceder à lavagem gástrica25 e controle das funções vitais e suporte cardiorespiratório, caso necessário. Em 2 casos de superdosagem do extrato seco de ginseng foram relatados distúrbios da acomodação visual, midríase26 e sintomas27 sistêmicos28 que incluiram vertigens29, diminuição dos níveis de consciência associados com a hiperexcitabilidade dos nervos simpáticos. Procurar imediatamente o médico levando a bula do produto
-Pacientes idosos
Até o momento não existem relatos de reações adversas ou correção de dose em pacientes acima de 65 anos, porém devido sua ação cardiovascular seu uso deve ser feito com cautela.
-Informações ao paciente
O Ginseng é uma planta originária da China, Indochina, Koréia, Vietnam e Japão. O nome panax deriva do grego pan (tudo) e axos (cura), já a palavra Ginseng deriva do término Chinês