INFORMAÇÃO AO PACIENTE CLIMADIL
Ação esperada do medicamento
Alívio dos sintomas1 da menopausa2, com melhora da incidência3 e severidade das ondas de calor , aumentando o bem estar das mulheres no período do Climatério4.
Cuidados na conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
Gravidez5 e lactação6
A segurança da exposição de fetos a altos níveis de isoflavonas não foi estabelecida.
Como não existe nenhum dado conclusivo , é recomendado que a suplementação7 de isoflavonas seja evitada durante a gestação.
As isoflavonas são excretadas no leite materno. A dose recomendada de 40 mg de isoflavonas totais ao dia não deve ser excedida durante este período , permanecendo dentro da variação encontrada em mulheres com um alto consumo de legumes.
Portanto, em vista dos componentes estrogênicos do Trifolium pratense L. , deve-se evitar seu uso durante a gestação e lactação6.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez5 na vigência do seu tratamento ou após seu término.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração
Deve-se ingerir o comprimido à refeição.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Os ensaios clínicos8 demonstraram que até 4 comprimidos de Trifolium pratense L. (160 mg de isoflavonas totais) ao dia foi bem tolerado .
Reações urticariformes têm sido documentadas.
Infertilidade9 e desordens de crescimento foram relatadas em animais de pasto.
Esses efeitos têm sido atribuídos aos constituintes estrogênicos das isoflavonas , particularmente à formononetina.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.
Ingestão concominante com outras substâncias
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
As isoflavonas apresentam uma atividade antiestrogênica fraca por inibição competitiva, portanto deve-se ter cautela com a prescrição de hormônios sexuais .
Devido às similaridades estruturais entre tamoxifen e as isoflavonas , é possível haver competição pelos receptores estrogênicos, embora seu significado clínico seja desconhecido.
A eficácia do Trifolium pratense L. pode diminuir se houver uso concomitante de antagonistas H2 ou inibidores da bomba de prótons .
Antibióticos também podem interferir com a absorção e metabolismo10 das isoflavonas reduzindo sua eficácia até 6 semanas de sua adminstração.
Doses excessivas de Trifolium pratense L. podem interferir com anticoagulantes11 cumarínicos.
Contra-indicações e precauções
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Evitar seu uso em grávidas, mulheres que estejam amamentando e em crianças.
Até existir uma evidência do efeito de isoflavonas em trato genital imaturo , é recomendado evitar seu uso em neonatos12.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE13.