COMPOSIÇÃO TYLENOL GOTAS
Cada mL (14 a 16 gotas) contém 200 mg de paracetamol.
Excipientes: ácido cítrico, água desionizada, aromas, benzoato de sódio, ciclamato de sódio, corante amarelo crepúsculo, macrogol, bissulfito de sódio e sacarina1 sódica.
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TYLENOL® Gotas reduz a febre2 atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central3 (SNC4) e diminui a sensibilidade para a dor.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Em adultos, TYLENOL® Gotas é indicado para a redução da febre2 e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça5, dor de dente6, dor nas costas7, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas8 menstruais.
Em bebês9 e crianças, TYLENOL® Gotas é indicado para a redução da febre2 e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça5, dor de dente6, dor de garganta10 e
reações pós-vacinais.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra-indicações
Você não deve tomar TYLENOL® Gotas se tiver hipersensibilidade (alergia11) ao paracetamol ou aos outros componentes da fórmula.
Advertências
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde12.
Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 5 dias (crianças) ou 10 dias (adultos), ou para febre2 por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre2 continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas13 ou se aparecerem vermelhidão ou edema14, pois estes sintomas13 podem ser sinais15 de doenças graves.
Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico se pode tomar TYLENOL® Gotas ou qualquer outro analgésico16. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado17 se tomarem uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de TYLENOL® Gotas. O paracetamol pode causar lesão18 ao fígado17.
Gravidez19 e Amamentação20
Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita por períodos curtos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Precauções
A absorção de TYLENOL® Gotas é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.
Interações Medicamentosas
A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e
na toxicidade21 do paracetamol não são relevantes.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto Físico
Solução límpida de cor alaranjada.
Características Organolépticas
Solução com sabor e aroma artificial característico.
Dosagem
Crianças: A dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Tome 1 gota22/kg até a dosagem máxima de 35 gotas. Não exceda 5 administrações, em doses fracionadas, em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, você deve consultar seu médico antes de usar.
Adultos e crianças de 12 anos ou mais: As doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou mais variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda o total de 4 g em 24 horas.
Tome 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia.
Não exceda 5 administrações, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.
Como Usar
1. Retire a tampa do frasco.
2. Incline o frasco a 90º (posição vertical), conforme a ilustração abaixo.
3. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.
Siga corretamente o modo de usar.
Não desaparecendo os sintomas13, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica23, deve parar de tomar o medicamento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de
intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais15 e
sintomas13 de intoxicação não estiverem presentes.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar TYLENOL® Gotas em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
DIZERES LEGAIS
MS-1.1236.3326
Farmacêutico Responsável:
Marcos R. Pereira - CRF/SP nº 12304
Fabricado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Lote, Data de Fabricação e Validade:
Vide Cartucho.
Não há direitos de patente concedidos nos Estados Unidos.
No United States patent rights are granted.
SAC 08007011851